Consultant Sérialisation

ADN est une entreprise innovante spécialisée dans la validation des systèmes informatisés et l'intégration Atlassian qui existe depuis plus de 30 ans.

Nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux dans l'amélioration de leurs processus de conformité réglementaire grâce à nos services de validation et de transformation digitale s'appuyant sur la suite Atlassian, mais également en support de processus métiers.

Dans le cadre de la mise en œuvre de la sérialisation en Europe, les processus liés à la gestion des données de référence des produits sérialisés ainsi que ceux liés à la gestion des alertes du marché ont été définis et doivent être mis en œuvre et surveillés.

Les lots sérialisés arrivent sur le marché et les points de dispensation vérifient l’identifiant unique de sérialisation.

Dans les cas d’usage définis, des alertes sont remontées à l’Organisation Nationale de Vérification des Médicaments / aux Autorités Nationales Compétentes ainsi qu'aux Titulaires d’Autorisation de Mise sur le Marché (suspicions de contrefaçons à investiguer et confirmer/infirmer).

Nous recrutons un consultant afin de traiter les alertes pour :

- Assurer l'exhaustivité du processus dans les délais impartis

- Se connecter et coordonner avec différentes entités / organisations

- Effectuer des vérifications au niveau de la base de données de sérialisation mondiale et consolider les résultats d’investigation des solutions connectées

- Assurer un reporting régulier sur le suivi de l'exécution

- Contribuer à l’amélioration continue tout au long de l’exécution du processus de gestion des alertes avec la Qualité Globale et les principaux intervenants

Vous serez formé(e) pendant votre phase d’intégration par un consultant expérimenté et ferez partie d'une équipe dynamique et humaine, qui soutient les principaux laboratoires pharmaceutiques.

Poste ouvert aux consultants juniors.