Chef de Projet Clinique H/F
il y a 5 jours
Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.
Nous recrutons aux Ulis, un Chef de Projet Clinique H/F pour une mission au sein d’un prestigieux groupe pharmaceutique à partir du janvier 2025. Notre client, est une société qui a pour objet la recherche et le développement des nouveaux produits pharmaceutiques et/ou nouveaux procédés dans le domaine des dérivés plasmatiques et des biotechnologies.
En tant que Chef de Projet Clinique H/F, vous Contribuerez activement à la réussite des études cliniques en concevant et en validant des documents opérationnels, tout en pilotant efficacement les activités et en assurant une gestion rigoureuse des risques, du budget et de la logistique.
Principales responsabilités / attendus du poste
- Concevoir, modifier, valider les volets opérationnels des documents d’études cliniques (ex: amendements, consentements, plans,.).
- Identification, conduite et/ou contrôle (selon le niveau de sous-traitance sélectionné) des activités, et prérequis correspondants.
- Management des risques et problèmes des études : mise en place et suivi des plans d’actions en regard.
- Ordonnancement et planification des activités, analyse des dérives (issues).
- Maitrise de l’avancement de l’étude et gestion des changements.
- Planification et gestion de la logistique des échantillons biologiques.
- Maitrise du budget de l’étude o Contrôle qualité sur les activités et livrables de l’étude clinique, visites de mise en place, de co-monitoring, contrôle du e-crf et contrôle des indicateurs de performance.
- Contribution à la rédaction et révision des documents de l’étude (protocole, amendement, plans,…)
- Validation de documents d’étude Produire et présenter les éléments de communication relatifs à l’avancement de l’étude (mise à jour de la fiche mensuelle de l’étude, présentation de l’avancement au management, …)
- Enregistrer ou s’assurer de l’enregistrement des données d’avancement des études dans les outils du SI.
Profil
- Diplôme en sciences de la vie, biologie, pharmacie, médecine ou domaine connexe.
- Expérience significative (minimum 3-5 ans) en gestion de projets cliniques, idéalement dans un environnement pharmaceutique ou biopharmaceutique.
- Maîtrise des réglementations et BPC et expérience solide dans la rédaction et la validation de documents d’études cliniques, gestion de projet, y compris la planification, l’ordonnancement et le suivi des activités.
- Anglais courant.
Lieu : Les Ulis
Début : Dès que possible
Avantages Gi Group Consulting : panier repas, prime de performance, participation et CE avantageux.
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