Responsable Assurance Qualité R&D H/F

il y a 6 jours


Essonne, Ile-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s'articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.


Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité R&D H/F pour l'un de nos clients, un acteur majeur dans le domaine de la médecine de précision, spécialisé dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques contre le cancer et d'autres pathologies graves.


Description de la mission :

En tant que Responsable Assurance Qualité R&D, vous interviendrez principalement dans le cadre de la mise en conformité des processus R&D du client selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et la réalisation d’audits qualité. Votre mission consistera à assurer la qualité des études internes et externes, tout en garantissant la conformité avec les réglementations en vigueur.

Responsabilités principales :

  • Activités BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) – 75% du temps :
  • Maintenir la conformité des installations d'essai aux BPL.
  • Préparer et accompagner les audits des clients et les inspections des agences réglementaires (ANSM, FDA, etc.).
  • Participer à la gestion documentaire liée aux Bonnes Pratiques de Laboratoire.
  • Audits Qualité Non-BPL – 25% du temps :
  • Réaliser des audits qualité classiques (non BPL ou audits de phase) sur des études internes et externes, y compris les études pour lesquelles des demandes d'essais cliniques ont été déposées.
  • Suivre la conformité des études aux exigences qualité en fonction des réglementations en vigueur.


Profil recherché :

  • Au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité dans un environnement de recherche et développement (R&D) ou dans l'industrie pharmaceutique.
  • Expertise en Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et expérience en audits qualité.
  • Capacité à interagir avec des équipes multidisciplinaires et à accompagner les audits externes (clients et agences réglementaires).
  • Bonne gestion des priorités et capacité à travailler de manière autonome et rigoureuse.

  • RegCMC assistant

    il y a 6 jours


    Essonne, Ile-de-France IVIDATA Life Sciences Temps plein

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  • Infirmier H/F

    il y a 6 jours


    Essonne, Ile-de-France Approach People Recruitment Temps plein

    Nous recrutons pour notre client un Infirmier H/F en CDI pour intégrer son service QHSE.Sous la supervision de la Responsable HSE, vous interviendrez activement dans la mise en place et le fonctionnement du service médical, en assurant des missions variées telles que :Prendre en charge les soins pour l'ensemble des services (production, logistique,...


  • Essonne, Ile-de-France LIVINGSTONE RH Temps plein

    Nous recrutons un(e) Directeur(trice) pour diriger une des filiales d’un Groupe dynamique et innovant spécialisé dans l’industrie et les services (500 collaborateurs dans 8 pays).Forte de son expertise technique, cette filiale à taille humaine (env.10 collaborateurs/trices) accompagne ses clients, PME ou grands groupes, essentiellement basés en...

  • Directeur de magasin

    il y a 6 jours


    Essonne, Ile-de-France naturéO Temps plein

    naturéO c’est une histoire de choix Choisir de rester indépendant, des produits de qualité, des partenaires engagés et de confiance, choisir de préserver notre belle planète, lutter contre le gaspillage alimentaire, promouvoir une consommation solidaire et responsable et partager cette belle passion avec nos équipes et nos clients.naturéO recrute...


  • Essonne, Ile-de-France PROTECTIC Temps plein

    Vous êtes expert(e) en solutions SDN et cherchez à relever de nouveaux défis dans un environnement technique de pointe ?PROTECTIC recrute un Ingénieur Déploiement, Validation et Recette Client F/H pour rejoindre nos équipes et participer à des projets stratégiques dans les réseaux de télécommunications.En tant qu’Ingénieur Déploiement SDN F/H,...

  • PMO Finance H/F

    il y a 6 jours


    Essonne, Ile-de-France Arthur Hunt Group Temps plein

    Pour accompagner sa très forte croissance et pour processer le back office Finance, notre client, acteur majeur de la distribution indépendante de pièces détachées, recherche un.e : PMO Finance (H/F)Poste basé dans le 91En tant que PMO Finance, vous serez rattaché(e) au Directeur du back-office comptable et vous aurez pour mission de piloter des...


  • Essonne, Ile-de-France LOYAUTE & Cie Temps plein

    A lire avant de postuler : une expérience et un diplôme dans le Génie Climatique sont impératifs sur ce poste.Offre d’emploi : Technico-Commercial Sédentaire H/F (CDI)Vous avez un esprit dynamique, une expertise technique dans le génie climatique, et un véritable sens du service client ? Cette opportunité est faite pour vous !Poste :...


  • Essonne, Ile-de-France ACUMEN RH Temps plein

    Rejoignez une équipe de plus de 15 nationalités talentueuses !Notre client est une start-up deep-tech dans l'industrie spatiale. Tout le monde est concentré sur le même objectif : devenir le leader, transformer et révolutionner cette industrie !Saisissez l'opportunité de devenir le futur Ingénieur Industrialisation (H/F).C'est une...


  • Essonne, Ile-de-France Manpower France Temps plein

    Manpower Cabinet de recrutement de l'Essonne recherche pour son client, un Attaché commercial 91 et sud 77 (H/F) Les missions Pour une société qui fait de la location et vente d'engins, vous aurez en charge le développement de votre secteur 91 et sud 77Vous aurez comme cibles des PME et PMI auxquelles vous proposerez des contrats de location ou...


  • Essonne, Ile-de-France C&T Consultants Temps plein

    Notre client est un contractant général reconnu dans le domaine de l'immobilier tertiaire.Dans le cadre de son développement , nous recherchons un Dessinateur CAO DAO en menuiserie d'agencement H/FCette entreprise cultive des valeurs familiales et un fort esprit humain. Son pôle TCE, actuellement en expansion, génère un chiffre d'affaires...


  • Essonne, Ile-de-France DAVRICOURT | Certified Positive Company® Temps plein

    Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique pour l'un de nos clients du secteur aéronautique/défense nous recrutons un(e) ingénieur(e) HSE (H/F).Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de l'Essonne. Des déplacements sont à prévoir également chez les différents clients.Vos missions principales...

  • Responsable commercial

    il y a 1 semaine


    Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France FRANCE BATI COURTAGE Temps plein

    Qui sommes-nous ?La Maison Des Travaux est un réseau de courtage en travaux qui aide les particuliers et les professionnels à réaliser leurs projets de décoration, de rénovation ou d'agrandissement de logements.Nos courtiers en travaux sont des professionnels expérimentés qui connaissent parfaitement le marché de l'immobilier et les besoins des...

  • Responsable Commercial

    Il y a 2 mois


    Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France FRANCE BATI COURTAGE Temps plein

    Qui sommes-nous?La Maison Des Travaux est une entreprise de courtage en travaux qui aide les particuliers et les professionnels à réaliser leurs projets de construction, de rénovation ou d'agrandissement de logements.Qu'est-ce que nous offrons?Nous proposons une gamme de services complets pour accompagner nos clients dans leurs projets, notamment :La...

  • Responsable commercial

    il y a 1 mois


    Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France FRANCE BATI COURTAGE Temps plein

    Accompagner vos clients dans leurs projets d'amélioration de l'habitatLa Maison Des Travaux est un réseau leader dans le courtage en travaux, avec plus de 160 franchisés en France. Nous accompagnons nos clients pour tous leurs projets de décoration, rénovation ou agrandissement de logements.Vous êtes un professionnel passionné par l'univers de...

  • Comptable H/F

    il y a 2 semaines


    Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France https:linkfinance.comsitemap Temps plein

    Nous recherchons un Comptable H/F pour notre client, un cabinet comptable situé à Ballancourt-Sur-Essonne. Vous utiliserez des outils numériques innovants pour effectuer vos tâches. Nous offrons un équilibre entre vie professionnelle et vie personnelle. # Avantages financiers compétitifs # Formation continue et développement # Qualité de vie au...


  • Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France asap Temps plein

    A propos de l'entrepriseNous sommes une agence d'intérim et cabinet de recrutement qui met l'humain au coeur de notre métier. Nous proposons un accompagnement personnalisé avec un responsable de mission et un responsable administratif dédiés. Nous vous offrons également des avantages pour vous épanouir dans votre vie professionnelle et personnelle.A...

  • Opérateur Régleur Industriel

    il y a 3 semaines


    Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France Aquila RH Orly Temps plein

    Poste d'Opérateur RégleurAquila RH Orly vous accompagne dans votre recherche d'emploi pour un poste d'Opérateur Régleur dans le secteur de l'industrie.MissionsRégler et ajuster les machines selon les spécificités de production pour optimiser les performances et garantir la qualité des productions.En tant que régleur, vous serez...


  • Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France asap Temps plein

    A propos de l'entrepriseNous sommes une agence d'intérim et cabinet de recrutement qui met l'humain au coeur de notre métier. Nous offrons un accompagnement personnalisé avec des responsables de mission et administratifs dédiés.A propos du posteNous recherchons un Métreur / Spécialiste en Étude de Prix pour Monuments Historiques (H/F) à Saint-Vrain....


  • Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France asap Temps plein

    A propos de l'entrepriseAsap.work est une agence d'intérim et cabinet de recrutement qui met l'humain au coeur de son métier. Nous proposons un accompagnement personnalisé avec des responsables de mission et administratifs dédiés.A propos du posteNous recherchons un métreur / étude de prix monuments historiques (H/F) pour notre équipe à Saint-Vrain....


  • Ballancourt-sur-Essonne, Île-de-France asap Temps plein

    A propos de l'entrepriseNous sommes une agence d'intérim et cabinet de recrutement qui met l'humain au coeur de notre métier. Nous offrons un accompagnement personnalisé à nos candidats, avec des responsables de mission et administratifs dédiés. Nous sommes également convaincus que la vie professionnelle et personnelle doivent être équilibrées.A...