Chargé d'affaires Technico-réglementaires

il y a 3 semaines


ClermontFerrand, Puy-de-Dôme, France Manpower Temps plein

Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires Technico-réglementaires (H/F).


Les missions

En tant que Chargé(e) d'Affaires Technico-réglementaires, votre rôle consistera à participer à la constitution et à l'actualisation des dossiers technico-réglementaires pour soutenir l'obtention, le maintien et l'extension des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), en conformité avec la réglementation en vigueur.


Les principales missions sont :

  • Recherche et analyse des requis réglementaires, proposition d'études complémentaires si nécessaire.
  • Evaluation critique des données provenant du laboratoire ou des sous-traitants
  • Recherche des informations auprès des interlocuteurs internes et externes, et formalisation des éléments suivants : dossiers pharmaceutiques, dossiers de variation et dossiers complémentaires pharmaceutiques …
  • Réponses aux questions des Autorités sur les dossiers pharmaceutiques, parties pharmaceutiques des dossiers IMPD.
  • Coordination des expertises externes, interface avec les services Enregistrement et Qualité.
  • Participation à la conception et à l'architecture des protocoles de développement.
  • Gestion de la classification et de l'archivage des dossiers selon les normes et procédures.
  • Support pour l'utilisation des outils informatiques du service.


Les +

15 jours de RTT

3j de télétravail/ semaine possible


Le profil

  • Pharmacien ou formation supérieure en chimie (BAC+5), idéalement avec un 3ème cycle en Affaires Réglementaires
  • Connaissance approfondie du cadre réglementaire international
  • Capacité rédactionnelle en CMC essentielle
  • Gestion autonome de projets
  • Organisation et méthodologie pour respecter les délais et exigences réglementaires
  • Excellentes compétences relationnelles
  • Maîtrise de la rédaction technique en anglais
  • Connaissance d'un logiciel GED serait un atout


  • Charge d affaires H/F

    il y a 3 semaines


    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France PROMAN Temps plein

    PROMAN RECRUTE POUR PROMAN.Proman est un des leaders Francais dans le secteur du travail temporaire et du recrutement.Nous recherchons pour notre agence située au brézet, un chargé d 'affaires H/F.En tant que chargé d 'affaires, vous jouerez un role clé dans le développement de notre activité.Vos missions principales seront les suivantes...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client, site de distribution pharmaceutique dans le recrutement de son Pharmacien Qualité importation (H/F) en CDI à proximité de Clermont Ferrand (63)....


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Dekra France Temps plein

    Rejoindre Dekra Industrial c'est être un véritable ambassadeur/rice de notre savoir-faire auprès des clients, c'est prévenir des risques et ainsi participer à la sécurité des personnes, des biens et de l'environnement ! Pour son agence de Clermont-Ferrand, Dekra Industrial recherche un Ingénieur/e en Contrôle Technique Construction...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Apside Temps plein

    Découvrez la Vie Apsidienne et vous aussi, devenez Apsidien //On aurait pu demander à Chat GPT de vous démontrer en quoi Apside est l’ESN qu’il vous faut, mais on préfère que vous le découvriez vous-mêmes Vous souhaitez donner du sens à votre carrière en rejoignant une agence à taille humaine, nous recherchons un Analyste technico-fonctionnel...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Kinougarde Temps plein

    Description de l'entrepriseEnvie d'évoluer dans une entreprise où les valeurs humaines sont au cœur de notre activité, et vous sentir utile au quotidien?Venez participer activement au bien-être des enfants et des familles en leur sélectionnant une super nounou ! Ce poste est fait pour vous, rejoignez-nous !A propos de...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Hays Temps plein

    Notre client, entreprise familiale spécialisée dans la couverture, le bardage, l'étanchéité et le désamiantage, renforce ses équipes. Composé d'une quarantaine de personnes, il intervient principalement sur des bâtiments industriels et sur des chantiers neufs et en rénovation dans la région Auvergne. Dans le cadre du développement de son...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Hays France Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, entreprise leader dans l'édition de logiciel destiné au monde du médico-social et de la santé, un Chargé de clientèle hotline qui sera dans l'assistante aux utilisateurs. Le poste est basé à Clermont-Ferrand et à pourvoir de suite.Au sein du service de Maintenance

  • Médecin Psychiatre

    il y a 2 semaines


    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Domino RH Temps plein

    Nous recrutons un Médecin Psychiatre, pour l'un de nos clients, un groupe engagé dans la santé mentale, le handicap et la dépendance de la personne âgée, situé à Clermont-Ferrand dans le département du Puy de Dôme (63), en région Auvergne-Rhône-Alpes.-Présentation de l'Etablissement :*Un Centre hospitalier, ESPIC, spécialisé en...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Lojelis Temps plein

    Rejoignez notre équipe Recrutement et faites partie de Lojelis, une société à taille humaine où il fait bon vivre !Lojelis est né en 2005, d’un projet entrepreneurial de Sylvain Jourdy, toujours à la tête du groupe. Historiquement intégrateur de solutions ERP, lojelis a évolué au fil des années dans un objectif d’accompagnement des...

  • Preparateur de commande H/F

    il y a 2 semaines


    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Proman Temps plein

    Nous recherchons pour notre client basé à Clermont-Ferrand, un préparateur de commande H/F.La préparation de commande inclue la lecture numérique des bons de commande.Vous rassemblez les produits dans les zones de stockage selon les instructions fournies.Vous verifiez les produits pour s assurer qu ils correspondent aux commandes et qu ils sont en bon...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France AUTAJON GROUP Temps plein

    Le site d'Autajon Labels Clermont-Ferrand est spécialisé dans la fabrication d'étiquettes industrielles pour le secteur de la cosmétique. Le site réalise 18 Md'€ de chiffre d'affaires et compte 92 salariés.MISSIONVous êtes rattaché(e) au directeur de site et au responsable du service méthodes, au sein d'une équipe composée de...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France VINCI Airports Temps plein

    Premier opérateur aéroportuaire privé au monde, VINCI Airports gère plus de 70 aéroports dans 13 pays. Grâce à son expertise d'intégrateur global, VINCI Airports développe, finance, construit et exploite les aéroports en apportant sa capacité d'investissement et son savoir-faire dans l'optimisation de la performance opérationnelle, la...

  • Assitant QHSE h/f

    il y a 2 semaines


    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France QHSE Concept Clermont Temps plein

    Rejoignez QHSE Concept à Clermont-Ferrand (63) – Assistant QHSE (H/F) CDI Temps Plein À propos de QHSE Concept :Nous sommes un cabinet dynamique spécialisé en qualité, hygiène, sécurité, et environnement. Depuis plus de 15 ans, notre expertise reconnue nous a permis de croître rapidement, avec des agences à Aurillac, Clermont-Ferrand, Lyon et...

  • Commercial (H/F)

    il y a 2 semaines


    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France DOMINO RH Temps plein

    Domino CARE CLERMONT agrandi son équipe et recherche sa future pépite en CDI !Notre agence est spécialisée dans le secteur du médico-social/paramédical.Le commercial travaillera en collaboration avec l'ensemble de l'équipe et au contact direct des intérimaires et clients.MISSIONS CONFIEESCommercial :-Réponses aux besoins des clients...

  • Responsable social H/F

    il y a 3 semaines


    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Hays France Temps plein

    Notre client est le pôle social d'un cabinet de bonne réputation sur Antibes. Il s'agit d'un cabinet moderne qui s'axe vers les missions de conseil et qui recherche un Responsable social pour rejoindre ses équipes.Rattaché aux associés :Vous prenez en charge le projet et gérez de manière aut


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Pyou - Recruitment & HR Consulting Temps plein

    TECHNICIEN ÉLECTROMÉCANIQUE ITINÉRANT H/F Pyou Global est l'identitée internationale de Lavoropiù, une des entreprises italiennes les plus connues opérant dans les ressources humaines. Nous sommes spécialisés dans le recrutement de profils hautement qualifiés à niveau mondial. Pour la filiale française d’une importante entreprise italienne...


  • Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Akkodis Temps plein

    La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Ile de france et recrute un Ingénieur fibre optique H/F en CDI/CDD à Clermont Ferrand• Description de la mission :Dans le cadre de projets de déploiement de la Fibre Optique, nous recherchons un Ingénieur fibre optique F/H qui aura pour missions de :-...

  • Moniteur éducateur

    il y a 2 semaines


    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France DOMINO RH Temps plein

    Votre agence Domino Care, recherche pour l'un de ses clients un Moniteur Éducateur H/F en intérim.Vos missions principales seront de :-Participer à l'élaboration et à la mise en oeuvre du projet éducatif individualisé des personnes accompagnées-Assurer l'accompagnement quotidien des personnes dans les actes de la vie...

  • Assistant comptable H/F

    il y a 1 mois


    Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, France Hays France Temps plein

    Notre client est un cabinet multisites d'une vingtaine de collaborateurs en audit et expertise comptable, situé à Clermont-Ferrand. Dans le cadre du développement de l'activité, les associés souhaitent intégrer un Assistant comptable.Selon votre autonomie, vous assistez ou prenez en charge un portef

  • MÉDECIN HAD

    il y a 2 semaines


    Clermont Ferrand, Puy-de-Dôme, France Appel Médical Temps plein

    MarqueAppel medical search est le cabinet de recrutement dédié aux médecins, chirurgiens, cadres supérieurs de santé et de direction d'appel medical, n°1 en France du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans.Du recrutement à l'intégration dans votre future équipe de soins, appel...