Chargé Affaire Règlementaire
il y a 7 jours
I. Excelya
Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».
Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.
Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.
Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com
II. Missions
- Fournir un soutien réglementaire CMC à l'équipe technique CMC en relation avec les exigences de l'UE et les exigences des premiers pays internationaux.
- Compiler les documents réglementaires pour les soumissions dans les délais et conformément aux exigences de l'UE.
- Identifier les livrables limitants et les interdépendances avec d'autres sections.
- Fournir des mises à jour de statut à l'équipe de rédaction de dossiers et au responsable des soumissions selon les besoins.
- Gérer tous les documents via le système de gestion documentaire.
- S'assurer que tous les documents sont collectés en temps voulu et sont conformes au format e-CTD.
- Représenter la réglementation CMC au sein de l'équipe de développement CMC et des autres équipes transversales.
- Conseiller les membres du CMC en matière d'exigences réglementaires CMC
- Rédiger ou réviser la documentation CMC des équipes de développement.
- Organiser le calendrier des livrables (sections du dossier) avec les équipes de développement.
- Gérer les réponses aux questions des autorités.
III. Profil
Vous disposez d’un bac+5 scientifique, biologique. Vous disposez 8 ans d'expérience au sein des affaires réglementaire et spécifiquement sur la partie CMC. Vous bénéficiez d’une expérience justifiée dans la gestion de la livraison de documents réglementaires CMC en phase avancée pour les soumissions dans l'UE et les premiers pays internationaux. Vous parlez couramment anglais. Une expérience en gestion de projet est un plus.
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Global regulatory Lead H/F
il y a 4 semaines
Essonne, Ile-de-France GI Group Temps pleinGiGroup Consulting (Ex – Kelly Services) est une société de prestation de services intellectuels dédiée aux industries de santé.Notre savoir-faire, le domaine des Life Sciences.Nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets grâce à nos collaborateurs experts dans différents métiers scientifiques, tout au long du développement...
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Ventes export
il y a 4 semaines
Essonne, Ile-de-France Manpower France Temps pleinVous aimez les voyages, vous parlez anglais couramment et vous maitrisez les fonctions export !!!Nous recherchons un technico commercial export sédentaire pour les pays de l'Europe, Pays nord Afrique et pays du Moyens OrientVotre Challenge !!!Développer un réseau d'installateurs et revendeurs spécialisés dans la distribution d' équipement...
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Chargé des affaires réglementaires Senior
il y a 7 jours
Essonne (91), France Excelya Temps pleinNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui...
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Chargé des affaires réglementaires Senior
il y a 7 jours
Essonne (91), France Excelya Temps pleinNotre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui...
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Chargé d’Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Villebon-sur-Yvette, Essonne, France MEDIPHA SANTE Temps pleinDescriptif de Poste : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires réglementaires. Notre société, un laboratoire pharmaceutique reconnu possédant le statut d’exploitant et d'importateur, propose une gamme étendue de services dans le domaine de la santé,...
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Chargé d’Affaires Réglementaires
il y a 4 semaines
Villebon-sur-Yvette, Essonne, France MEDIPHA SANTE Temps pleinDescriptif de Poste : Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe Affaires réglementaires. Notre société, un laboratoire pharmaceutique reconnu possédant le statut d’exploitant et d'importateur, propose une gamme étendue de services dans le domaine de la santé,...
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Chargé Affaire Règlementaire
il y a 7 jours
Essonne (91), France Excelya Temps pleinI. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...
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Chargé Affaire Règlementaire
il y a 7 jours
Essonne (91), France Excelya Temps pleinI. Excelya Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de...
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Chargé d'Affaires F/H
Il y a 4 mois
Essonne, France FAYAT Temps pleinDescription du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chargé d'Affaires Titre du poste Chargé d'Affaires F/H Missions Le Chargé d'affaires est responsable : - De l'organisation, de la planicication, du suivi, du contrôle, de la fixation des objectifs des équipes de réalisation, de la logistique et des moyens (humains...
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Charge affaires règlementaires Cmc
il y a 1 mois
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant . Mission: To manage and deliver the CMC Dossier (relevant section of Modules 1, Module 2.3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents...
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Charge affaires règlementaires Cmc
il y a 1 mois
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant . 3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents through the document management system. Provide CMC Regulatory support to the CMC...
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Charge affaires règlementaires Cmc
il y a 4 semaines
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant . Mission: To manage and deliver the CMC Dossier (relevant section of Modules 1, Module 2.3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents...
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Charge affaires règlementaires Cmc
il y a 4 semaines
Essonne (91), France Ividata Life Sciences Temps pleinThe Regulatory CMC Division of our client is looking for a Senior CMC Reg Consultant . 3 and Module 3) for the initial submission in EU & the first line international countries for a small molecule product in development. This includes the management of all documents through the document management system. Provide CMC Regulatory support to the CMC...
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Chargé d'affaire Junior F/H
Il y a 4 mois
Essonne, France FAYAT Temps pleinDescription du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chargé d'Affaires Titre du poste Chargé d'affaire Junior F/H Missions SATELEC recherche un(e) chargé(e) d'affaires junior pour la gestion de projets industriels/tertiaire de quelques milliers d'Euros à un million d'Euros pour des clients multiples réparties en IDF...
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Brunoy, Essonne, France Crédit Agricole Titres Temps pleinFiliale du groupe Crédit Agricole, nous sommes leader dans le domaine de la conservation de titres et nous détenons plus de 40% de parts de marché en France. Nous sommes experts, en terme de prestation de services, sur plusieurs métiers : Conservation Titres Tenue de compte client Epargne salariale Epargne bancaire Nous effectuons des opérations...
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Brunoy, Essonne, France Crédit Agricole Titres Temps pleinFiliale du groupe Crédit Agricole, nous sommes leader dans le domaine de la conservation de titres et nous détenons plus de 40% de parts de marché en France. Nous sommes experts, en terme de prestation de services, sur plusieurs métiers : Conservation Titres Tenue de compte client Epargne salariale Epargne bancaire Nous effectuons des opérations...
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Chargé d'affaires Nucléaire F/H
Il y a 4 mois
Essonne, France ONET ACCUEIL Temps pleinDescription du poste Intitulé du Poste Chargé d'affaires Nucléaire F/H Votre mission Rattaché au Chef de site, vous êtes responsable de la réalisation des différentes prestations d’un point de vue technique et contractuel. Vous avez en charge les missions suivantes : Vous gérez les budgets, les plannings et pilotez les moyens humains...
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Chargé d'Affaires Electricité Industrielle F/H
Il y a 4 mois
Essonne, France FAYAT Temps pleinDescription du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chargé d'Affaires Titre du poste Chargé d'Affaires Electricité Industrielle F/H Missions - Assurer la réalisation des affaires, dans tous ses aspects techniques, managériaux, commerciaux et financiers, - Prospecter de nouveaux Clients industriels, - Réaliser les...
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Essonne, France FAYAT Temps pleinDescription du poste Métier Ingénierie / Affaires / Projets - Chargé d'Affaires Titre du poste Chargé d'Affaires electricité Infrastructures et réseaux Vidéo- protection et Smart city Missions SATELEC recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires pour développer l'activité et suivre le déploiement « Vidéo- protection et la Smart...
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Chargé d'Affaires F/H
il y a 4 semaines
Viry-Châtillon, Essonne, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps pleinLe poste de Chargé d'Affaires F/H Le Chargé d'affaires est responsable : - De l'organisation, de la planicication, du suivi, du contrôle, de la fixation des objectifs des équipes de réalisation, de la logistique et des moyens (humains et matériels) nécessaires à l'exécution de ses contrats. - De l'approbation de l'ensemble...
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Chargé d'Affaires F/H
il y a 3 semaines
Viry-Châtillon, Essonne, France FAYAT ENERGIE SERVICES Temps pleinLe poste de Chargé d'Affaires F/H Le Chargé d'affaires est responsable : - De l'organisation, de la planicication, du suivi, du contrôle, de la fixation des objectifs des équipes de réalisation, de la logistique et des moyens (humains et matériels) nécessaires à l'exécution de ses contrats. - De l'approbation de l'ensemble...
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Chargée chargé de projets raccordement électricité F/H
Il y a 4 mois
Essonne, France Enedis Temps pleinDescription de la mission Au sein de l'Agence Accueil Études et Travaux, vous gérez les affaires de raccordements des clients du segment marché de masse (clients jusqu’à 36KVA de puissance). Le Chargé de Projet Raccordement assure le pilotage des études et des prestations du raccordement neuf et de modification de branchement. Il assure le...
