Ingénieur Qualification-Validation H/F

il y a 1 mois

Greater Rouen Metropolitan Area, FR EFOR Temps plein

En tant qu'Ingénieur(e) en Qualification/Validation, vous serez responsable de garantir les équipements, systèmes et processus de fabrication respectent les exigences réglementaires et les standards de qualité les plus élevés.


Vous jouerez un rôle clé dans le maintien de la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices) et veillerez à ce que nos opérations se déroulent de manière fluide et efficace.


Vos principales responsabilités incluront :


  • Planifier et exécuter des activités de qualification/validation pour les équipements, les systèmes informatisés et les processus de production.
  • Rédiger, réviser et approuver les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et les rapports associés.
  • Collaborer étroitement avec les équipes de production, qualité et maintenance pour s'assurer que les équipements et les systèmes sont conformes aux exigences réglementaires.
  • Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives en cas de non-conformité.
  • Participer à l'évaluation des changements d'équipements et de processus, et effectuer les requalifications nécessaires.
  • Assurer une veille réglementaire pour maintenir nos pratiques à jour avec les normes en vigueur.
  • Participer aux audits internes et externes en fournissant la documentation et les explications nécessaires.


Qualifications et compétences requises :


  • Diplôme d'ingénieur ou équivalent, avec une spécialisation en génie chimique, biotechnologie, ou domaine connexe.
  • Expérience significative dans un rôle similaire dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou dans un environnement GMP.
  • Solide connaissance des normes et des exigences réglementaires (GMP, FDA, EMA).
  • Expérience pratique avec les qualifications d'équipements et la validation de processus.
  • Excellentes compétences en rédaction technique et en documentation.
  • Capacité à travailler de manière autonome et à gérer plusieurs projets simultanément.
  • Bonnes compétences en communication et en travail d'équipe.
  • Maîtrise de l'anglais technique, à l'écrit comme à l'oral.

  • Ingénieur Qualification/Validation

    il y a 2 semaines

    Greater Lyon Area, FR ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences ? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Ingénieur validation hardware F/H

    il y a 1 semaine

    Greater Lyon Area, FR SERMA INGENIERIE Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un ingénieur en validation hardware F/H.Vous aurez en charge de : Participer à la revue des documents de conception électronique (spécifications, architecture, …).Participer à l’élaboration de la stratégie de V&V puis à la construction du plan de V&V respectant les normes et...

  • Ingénieur validation HW

    il y a 1 semaine

    Greater Grenoble Metropolitan Area, FR Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice-Sophia et Paris.Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à...

  • Ingénieur validation/Ingénieure validation software embarqué

    il y a 1 semaine

    Greater Toulon Metropolitan Area, FR Technology & Strategy Temps plein

    Dans le but de renforcer nos équipes en région toulonnaise nous recherchons un(e) ingénieur validation software F/H afin d'intervenir sur l'un des projets au sein de notre bureau d'études ou directement chez notre client dès que possible (période de préavis acceptée).Vos missions seront les suivantes :Référent technique sur les...

  • Ingénieur validation capteurs optiques F/H

    il y a 1 semaine

    Greater Grenoble Metropolitan Area, FR SERMA INGENIERIE Temps plein

    Nous cherchons à nous renforcer en intégrant un Ingénieur en validation de capteurs optiques F/H.Vos principales compétences sont :Mise en place de bancs de mesuresNotions en design, lecture de schéma électroniquesUtilisation des outils de laboratoires (oscilloscope, générateur de signaux, etc)Analyse des résultatsOutils de gestion de versions (git...

  • Ingénieur validation système/Ingénieure validation système

    il y a 1 semaine

    Greater Grenoble Metropolitan Area, FR Technology & Strategy Temps plein

    Technology & Strategy est une société de conseil Franco-allemande présente en France et à l’international, en pleine expansion, spécialisée dans deux grands domaines d’expertise (Technologies de l’Information et Systèmes Embarqués) depuis 2008.Dans le cadre d'une mission pour l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur...

  • Ingénieur validation système/Ingénieure validation système

    il y a 6 jours

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Innova Solutions Temps plein

    Qui sommes-nous ?En tant que société d'ingénierie scientifique et technique de premier ordre à travers l'Europe, Innova Solutions est chargée par des entreprises locales, nationales et internationales de trouver le bon candidat au bon moment. Nous déployons des solutions professionnelles pour nouer des partenariats basés sur la qualité, les...

  • Technicien validation

    il y a 1 mois

    Greater Montpellier Metropolitan Area, FR YellowScan Temps plein

    Intégrez une équipe enthousiaste au sein d’une entreprise de haute technologie en pleine croissance et au développement international.Chez YellowScan, nous concevons, développons et produisons des capteurs d’imagerie Lidar aérienne pour drones, et des logiciels destinés à des applications professionnelles.Entièrement intégrés, ultralégers et...

  • Ingénieur(e) Validation de Systèmes Informatisés

    Il y a 2 mois

    Greater Grenoble Metropolitan Area, FR EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la...

  • Ingénieur validation outils ferroviaire

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Groupe Pacte Novation Temps plein

    Le Groupe PACTE NOVATION affirme une maturité et une expertise sur un ensemble de vecteurs technologiques différenciant, au cœur de l’innovation technologique. L’organisation de notre groupe en filiales spécialisées en système d’information, intelligence artificielle, système embarqué et édition de logiciels nous permet de répondre à la...

  • Ingénieur validation

    il y a 1 semaine

    Greater Lyon Area, FR Technology & Strategy Temps plein

    Nous recherchons un Ingénieur troubleshooter (F/H) pour l'un de nos clients situé à Lyon.Vos missions sont les suivantes :Compétences en électricité/électronique ;Compréhension technique des produits automobiles ;Connaissance de l'architecture des véhicules E&E (y compris le protocole CAN, etc.) ;Capacité à inspecter / diagnostiquer /...

  • Ingénieur électronique/Ingénieure électronique

    il y a 6 jours

    Greater Strasbourg Metropolitan Area, FR Technology & Strategy Temps plein

    Technology & Strategy est une société de conseil européenne de plus de 3 500 collaborateurs présente en France et à l’international, en pleine expansion, spécialisée dans trois grands domaines d’expertise (Transformation Digitale, Conseil en performance opérationnelle et Systèmes Embarqués).Notre ambition est de nous appuyer sur notre...

  • Ingénieur(e) Pilotage Validation Mécatronique

    il y a 6 jours

    Greater Lyon Area, FR Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Nice et Paris.Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait à travers...

  • Ingénieur Intégration Validation

    il y a 1 semaine

    Greater Paris Metropolitan Region, FR Groupe Pacte Novation Temps plein

    Le Groupe PACTE NOVATION, filiale du Groupe Highfi, affirme une maturité et une expertise sur un ensemble de vecteurs technologiques différenciant, au cœur de l'innovation technologique. L'organisation de notre groupe en filiales spécialisées en système d'information, intelligence artificielle, système embarqué et édition de logiciels...

  • Ingénieur logiciel embarqué F/H

    il y a 1 semaine

    Greater Grenoble Metropolitan Area, FR SERMA INGENIERIE Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous intervenons sur de nombreux projets de développement de logiciels embarqués destinés à des équipements industriels.Nous cherchons à nous renforcer en intégrant un ingénieur en développement logiciels embarqués F/H.Réalisation des spécifications d’architecture logicielle,Développement...

  • Ingénieur conception mécanique

    il y a 1 semaine

    Greater Rouen Metropolitan Area, FR INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    ⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️Qui sommes-nous ? En 2024, nous rassemblons l’ensemble de nos activités au sein d’AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. AWAKE Group, c’est :d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede l’autre...

  • Ingénieur(e) méthodes industrialisation H/F

    Il y a 3 mois

    Greater Grenoble Metropolitan Area, FR EFOR Temps plein

    Dans le cadre de notre développement d'activité, nous recherchons des ingénieurs ou chefs de projets Industrialisation H/F pour rejoindre notre équipe Grenobloise en CDI.Vos missions : Etudier, développer, suivre et valider les méthodes de productionFaire l'interface entre les différents services de conception et d'installationAdapter les...

  • Ingénieur banc de test F/H

    il y a 1 semaine

    Greater Grenoble Metropolitan Area, FR SERMA INGENIERIE Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Bancs de Tests F/H.Vous aurez en charge :La conception et la réalisation de Bancs de tests fonctionnels de calculateurs électroniques,La calibration/vérification fonctionnelle des moyens de test HW,L’expertise et le dépannage des bancs de tests ou des sous-ensembles,Le...

  • Ingénieur(e) Test

    il y a 1 semaine

    Greater Lyon Area, FR Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Sophia-Antipolis et Paris.Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait...

  • Ingénieur(e) Test

    il y a 1 semaine

    Greater Lyon Area, FR Up Technologies Temps plein

    Up Technologies est une société de conseil pour l'industrie avec des agences sur Lyon, Grenoble, Aix-en-Provence, Toulon, Sophia-Antipolis et Paris.Nous sommes une société de conseil spécialisée dans les métiers de l'électronique, des systèmes embarqués et de la mécatronique. Nous intervenons en assistance technique ainsi qu'au forfait...