Consultant VSI/CSV F/H

il y a 1 mois

Dunkerque, Nord, France COPHACLEAN Temps plein
L'entreprise

COPHACLEAN, qui sommes-nous ?

Une société de conseil fondée en 2009 par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE :
  • Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés en industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux.
  • Présente à l'échelle nationale avec 7 équipes dédiées.
  • Dotée d'un plateau technique comprenant un laboratoire analytique et un laboratoire de métrologie.
  • Appuyée par un service support technique composé d'experts dans nos activités (qualification des équipements/locaux/utilités, validation des procédés (de nettoyage), métrologie, développement/validation de méthodes analytiques, assurance qualité et assurance de stérilité).
  • Guidée par une culture d'entreprise et des valeurs de disruption, de simplicité, de confiance, de capacité d'adaptation et de liberté.

Description du poste

Concrètement, quelles seront vos missions ?

Rattach(é) à notre équipe Nord, vous intervientrez pour votre premier projet chez l'un de nos clients situé à proximité de Lille, et vos missiosn seront les suivantes :
  • Définir et mettre en œuvre des stratégies de validation en lien avec les textes règlementaires applicables ;
  • Rédiger l'ensemble de la documentation associée à la validation des systèmes (plan directeur de validation, URS) ;
  • Rédiger et dérouler les protocoles de tests adaptés aux systèmes informatisés des clients (QI, QO, QP) ;
  • Participer au traitement des change control et des déviations.

Cette liste n'est pas exhaustive et peut être ajustée en fonction de vos compétences et des besoins spécifiques du client.

Travailler chez COPHACLEAN, c'est avant tout :
  • Rejoindre une entreprise à taille humaine ;
  • Avoir des managers de proximité qui sont des experts techniques ;
  • Avoir la possibilité d'évoluer vers de l'expertise technique ou de la gestion de projet ;
  • Et plein d'autres choses encore

Profil recherché

Et si nous parlions de vous ?

De formation Bac+2 à Bac+5, ou de niveau équivalent acquis grâce à votre expérience, vous avez de l'expérience en validation de systèmes informatisés.

Homme ou femme de terrain, vous maitrisez les exigences règlementaires de l'industrie pharmaceutique. Vous êtes rigoureux(se), curieux(se), et organisé(e). Vous faites preuve de leadership. Vous avez le sens des responsabilités et vous êtes doté(e) de qualités relationnelles.

COPHACLEAN est engagé en faveur de l'intégration et du maintien dans l'emploi des personnes en situation de handicap. Nos postes sont ouverts à tous.

Vous êtes intéressé(e), comment nous rejoindre ?

Si cette annonce a retenue votre attention, il ne vous reste plus qu'à postuler.

La suite des évènements, la voici :
  • Un premier contact téléphonique avec Fabien BENOIT, Eloïse MOREAU ou Manon PIERRE, pour apprendre à se connaître et voir si nous pourrions faire route ensemble ;
  • Un entretien RH en visio ou en présentiel pour comprendre votre parcours, vos envies et vous présenter plus en détail COPHACLEAN ;
  • Un entretien technique avec l'un de nos responsables d'activités qui échangera avec vous sous un angle plus technique.

Vous hésitez encore ?

N'hésitez pas à prendre contact avec Manon PIERRE, Fabien BENOIT ou Eloïse MOREAU, si vous vous posez la moindre question concernant cette opportunité, ils se feront un plaisir de vous renseigner. Nous vous invitons également à visiter notre site internet et notre page Linkedin.

Réf: 8e63554e-f670-4ef3-8326-79be234e6333

  • Consultant VSI/CSV F/H

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