Chargé de projet qualification

il y a 3 jours


Lille, Nord, France ELYSIS Temps plein

Description de l'entreprise

Fondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d’euros de Chiffre d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux.

Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts-de-France, puis s'est étendu en Île-de-France, au Grand Est et à la Belgique.

La mission de nos équipes est de mener au succès toutes les étapes du cycle de développement des projets industriels de nos clients, en leur proposant des prestations d'assistance au pilotage des activités d'ingénierie et en les accompagnant sur la maîtrise des aspects qualité, coûts et délais de leurs programmes.

Notre développement s'est construit autour des 4 valeurs fondatrices du Groupe ELYSIS, à savoir : la Proximité, la Réactivité, l'Échange et l’Engagement ; qui rendent fiables et durables nos liens avec nos clients et nos collaborateurs et garantissent la pérennité de notre savoir-faire.

En 2024, ELYSIS a rejoint le groupe ASTEK, leader mondial du conseil en ingénierie, pour constituer au sein du pôle solutions, un centre d'excellence en management de projets de 400 collaborateurs en France et à l'International.


Description du poste

Pour venir en support aux équipes d'un de nos clients, acteur majeur dans le domaine des biotechnologies, nous recherchons un Ingénieur Chef de Projet Qualification et Validation d'Équipements pour piloter et gérer les projets de qualification et validation des équipements liés aux processus hygiéniques de notre client.

Le candidat sera responsable de la planification, de l'exécution et de la documentation des activités de qualification et de validation conformément aux normes et réglementations en vigueur.

  • Gestion de projet : Planifier, organiser et diriger les projets de qualification et de validation d’équipements.
  • Qualification d'équipements : Rédiger et exécuter les protocoles IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) et PQ (Performance Qualification).
  • Validation des procédés : Assurer la validation des processus de nettoyage et de stérilisation.
  • Documentation : Créer et maintenir à jour toute la documentation nécessaire, y compris les rapports de qualification, les SOP (Standard Operating Procedures) et les plans de validation.
  • Conformité réglementaire : Garantir la conformité aux normes GMP (Good Manufacturing Practices), ISO et autres réglementations pertinentes.
  • Audit et inspection : Participer aux audits internes et externes, et assurer la préparation des réponses aux observations d’audit.
  • Gestion des risques : Identifier et évaluer les risques liés aux équipements et processus, et mettre en place des mesures correctives.
  • Formation : Former le personnel aux procédures de qualification et de validation.

Qualifications

  • Diplôme : Bac+5 en génie des procédés, biotechnologies, génie chimique, ou domaine équivalent.
  • Expérience : Minimum 5 ans d'expérience dans la qualification et validation d’équipements en milieu biotechnologique ou pharmaceutique.
  • Compétences techniques : Connaissance approfondie des normes GMP, ISO 9001, ISO 13485, et des techniques de qualification et validation.
  • Gestion de projet : Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à respecter les délais.
  • Langues : Maîtrise du français et de l’anglais, à l’oral comme à l’écrit.


Vous souhaitez être rémunéré(e) à votre juste valeur ? Vous bénéficiez dès votre arrivée d’un package de rémunération attractif : primes, mutuelle offerte, intéressement, TR, frais de transports, etc.


  • Chargé de Projets H/F

    il y a 1 jour


    Lille, Nord, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Société spécialisée dans la conception de solutions de production d'énergie Conception et gestion de projets - CDI - LilleÀ propos de notre clientNotre client, société spécialisée dans la conception de solutions de production d'énergie, recrute un Chargé de Projets, poste


  • Lille, Nord, France VIQI Group Temps plein

    Spécialiste de l'industrie des Dispositifs Médicaux et du Pharmaceutique, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients.Nous recherchons pour l'un de nos partenaires spécialisés dans l'Industrie Pharmaceutique, un Chef de projet Automaticien dans le cadre de projets...


  • LILLE, Nord, France CGI France Temps plein

    Chargé(e) de Projet Technique F/HDescription du poste :Piloter un projet IT, ça vous tente ? Vous avez le goût du challenge et envie de faire grandir une équipe ? Nous rejoindre, c’est être au barycentre d’un triangle entre les intérêts de nos clients, de CGI et de nos équipes.C’est aussi pa


  • Lille, Nord, France ELYSIS Temps plein

    Description de l'entrepriseFondé à Lille il y a plus de 13 ans, le Groupe ELYSIS (200 collaborateurs et 18 millions d’euros de Chiffres d'Affaires en 2023) accompagne les directions techniques de plus de 130 groupes industriels nationaux et internationaux.Le succès d'Elysis et de ses équipes s'est d'abord construit en région Hauts...

  • Chef de projet IT

    il y a 3 jours


    Lille, Nord, France maltem Paris Temps plein

    Offre d'emploi: Chef de Projet IT secteur AssuranceÀ propos du posteNous recherchons un(e) Chef de Projet IT expérimenté(e) et hautement qualifié(e) pour jouer un rôle crucial dans notre initiative de migration des régimes d'épargne retraite. Cette mission est essentielle à nos efforts de modernisation de nos plateformes d'épargne...


  • Lille, Nord, France KINOUGARDE Temps plein

    Description de l'entrepriseEnvie d'évoluer dans une entreprise où les valeurs humaines sont au cœur de notre activité, et vous sentir utile au quotidien?Venez participer activement au bien-être des enfants et des familles en leur sélectionnant une super nounou ! Ce poste est fait pour vous, rejoignez-nous !A propos de...


  • Lille, Nord, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Vos missions sont les suivantes:-Prendre connaissance des pièces du dossier d'appel d'offre et adapter le cahier des charges-Participer à la rédaction de l'offre-Réaliser les études d'avant projet-Dimensionner les réseaux et ouvrages associés-Proposer des actions d'amélioration et d'optimisation au chef de projet-Dessiner les...


  • Lille, Nord, France FED SUPPLY Temps plein

    Vous réalisez des études de projets logistiques dans un contexte international au quotidien ? Vous souhaitez mettre vos compétences au profit d'une entreprise dynamique au sein d'un environnement multi-sociétés ?Rattaché au Directeur Méthodes et Innovations, et en lien étroit avec les équipes commerciales internationales, l'ingénieur...

  • Responsable agence

    il y a 3 jours


    Lille, Nord, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Vous êtes le garant de la gestion opérationnelle du bureau d'études.Vous prenez en charge les projets, vous devrez réaliser le suivi global des projets de la conception jusqu'à la réception en étant garant de leur qualité et dans le respect des délais et des coûts.Vous serez l'interlocuteur principal des clients.Vos missions sont les...


  • Lille, Nord, France KINOUGARDE Temps plein

    Description de l'entrepriseVotre aimeriez pouvoir parler Anglais une bonne partie de la journée ? Le recrutement est un domaine dans lequel vous souhaitez vous épanouir ? This job is for you !Venez participer activement au bien-être des enfants et des familles en leur sélectionnant une super nounou Bilingue!A propos de...

  • Chef de projet VRD F/H

    il y a 3 jours


    Lille, Nord, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Vos missions sont les suivantes:Sous la responsabilité du responsable de l'unité opérationnelle, vous concevez les projets, en assurez le suivi technique et financier.Vous animez les réunions avec le client, définissez avec lui les objectifs et organisez le travail des équipes mises à votre disposition pour réaliser les documents...

  • Chef de Projet confirmé

    il y a 3 jours


    Lille, Nord, France AKTEHOM Temps plein

    Plus qu’un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation du patient, de...


  • Lille, Nord, France Ylly Temps plein

    Ylly est une agence digitale basée à Paris et Lille (proche de la gare Lille Flandres), qui accompagne depuis 15 ans ses clients issus de tous horizons (santé animale, énergie, médias, BTP …) dans le développement de leurs activités.Conseil, UX/UI, développement sur mesure, déploiement, maintenance, les 30 collaborateurs YLLY sont ensemble en...

  • Chef de Projet foncier

    il y a 3 jours


    Lille, Nord, France SEGAT Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE -> CDI TEMPS PLEIN - LilleSEGAT renforce son pôle foncier. Venez rejoindre nos équipes en tant que Chef de Projet foncier ! Encadré(e) par la Responsable d’agence, vos principales missions seront les suivantes : Piloter en autonomie des projet fonciers d’envergure comme le projet du SDIT de la MELContribuer à la production et/ou...

  • WHIZE Lille

    il y a 3 jours


    Lille, Nord, France WHIZE Temps plein

    Welcome To The World Of Whizdom !Offre d’emploi pour un CDI : Chef(e) de Projet - Responsable de Domaine ApplicatifWHIZE est spécialisée dans le développement de solutions sur mesure en architecture Serverless (Azure, Amazon WS, Google CP) et de solutions basées sur l'écosystème Microsoft 365 (SharePoint, Teams, Power Platform).Vos missions:Nous...

  • Chef de projet débutant

    il y a 3 jours


    Lille, Nord, France AKTEHOM Temps plein

    Plus qu’un cabinet de conseil, Aktehom se positionne comme le partenaire de confiance des industriels de la santé.Au croisement de l’expertise scientifique et du conseil réglementaire, Aktehom accompagne les industriels des sciences de la vie dans la maitrise et la compréhension des produits et procédés. Une ambition de sécurisation du patient, de...


  • Lille, Nord, France WORKSOFT Temps plein

    Au sein d'un partenaire historique Divalto, venez rejoindre une équipe dynamique, à taille humaine, qui prend plaisir à déployer des solutions qui révolutionnent les process de ses clients.Votre mission : assurer la mise en œuvre des solutions Divalto !Vous aurez en charge la gestion et le suivi des projets d'intégrationIl vous sera confié :-...

  • ⭐ Chef de projet AMOA

    il y a 3 jours


    Lille, Nord, France UNIS Temps plein

    Vous cherchez une boite avec des valeurs fortes et à taille humaine, vous êtes passionné(e) par la richesse relationnelle qu’apporte le rôle de Chef de projet AMOA, vous incarnez le leadership et vous avez 8 ans d’expérience. Alors cliquez sur « voir plus » !Vous voulez faire ça dès demain ?Intervenir en amont des projets, lors de la phase...


  • Lille, Nord, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Au sein du service Etudes de Prix, vos missions sont les suivantes:-Chiffrer les projets sur les phases de développement-Consulter les fournisseurs-Préparer les offres et remises de prix-Fiabiliser les prix pour les différents lots techniques qui vous sont confiés-Estimer les matériaux, les moyens humains et matériels-Chiffrer les achats de prestation...


  • Lille, Nord, France Cabinet SomeOne Temps plein

    Le Cabinet SomeOne recrute un-e Chargé-e d'Opérations Logement Social (CDD de 6 mois renouvelable) pour l'un de ses clients, bailleur social localisé à Lille.Recrutement : Chargé-e d'Opérations Logement Social (CDD de 6 mois renouvelable et possibilité de CDI)Rattaché(e) au Directeur Adjoint en charge du Patrimoine, vous serez le/la...