Senior Regulatory Affairs Business Process Stream Lead H/F

www.servier.comAccountable for leading regulatory submission activities covering whole product lifecycle (from FIH to license withdrawal) for the product or product family is in charge of :- Member of the Global regulatory Team, coordinating all activities relating to management of submission.- Support Global Regulatory Lead (GRL) while building submission...

www.servier.comDrive and perform regulatory CMC activities linked to product development, variations and submissions of MAAs/NDAs and expansion to the REST of the main international regulatory regions. As part of the Global regulatory CMC team, this position will define the CMC regulatory strategy in partnership with other Regulatory actors (eg Global...

objective is to develop Research 4.0; the Group looks to the future in order to anticipate the challenges faced by generations in considering health from a global perspective, keeping thepatient at the heart of its concerns.Faced with the climate emergency and environmental degradation Servier's commitment to the planet encourages us to adopt measures to...

www.servier.comWe are seeking a Senior scientist to join the Drug Interaction and In vitro Technology team in Saclay, within the Drug Metabolism and Pharmacokinetics Department (DMPK). DMPK department is part of the Translational Medicine organization of Servier R&D located at the Servier Paris Saclay Research&Development Institute. The DMPK unit plays a...

www.servier.comNous recherchons un Business Relationship Manager Développement Clinique et Affaires Réglementaires pour rejoindre les équipes DDIS-Business Solutions et Services (BSS). Le poste est basé sur le Site de Saclay.Trait d'union entre les Métiers et la Direction Digital, Data et Systèmes d'Information (DDSI), le BRM a pour missions :-...

www.servier.comNous recherchons un Data Scientist talentueux et expérimenté pour rejoindre notre département de recherche. Le candidat idéal aura une solide expérience en analyse de données, en apprentissage automatique et en modélisation statistique, et sera passionné par l'application de ces compétences pour faire progresser la recherche...

www.servier.comWe are seeking for a highly motivated and experienced scientists for a managerial and subject matter expert position in the prediction of pharmacokinetics and in vitro drug-drug interactions (DDI) to join the Drug Interactions and In Vitro Technology (DIIVT) team, within the Drug Metabolism and Pharmacokinetics Department (DMPK). DMPK...

www.servier.comAu sein de la direction du Développement Clinique, vous rejoignez l'équipe internationale de rédaction médicale en responsabilité de rédiger les documents reglementaires et scientifiques qui supportent le développement de nos futurs médicaments de la phase 1 au post-enregistrement. Vous avez pour mission de prendre en charge et...

www.servier.comAs part of the Translational Statistics team at Servier R&D, you will lead the statistical activities related to Biomarkers and Precision Medicine on several research and clinical development projects. In this role, you will have the opportunity to BE closely involved in developing Biomarker objectives for our therapeutic projects, influencing...

Après une période d'intégration pendant laquelle vous vous familiariserez avec le rayon poissos.nnerie, nos process et l'équipe, vous rayon, vous deviendrez un Véritable ambassadeur de nos engagements et de notre image de Producteurs & Commerçants auprès de nos clients, vous accueillerez et vendrez, gérerez les rotations, les stocks et la...

Directement intégré(e) au service SAPP de la DSI en tant que responsable Applicatif sur le domaine de la gestion et plus particulièrement la finance (dématérialisation des factures, outil de valorisation, etc.), vous êtes en charge de la tierce maintenance applicative et de l'exploitation des applications de votre périmètre en utilisant le...

Au sein de la DFDCT, vous assurez le management du service du Centre de Compétences Comptables (S3C), en lien avec les 5 Chefs de bureaux, dont 4 sont situés à Saclay et 1 à GrenobleA ce titre, vous êtes responsable :Du management des chefs de bureaux et de l'ensemble des collaborateurs (52 dont 41 à Saclay et 11 à Grenoble), et du pilotage de...

Nous recherchons un chargé de communication H/F, placé(e) auprès de la cheffe de service.Vos missions seront les suivantes :Imaginer et initier des actions (événementielles et/ou digitales) répondant aux objectifs et aux cibles du service, en cohérence avec les cibles prioritaires de communication du CEAParticiper à la mise en place des nouvelles...

www.servier.comWithin the Histopathology Pole, under the responsibility of the Head of the pole, you would BE in charge of laboratory experiments linked to projects aiming at developing Anti-Senses Oligonucleotides (ASOs) therapies involving Necropsy, Molecular Histopathology, automated Image Analysis (Machine and Deeplearning approaches). You will benefit...

Technicien Banque de Biologiques Tissus Fluides - profil BiologieLieu de travail : Gyf sur yvette/ SaclayKELLY, société de consulting dédiée aux industries de santé, accompagne ses clients dans la réalisation de leurs projets, tout au long du développement d'un médicament ou produit de santé, et de son évaluation.Notre client, laboratoire...

Au sein de la DFP, la Direction déléguée à la Fiscalité et à Comptabilité (DFC) garantit l'unicité et la fiabilité de l'information comptable du CEA. Elle est l'interlocuteur des commissaires aux comptes, de la Direction générale des finances publiques (DGFIP), de la Direction générale des douanes et des droits indirects (DGDDI), et...

Vous souhaitez rejoindre une équipe dynamique, compétente, sereine et professionnelle ?Vous souhaitez profiter d'un secteur géographique à fort potentiel et en plein essor ?Vous souhaitez évoluer avec une enseigne connue, reconnue et la plus appréciée du domaine?Alors n'hésitez plus ! Venez exprimer toutes vos qualités et compétences dans...

Au sein de la plateforme de Résonance Magnétique Nucléaire (RMN), vous contribuerez à la gestion de la plateforme sous la direction du responsable de la plateforme : vous veillerez à la maintenance des instruments, mettrez à disposition des utilisateurs les expériences classiques de RMN, contribuerez à l'optimisation des expériences ou au...

L'Europe se prépare à l'arrivée des premiers super-calculateurs exaflopiques, dont un en France, au CEA, dès 2025 !Ces machines seront hétérogènes, accélérées par des GPUs de marques et d'architectures variées. Assurer performance et portabilité dans ces conditions constitue certainement l'un des plus grands challenges de...

Au sein de la DFP, la Direction déléguée à la Fiscalité et à Comptabilité (DFC) garantit l'unicité et la fiabilité de l'information comptable du CEA. Elle est l'interlocuteur des commissaires aux comptes, de la Direction générale des finances publiques (DGFIP), de la Direction générale des douanes et des droits indirects (DGDDI), et...