Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés

il y a 1 mois


Bordeaux, Gironde, France EFOR Temps plein

LE POSTE :


Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) Chargé(e) de Validation en Systèmes Informatisés, spécialisé(e) en pharmaceutique, pour rejoindre les équipes


Rattaché(e) au Service Validation au sein d'une industrie pharmaceutique, vous avez la charge de superviser la migration et montée de version de systèmes informatisés sur des équipements de production / laboratoire.


Vous aurez pour missions de :

  • Mettre à jour le cahier des charges (URS, critères associés)
  • Réaliser les analyses de risques et les fiches de tests
  • Réaliser les tests fonctionnels sur les équipements des fournisseurs
  • Dérouler les tests de qualification
  • Gestion des non conformités et des déviations
  • Rédiger les plans et les rapports de validations (QI, QO, QP)


Dans le cadre de vos fonctions, vous intervenez sur le Plan de Validation et examinez les documentations.


LE PROFIL :


Issu(e) d'une formation Bac +5, vous disposez de minimum 4 ans d'expérience acquises dans la validation des systèmes informatisés / logiciels, au sein d'une industrie pharmaceutique.


Vous connaissez et maîtrisez tout ou une partie de ces normes : GAMP 5, CSV, 21 CFR part 11, intégrité des données.


LES DIFFÉRENTES ÉTAPES POUR INTÉGRER EFOR :


  • Premier échange téléphonique avec une personne de l'équipe RH
  • Rencontre avec un Ingénieur d'affaires
  • Entretien avec un Expert Technique
  • Dernier échange avec l'un de nos directeurs d'agences


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