Directeur QARA Dispositifs Médicaux

il y a 4 semaines


Greater Marseille Metropolitan Area, FR AXEME Temps plein

Notre client est une start-up innovante de près de 100 personnes, opérant dans le secteur de la santé avec un focus sur le développement de logiciels d'intelligence artificielle destinés à assister les chirurgiens. Dans le cadre de son développement, l'entreprise recrute un(e) Directeur QARA

Missions :

En tant que membre clé du département Clinique, Qualité et Affaires Réglementaires, vous aurez pour responsabilités :

  • La définition et la promotion de la politique de qualité au sein de l'entreprise.
  • La supervision de la conformité des produits et la contribution au contrôle des processus de production.
  • La gestion des non-conformités et des actions correctives/préventives.
  • La planification et le contrôle des audits internes et externes.
  • Management d'une équipe de 4 personnes et gestion du budget QARA.
  • La co-direction de la stratégie réglementaire de l'entreprise et la supervision des activités réglementaires pour garantir la conformité des produits.
  • La participation à l'élaboration, la révision et l'approbation de la documentation technique.

Vous reportez au SVP Clinical, Quality & Regulatory Affairs.

Profil recherché :

  • Expérience d'au moins 5 ans dans les Affaires Réglementaires/Assurance Qualité au sein d'une entreprise de dispositifs médicaux actifs (matériel/logiciel).
  • Maîtrise de l'anglais (échanges quotidiens écrits et oraux).
  • Connaissance approfondie des normes ISO 13485, 21 CFR 820, Règlement (UE) 2017/745, et d'autres standards relatifs aux dispositifs médicaux.
  • Certification d'auditeur et/ou expérience significative en audits internes/externes.
  • Expérience en gestion / management d'équipe.
  • Excellentes compétences en communication, diplomatie, et capacité à faire preuve de médiation et de leadership.
  • Si vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une start-up innovante en santé en fort développement à l'international, alors contactez-nous.


  • Architecte systèmes

    il y a 2 semaines


    Greater Nantes Metropolitan Area, FR Mavitoo : Les Experts du Recrutement sur LinkedIn Temps plein

    ENTREPRISEStart-up qui développe un dispositif médical automatisant le prélèvement sanguin.MISSIONSNous recherchons un(e) Architecte Système afin d'accompagner la société dans son développement et son industrialisation. Vous rejoindrez une entreprise ambitieuse de 25 personnes en pleine expansionSous la responsabilité du Directeur des...

  • Directeur de Projet Habitat

    il y a 4 semaines


    Greater Toulouse Metropolitan Area, FR SEGAT Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE -> CDI TEMPS PLEIN - TOULOUSEVenez rejoindre nos équipes en tant que Directeur de Projet Habitat !Notre agence de l'Occitanie renforce son Pôle Habitat.Vos principales missions seront réparties autour des 4 axes suivants :Vous assurez le pilotage d’opérations complexes de réhabilitation d’habitat privé et la supervision du...


  • Greater Lille Metropolitan Area, FR Place Dentaire Temps plein

    Depuis 2015, Place Dentaire s’engage pour le meilleur de la santé bucco-dentaire mais aussi à l’amélioration ou à la réhabilitation du sourire pour tous et dans toute la France.Rejoindre nos centres, c’est travailler dans des centres ultra-modernes avec un confort de travail !Au sein d'un groupe en fort développement, vous souhaitez intégrer...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR Balzac REIM Temps plein

    A propos de Balzac REIMFondée en 2007, Balzac REIM est une société de gestion de portefeuille agréée par l’AMF qui structure des fonds immobiliers (OPPCI, SAS, SCI,…) pour le compte d’investisseurs institutionnels et professionnels. Elle intervient sur toute la chaîne de valeur immobilière : acquisition, rénovation, gestion d’actifs, gestion...


  • Greater Lille Metropolitan Area, FR Leonid Group Ltd Temps plein

    Passionné.e par la recherche et l'innovation vous voulez encourager le développement des innovations de demain et rencontrer une multitude d'entrepreneurs passionnés? Ce poste peut être fait pour vous..Votre mission en tant que consultant·e ?Au sein de l'équipe financement de l'innovation d'un petit cabinet Lillois vous conseillez...

  • Chef de projet habitat Senior

    il y a 4 semaines


    Greater Toulouse Metropolitan Area, FR SEGAT Temps plein

    DESCRIPTION DU POSTE -> CDI TEMPS PLEIN - TOULOUSESEGAT développe son pôle Habitat pour œuvrer au développement des projets liés à l’habitat (étude pré-opérationnelle, Opération Programmée d’Amélioration de l’Habitat (OPAH), Programme d’intérêt Général (PIG), Plan de sauvegarde).Venez rejoindre nos équipes en tant que Chef de Projet...


  • Greater Lyon Area, FR CBTW Temps plein

    Descriptif du poste En tant qu'Ingénieur Développement C++ H/F chez CBTW, tu auras aussi bien la possibilité de travailler dans les secteurs de la robotique médicale et des dispositifs médicaux que dans les grands secteurs industriels équipementiers, automobiles ou encore l'énergie.Un de nos projets actuels se déroule au sein d'une...


  • Greater Grenoble Metropolitan Area, FR EFOR Temps plein

    Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la...

  • Head of Clinical

    il y a 3 jours


    Greater Paris Metropolitan Region, FR Poppins Temps plein

    Poppins, à l'intersection de la musique, de l'éducation et de la santé, développe des outils de continuité thérapeutique pour les enfants atteints de troubles neurodéveloppementaux, en particulier les troubles dys. Construits autour de stimuli rythmiques et auditifs (applicables à de nombreuses pathologies neurodéveloppementales), nous avons...


  • Greater Lyon Area, FR eXalt Temps plein

    Qui sont-ils ?eXalt est une formidable aventure humaine, une communauté de plus de 950 consultants, polyglottes du digital, dédiés à la transformation et spécialistes du Product & Project Management.Fondée en juillet 2018 autour des valeurs d’intrapreneuriat, de co-apprentissage et de co-construction, eXalt inscrit son développement dans un...

  • Ingénieur QA f/h

    il y a 4 semaines


    Greater Bordeaux Metropolitan Area, FR Enovacom Temps plein

    Filiale d’Orange Business services, Enovacom, éditrice de logiciels dédiés au monde de la Santé, elle facilite l’échange et le partage de données patients en toute confiance.L’entreprise a créé une suite logicielle permettant d’assurer l’interopérabilité et la sécurité des données entre tous les acteurs du système de santé. Nos...


  • Greater Lille Metropolitan Area, FR EFS Temps plein

    À l'EFS, nous donnons au sang le pouvoir de soigner Nous sommes 10 000 professionnels fiers de contribuer à sauver chaque année 1 million de patients.L'établissement français du sang Hauts-de-France - Normandie recherche :Un(e) Chef(fe) de projet informatiqueSous la responsabilité directe du RSI, vous coordonnez la mise en œuvre de projets...

  • Responsable achats

    il y a 3 jours


    Greater Troyes Area, FR Job2BeDone Partners Temps plein

    EntrepriseJob2BeDone Partners (J2BD Partners) est une société de conseil en capital humain française et indépendante spécialisée dans l'évaluation et le recrutement de profils cadres experts et cadres dirigeants en France et à l'international.Notre division Ventes & Marketing recrute pour son client, une startup française fondée en 2014 qui...

  • Chef de projet stérilisation

    il y a 4 semaines


    Greater Lyon Area, FR MANPOWER FRANCE Temps plein

    Manpower Experts&Cadres Lifescience recrute pour le compte de l'un de ses clients, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux en pleine croissance, un(e) Chef(fe) de projet Stérilisation Les missionsPlanifier, organiser et superviser les activités de stérilisation conformément aux normes réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication...


  • Greater Paris Metropolitan Region, FR Caduceum Temps plein

    La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation...


  • Greater Dijon Area, FR ManpowerGroup Temps plein

    Manpower LIFE SCIENCE LYON recherche pour son client, entreprise pharmaceutique indépendante en pleine croissance, un Responsable Système Management de la Qualité (SMQ) et Systèmes d'information (SI) (H/F).Profil recherchéDiplôme d'ingénieur ou master dans le domaine de la qualité ou formation scientifique équivalenteAu moins 5 ans...


  • Greater Lyon Area, FR Avangarde Consulting Temps plein

    Avangarde Consulting est un acteur français de référence dans le domaine du conseil stratégique et opérationnel à destination des PME et des ETI. Véritable cabinet de conseil à taille humaine, nous accompagnons également les grands groupes à travers nos dispositifs spécialisés.Notre savoir-faire s’étend de la définition de stratégie...

  • Product Owner confirmé(e)

    il y a 3 semaines


    Greater Lille Metropolitan Area, FR SFEIR Temps plein

    Qui sommes-nous ?SFEIR, c’est avant tout une communauté de 900 techs, en France, en Belgique et au Luxembourg, unis par la passion, dont 100 à Lille.Nous aidons nos clients à :Donner de la valeur à leurs données, innover avec l’IA ;Être compatible avec le futur en développant leurs architectures SI, Cloud et Data ;Créer de la valeur grâce aux...

  • Superviseur HSE Chantier

    il y a 6 jours


    Greater Dunkerque Area, FR NEO2 Temps plein

    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l’ingénierie intervenant sur quatre secteurs d’activité :Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux.Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, CosmétiquesEnvironnement : Traitement d’eau, des déchets, Valorisation...


  • Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

    L’entrepriseJuvisé Pharmaceuticals est une entreprise pharmaceutique dont la mission consiste à redonner la priorité à des médicaments essentiels afin d’améliorer la santé de millions de personnes à travers le monde.Depuis notre création en 2008, notre portefeuille s’est constitué avec l’acquisition de médicaments « princeps » auprès de...