Consultant en Qualification de Performance – Isolateur de Production H/F

il y a 2 semaines

Gidy, Meung-sur-Loire, France Gi Group Temps plein

Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.


Dans le cadre d’un projet majeur de qualification pour la production de produits finis aseptiques, nous recherchons un(e) Consultant(e) en Qualification de Performance pour notre Isolateur de Production. Cette mission s’intègre au sein des équipes de notre client à Gidy (45), un environnement de haute technologie dédié à la production pharmaceutique.


Notre client est engagé en faveur du progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Sa croissance repose sur la recherche de solutions innovantes aptes à répondre à des besoins non satisfaits dans plusieurs axes de recherche : l’oncologie, Immunologie et inflammation, maladies hématologiques rares, maladies rares et neurologiques, diabète et maladies cardiovasculaires, et vaccins.


Vos responsabilités


  • Définir la stratégie et réaliser les tests de qualification de performance de l'isolateur de production.
  • Mettre en œuvre les analyses de risques et définir les critères d'acceptation spécifiques.
  • Superviser les tests de qualification et garantir le respect des méthodologies validées.
  • Rédiger et contrôler les documents de validation (protocoles, rapports) en accord avec les normes pharmaceutiques.
  • Coordonner les activités avec les différents départements et gérer les interactions avec les sous-traitants.


Profil


  • Ingénieur ou bac +5 en Sciences Pharmaceutiques ou Biotechnologie avec une expérience significative (8 ans) en qualification de performance des isolateurs dans le secteur pharmaceutique.
  • Maîtrise des référentiels pharmaceutiques et capacité à produire des dossiers conformes dès la première soumission.
  • Sens de l’organisation, autonomie, et force de proposition pour anticiper et résoudre les défis techniques.
  • Compétences rédactionnelles et relationnelles permettant un travail transversal efficace et bon niveau d’anglais.
  • Maitrise de l’environnement GxP.


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  • Chargé microbiologique

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    Présentation de l'entrepriseCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle...

  • Analytical Chemistry Officer H/F

    il y a 2 semaines

    Gidy, Meung-sur-Loire, France Gi Group Temps plein

    Gi Group Consulting is an international consulting group with a turnover of €2.84 million and a growth rate of 25%. A family-owned company specializing in placing our talents within the healthcare industry, we place Human values at the core of our mission. We dedicate our expertise in Life Sciences to our clients: pharmaceutical groups, CROs, and biotech...

  • Technicien de maintenance

    il y a 1 mois

    Gidy, Centre, 45520, Meung-sur-Loire, France GROUPE PARTNAIRE Temps plein

    RésuméTechnicien de maintenance (H/F), 45520 Gidy, CDI, Temps plein.Secteur : Recrutement / Intérim & bureaux de placementFonction : Installation/Maintenance - Equipement industrielSalaire : 30 000 à 40 000 € par anAvantages : Primes et indemnitésEntreprise : Partnaire RECRUTEMENT VDLL'entreprisePartnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et...

  • Chargé de Validation APS H/F

    il y a 2 semaines

    Gidy, Meung-sur-Loire, France Gi Group Temps plein

    Gi Group Consulting est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients : Groupes pharmaceutiques,...

  • Agent qualifie d'exploitation h/f

    il y a 1 mois

    Gidy, Centre, 45520, Meung-sur-Loire, France ADEQUAT Temps plein

    RésuméAGENT QUALIFIE D'EXPLOITATION H/F, 45520 Gidy, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie & environnementFonction : Production / OpérationsEntreprise : ADEQUAT ORLÉANSL'entrepriseDécroche le job Adéquat ! Adéquat t'accompagne dans ta recherche d'emploi (intérim, CDD, CDI) et te propose + de 5000 jobs dans tous les secteurs...

  • Technicien de maintenance

    il y a 1 mois

    Gidy, Centre, 45520, Meung-sur-Loire, France GROUPE PARTNAIRE Temps plein

    RésuméTECHNICIEN DE MAINTENANCE (H/F), 45520 Gidy, Intérim, 1 mois, Temps plein.Secteur : Recrutement / Intérim & bureaux de placementFonction : Installation/Maintenance - Equipement industrielEntreprise : Partnaire ORLEANS IPCL'entreprisePartnaire, chercheur de talents en CDI, CDD et Intérim, vous propose de nombreuses opportunités d'emploi...

  • Baby-sitting 4 h/sem à GIDY

    il y a 3 semaines

    Gidy, Centre, 45520, Meung-sur-Loire, France KINOUGARDE Temps plein

    RésuméBaby-sitting 4 h/sem à GIDY (H/F), 45520 Gidy, CDD, Temps partiel.Secteur : Services à la personneFonction : Services à la personneSalaire : 11,65 € par heureEntreprise : Kinougarde ORLEANSL'entrepriseDevenez baby-sitter à temps partiel avec Kinougarde, spécialiste du baby-sitting à domicile sur ORLEANS et sa région. Notre agence : 76...

  • Ingénieur Performance et Projets Pôle Conditionnement en stage

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    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Nous recherchons notre futur(e) stagiaire) pour...

  • Technicien de maintenance industriel

    il y a 4 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

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  • Technicien de maintenance industriel

    il y a 4 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Rôle et responsabilités : En tant que Technicien de maintenance industriel, vous êtes responsable de la maintenance préventive et curative des installations industrielles, garantissant ainsi la sécurité, la fiabilité et la performance de la production du site. Vos missions : Assurer la maintenance préventive et curative des équipements...

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    il y a 6 jours

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    Présentation de l'entreprisePartnaire, un partenaire en recrutement, recherche un spécialiste de maintenance pour rejoindre son équipe.SalairePour ce poste, nous proposons une rémunération fixe comprise entre 28 000 et 39 000 euros bruts par an, ainsi qu'une partie variable.Description du posteL'entreprise Partnaire Recrutement VDL...

  • Ingénieur Performance et Projets Pôle Conditionnement en stage

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    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

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  • Conducteur de ligne de production

    il y a 4 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire ORLEANS IPC Temps plein

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  • Fabricant de Comprimés Pharmaceutiques H/F

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    Gidy, Centre-Val de Loire, France MyJobCompany Temps plein

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  • Technicien de maintenance industriel

    il y a 4 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    Offre de poste : Technicien de maintenance industrielPartnaire RECRUTEMENT VDL recherche un technicien de maintenance industriel pour rejoindre son équipe.MissionsEffectuer les diagnostics de pannes en collaboration avec les conducteurs de lignesRéaliser les actions de maintenance curative de niveaux 1 à 4 des équipements de productionProcéder aux...

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    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

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  • Technicien de maintenance industriel

    il y a 1 mois

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    Offre de poste : Technicien de maintenancePartnaire RECRUTEMENT VDL recherche un technicien de maintenance pour rejoindre son équipe dans le secteur pharmaceutique.MissionsEffectuer les diagnostics de pannes en collaboration avec les conducteurs de lignesRéaliser les actions de maintenance curative de niveaux 1 à 4 des équipements de productionProcéder...

  • Technicien de maintenance

    il y a 3 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire RECRUTEMENT VDL Temps plein

    Présentation du posteLe cabinet Partnaire RECRUTEMENT VDL recrute un technicien de maintenance pour l'un de ses clients dans le secteur pharmaceutique.MissionsEffectuer les diagnostics de pannes en collaboration avec les conducteurs de lignesRéaliser les actions de maintenance curative de niveaux 1 à 4 des équipements de productionProcéder aux...

  • Technicien assurance qualité maitrise de l'environnement et des procédés

    il y a 2 semaines

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein

    Vous rejoignez l'équipe de direction assurance qualité opérationnelle CMC chez Servier.Vous participez à l'assurance de stérilité, de la maitrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux.Vous participez à la maitrise de l'environnement et des...

  • Titre : Responsable de la Chaîne Industrielle

    il y a 1 semaine

    Gidy, Centre-Val de Loire, France Partnaire Orleans Industrie Pharmaceutique et Cosmetique Temps plein

    Le secteur pharmaceutique recherche un professionnel expérimenté pour occuper le poste de responsable de la chaîne industrielle.L'entreprise en question, Les Laboratoires Servier Industrie, est spécialisée dans la fabrication de médicaments et cherche quelqu'un capable d'assurer l'excellence opérationnelle et sécurité au sein de son équipe.Vos...