Ingénieur Qualification

il y a 1 mois

LILLE, Armentières, France Mantu Temps plein
Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces entretiens nous permettront d'en apprendre davantage sur vous, votre expérience et vos compétences, mais aussi sur le poste et ce que l'on attendra de vous. Bien entendu, vous apprendrez également à connaître Amaris : notre culture, notre histoire, nos équipes et vos opportunités de carrière

Étude de cas : En fonction du poste, vous serez peut-être appelé à passer un test. Il pourra s'agir d'un jeu de rôle, d'une évaluation technique, d'un scénario de résolution de problème, etc.

Comme vous le savez, chaque personne est différente et il en va de même pour chaque rôle dans une entreprise. C'est pourquoi nous devons nous adapter en conséquence, si bien que le processus peut parfois être quelque peu différent pour chacun. Cela dit, nous nous mettons toujours à la place du candidat pour lui offrir la meilleure expérience possible. Nous avons hâte de vous rencontrer

Job description

En tant qu'Ingénieur(e) Qualification & Validation, vous aurez la chance de travailler dans un environnement multinational et de développer votre expertise en qualification et validation en travaillant sur divers projets.

Vos responsabilités :

Rattaché(e) au chef de projet et travaillant en étroite collaboration avec une équipe d'experts en Qualification et Validation, vous aurez les responsabilités suivantes :
- Créer des exigences utilisateur (URS)
- Définir la stratégie de validation en fonction des orientations et les benchmarks des clients
- Construire des plans de validation et de qualification
- Coordonner et réaliser FAT / SAT ainsi que la mise en service des équipements
- Exécuter des tests (IQ / OQ / PQ / DQ)
- Coordonner et examiner la documentation relative aux BPF nécessaire pour le contrôle des changements
- Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification en accord avec toutes les parties concernées (production / QA / maintenance)
- Assurer la gestion opérationnelle des techniciens dédiés à la validation
- Entretenir les équipements pour soutenir la fabrication GMP
- Favoriser l'innovation et l'amélioration continue des processus, des projets de qualification et de validation

Profil Recherché :
- Vous détenez au moins une maîtrise en ingénierie, bio-ingénierie, biologie, pharmacie ou dans des domaines connexes.
- Vous détenez au moins 5 ans d'expérience en qualification / validation en environnement GMP.
- Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique.
- Vous avez une connaissance technique des équipements de fabrication (autoclaves, machines à laver) et des procédés spécifiques à la fabrication pharmaceutique de préférence.
- Vous maîtrisez la création et la vérification des plans d'équipements de qualification (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ).
- Vous êtes proactif, avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun.
- Vous maîtrisez le français et l'anglais.

Nos avantages :
- Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
- Transports pris en charge à 50%.
- Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2, 5 € par jour.
- Carte restaurant d'une valeur de 9 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.
- Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
- Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 €
- De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
- Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
- Participation et intéressement.
- Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.

Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.

Nous sommes une société indépendante qui valorise :
- L'agilité : évoluez dans un environnement flexible, dynamique et stimulant.
- L'international : profitez d'échanges internationaux au quotidien et de nombreuses opportunités de mobilité en France et dans plus de 60 pays.
- L'intrapreneuriat : impliquez-vous dans des sujets connexes ou développez votre propre Business Unit.
- Un management à l'écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s'adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel.

Toujours pas convaincu.e ? Parce que nous avons à coeur de mettre du sens dans nos actions quotidiennes, Mantu s'engage dans une dynamique RSE (réduction de notre empreinte carbone, collaboration avec diverses associations, politique de diversité et inclusion).

Amaris Consulting s'engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous étudions les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.

Une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap.

  • Consultant Technique Oracle E-Business Suite Confirmé

    il y a 1 mois

    LILLE, 59160, Armentières, France Talan Temps plein

    Notre équipe dynamique et diversifiée travaille en étroite collaboration avec des entreprises locales pour les accompagner dans leurs grands projets de transformation.Nos deux agences offrent un environnement stimulant où l'esprit d'initiative, la créativité et l'excellence opérationnelle sont encouragés au quotidien.Talan est une...

  • Ingenieur Etude de Prix

    il y a 1 mois

    LILLE, 59160, Armentières, France Turner & Townsend Temps plein

    Turner & Townsend have been at the forefront of hi-tech Industrial developments in Europe, delivering multi-billion Euros of construction each year globally. We have had tremendous success and are market leaders in the battery sector.With our global footprint and client base, we bring local market insight combined with our in-depth understanding of global...

  • Consultant Fonctionnel Oracle E-Business Suite Et

    il y a 4 semaines

    LILLE, 59160, Armentières, France Talan Temps plein

    Notre équipe dynamique et diversifiée travaille en étroite collaboration avec des entreprises locales pour les accompagner dans leurs grands projets de transformation.Nos deux agences offrent un environnement stimulant où l'esprit d'initiative, la créativité et l'excellence opérationnelle sont encouragés au quotidien.Talan est une...

  • Cost Manager

    il y a 1 mois

    LILLE, 59160, Armentières, France Turner & Townsend Temps plein

    Turner & Townsend have been at the forefront of hi-tech Industrial developments in Europe, delivering multi-billion Euros of construction each year globally. We have had tremendous success and are market leaders in the battery sector.With our global footprint and client base, we bring local market insight combined with our in-depth understanding of global...

  • Chef de Projet Travaux Région Nord H/F

    il y a 1 mois

    LILLE, 59160, Armentières, France Eurofins Temps plein

    Description de l'entrepriseNotre nouveau réseau de laboratoires Eurofins en développement dans la région Nord est à la recherche d'un(e) Chef de Projet Travaux "Région Nord" F/HDans une organisation en mode start-up, vous ferez partie d'une nouvelle équipe dans des locaux neufs.Dynamisme, organisation, travail en équipe et polyvalence sont...

  • Responsable Méthodes

    il y a 1 mois

    LILLE, 59160, Armentières, France GetLink Temps plein

    Type de contrat : CDI Temps completAu sein de la Direction Technique, le(la) Responsable Méthode & Ingénierie (H/F) assure le développement et l'optimisation de la maintenance du matériel roulant d'Europorte et de Socorail dans le cadre de la fonction ECE 2 (entité chargée de l'entretien). Il/Elle mène à bien tout projet ou toute étude...

  • Chef de Projet Ingénierie

    il y a 1 mois

    LILLE, 59160, Armentières, France Mantu Temps plein

    Entretiens (en moyenne, le nombre d'entretiens est de 3 - il peut toutefois varier en fonction du niveau d'ancienneté requis pour le poste). Au cours des entretiens, vous rencontrerez les membres de notre équipe : votre supérieur hiérarchique bien sûr, mais aussi d'autres personnes avec lesquelles vous serez amené à travailler. Ces...

  • Cloud Data Architect France CDI

    il y a 1 mois

    LILLE, 59160, Armentières, France Talan Temps plein

    Global Data Intelligence est composé de 1200+ experts (Big Data Engineer, Machine Learning Engineer, IA Engineer, Architecte Big Data Cloud) intervenant sur des projets visant à améliorer l'efficacité opérationnelle via l'exploitation de données complexes en mêlant la Data, le Big Data, l'IA, la GenAI et la Data Science.Nos réalisations...

  • Développeur Sénior Typescript Cypress Vue.Js H/F

    il y a 1 mois

    CAPINGHEM, 59160, Armentières, France Anderson RH Temps plein

    De formation supérieure Bac +5 en Informatique, école d'ingénieur ou équivalentVous justifiez d'une expertise avérée obligatoire de 7 ans minimum en typescript cypress vue.jsVous avez déjà occupé un poste qui vous a permis de mettre en application vos compétences en typescript cypress vue.jsEn tant qu'expert Front typescript cypress...

  • Ingénieur qualification validation

    il y a 2 semaines

    Lille, France Abylsen Temps plein

    Dans le cadre du développement de notre entité des Hauts-de-France, nous recherchons un Ingénieur Qualification / Validation (H/F), en CDI, pour intégrer notre équipe de consultants et intervenir sur des projets liés à l'industrie pharmaceutique.Quel est le challenge ? La rédaction des protocoles et rapports de qualification/validation...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines

    Lille, France Davidson consulting Temps plein

    Profil / Mission Dans le cadre des projets menés par Davidson pour ses clients dans le secteur Life Sciences tu interviendras en tant qu’ingénieur(e) qualification – validation pour travailler sur des projets d’installation, de revamping ou revue périodique des équipements. Tes responsabilités seront aussi diverses que : Assurer les...

  • Ingénieur Qualification

    Il y a 3 mois

    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 4 semaines

    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 2 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM) Data...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, France Expleo Temps plein

    Mission Quel est votre projet ? Expleo est à la recherche d'un ingénieur CQV H/F pour renforcer nos équipes déjà en place.  Où se situe le projet ? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du service...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 jours

    Lille, France Fortil Temps plein

    Notre modèle FORTIL , créé en 2009, est basé sur le partage et l'actionnariat : 100% de nos actionnaires sont salariés. Aujourd'hui présent à l'international avec 2100 collaborateurs, nous nous engageons à maintenir une performance industrielle et économique au travers un haut niveau d'expertise (4 delivery models), une organisation...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, France FORTIL Temps plein

    Poste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM)...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, France FORTIL Temps plein

    Poste : Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projets.Etablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de qualification /validation (VP) Protocoles / rapports de qualification (DQ, FAT/SAT, IQ, OQ, PQ),Matrices de traçabilité (TM)...

  • Ingénieur Qualification Validation de systèmes informatisés F/H

    il y a 2 jours

    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Description...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    il y a 4 semaines

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    Il y a 3 mois

    Lille, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    Il y a 3 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...

  • Ingénieur Commissioning Qualification Validation H/F

    Il y a 2 mois

    Lille, Hauts-de-France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour accompagner l'équipe, vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :Représenter le service lors des réunions de lancement et de suivi des projetsEtablir, rédiger, mettre à jour et archiver les documents de qualification selon procédures en vigueur :Plans de...