Ingénieur(e) Validation Nettoyage en Industrie Pharmaceutique

il y a 2 semaines


BourgogneFrancheComté, France ISALYS Group Temps plein

Découvrez ISALYS Life Sciences, un pure player du consulting dédié aux métiers de la santé : pharma et biopharma, cosmétique et vétérinaire.


Rejoignez-nous pour une mission passionnante où vous contribuerez à renforcer les capacités scientifiques et opérationnelles de nos partenaires à chaque étape de leur cycle : de l'innovation à la production en passant par le développement et l'industrialisation.


Nous recherchons actuellement un(e) Consultant(e) en Validation Nettoyage


Missions :

  • Effectuer un état des lieux complet du Cleaning Validation sur le site.
  • Déployer et coordonner la stratégie de validation de nettoyage dans le cadre d'une Certification FDA.
  • Réaliser une analyse de GAP pour identifier et combler les écarts.
  • Manipuler les PDE (Permitted Daily Exposure) pour déterminer les volumes critiques.
  • Implémenter de nouveaux processus de validation de nettoyage en conformité avec l'Annexe 15.
  • Piloter et coordonner toutes les activités liées au projet.
  • Servir de point de contact principal pour le laboratoire de Contrôle Qualité.
  • Rédiger l'ensemble de la documentation nécessaire pour le projet.


Profil recherché :


Vous êtes pharmacien, ingénieur ou titulaire d'un Bac+5, avec une expérience significative d'au moins 5 ans dans un contexte industriel pharmaceutique.

Autonome et rigoureux, vous avez développé de solides compétences en gestion de projet.

Vous maîtrisez les nouvelles approches de Validation Nettoyage sur un site industriel pharmaceutique.

La maîtrise de l'anglais serait un atout.


Chez ISALYS, nous valorisons le travail d'équipe tout en favorisant l'épanouissement individuel. Rejoignez-nous pour une expérience enrichissante où performance et bien-être vont de pair.


Le processus de recrutement comprend des échanges téléphoniques et des entretiens pour s'assurer de votre adéquation avec notre vision et nos opportunités professionnelles.


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    il y a 3 semaines


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  • PILOTE QUALITÉ PROJET

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