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Cmc Qa Product Biomanufacturing H/F
il y a 4 semaines
Au sein du département Assurance Qualité Flux Produit de la CMC, vos enjeux seront de veiller à la mise en application des processus qualité tels que définis dans les politiques et procédures qualité.
Votre rôle sera d'accompagner les équipes opérationnelles, du pôle Bioproduction, dans la mise en application de l'ensemble des règles qualité et des exigences réglementaires dans un environnement dont l'objectif est la fabrication de lots cliniques de forme sèche non stérile et la fabrication de substances actives d'origine biologique.
Votre responsabilité s'applique aux activités des opérations de Bioproduction relatives à l'unité de bioproduction.
Principales responsabilités :
- Accompagne les équipes opérationnelles de la Bioproduction dans le déploiement et le respect de la Politique Qualité de l'Etablissement Pharmaceutique
- Rédige la documentation (procédures, modes opératoires et formulaires) relative aux activités sous votre responsabilité
- Approuve la documentation (procédures, modes opératoires et formulaires) rédigée par les équipes opérationnelles dans une démarche collaborative
- Coordonne les processus de gestion des anomalies, CAPA et CC en tant que responsable AQ opérationnelle sur les périmètres concernés
- Evalue les dossiers de lot de médicaments expérimentaux pour la certification
- Certifie les lots de médicaments expérimentaux
- Participe aux processus QRM (Quality Risk Management)
- Participe aux rituels de la Qualité (réunions de service)
- Participe aux rituels opérationnels
- Participe aux inspections et aux audits
Formation : Doctorat en pharmacie et/ou Master en qualité ou équivalent
Compétences techniques :
- Expérience significative (3 à 5 ans) sur un site de bioproduction ou de répartition aseptique
- Expérience significative (3 à 5 ans) en Assurance Qualité Opérationnelle
- Procédés de fabrication issus des biotechnologies et dans la fabrication de médicaments expérimentaux
- Connaissances des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU GMP Annex 1, 2, 13 et 15)
- Connaissances des processus qualité d'un site de fabrication pharmaceutique
- Gestion des événements qualité
- Revue de dossier de lot et certification de lot
- Langue - anglais courant
- Expérience en gestion de projet serait un plus
Compétences personnelles :
- Savoir accompagner les équipes opérationnelles pour répondre aux exigences réglementaires
- Prise de décision mesurée et raisonnée, basée sur le risque
- Autonomie
- Pragmatique et esprit critique
- Être force de proposition, Orienté solutions
- Capacité à gérer plusieurs activités de front
- Rigueur
- Savoir présenter de manière concise un sujet
- Esprit d'équipe, bienveillance et parler vrai
- Appétence pour le terrain
- Affirmation de soi
- Prise de recul
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
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GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance qualité maîtrise de l'environnement CMC. Vous participez aux activités du service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement,...
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GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au...
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Responsable Qualité H/F
il y a 4 semaines
GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Adecco Temps pleinVotre missionL'agence Adecco recrute pour son client et basé à Gidy (45520, un Responsable Assurance Qualité Externe (H/F). Vos principales missions seront : - Déployer et mettre à jour la documentation relative aux fournisseurs et aux sous-traitants, élaborer puis mettre en oeuvre le plan d'audit annuel. - Sélectionner les fournisseurs et...
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Technicien de Maintenance H/F
il y a 4 semaines
GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comTechnicien.ne de maintenance : devenez l'expert.e indispensable de notre siteRejoignez un groupe pharmaceutique leader et contribuez à la production de médicaments qui sauvent des vies.En tant que Technicien.ne de maintenance, vous occupez un rôle crucial au sein de l'équipe technique. Vous êtes responsable de la maintenance...
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Technicien Développement
il y a 4 semaines
GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Servier Temps pleinwww.servier.comEn tant que Technicien(ne) développement & industrialisation, vous réalisez les essais liés au développement galénique et au transfert industriel dans le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et de sécurité et des référentiels qualité Participer à la mise au point d'un procédé de fabrication fiable et...
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Opérateur de fabrication GRANULATION
il y a 4 semaines
Gidy, 45520, Meung-sur-Loire, France INTERACTION ORLEANS Temps pleinDescription du posteVos missions seront les suivantes : Production: Conduire les procédés de production (fabrication et nettoyage) du secteur Granulation/Mélanges Maîtriser les rendements et les délais de fabrication des produits Réaliser les opérations de changement de produit, de format et de lot du secteur Participer aux essais avec les clients...
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Responsable d'Exploitation Secteur Industrie 45 H/F
il y a 4 semaines
GIDY, 45520, Meung-sur-Loire, France Dalkia Temps pleinAu sein du Centre Opérationnel Loiret, Eure-et-Loir et Cher, vous êtes responsable des actions et des moyens à mettre en oeuvre pour répondre aux engagements contractuels des sites industriels du pôle Pharma 45.Vous vous appuyez sur les ressources mises à votre disposition par les filières (RH, Opération, Finance, Techniques et Grands Projets,...
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Attache·e Commercial·e H/F
il y a 4 semaines
CHEVILLY, 45520, Meung-sur-Loire, France SUEZ Temps pleinVOTRE MISSIONAu sein de la Business Line Entreprise et rattaché à notre Agence Centre Val de Loire, poste basé à Chevilly (45), l'attaché(e) commercial(e) a pour mission de développer et de fidéliser le portefeuille de clients entreprises sur son secteur géographique 45, dont les grands comptes. Il / elle propose et négocie des solutions sur...
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Director of Bio-manufacturing Operations
il y a 7 jours
Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps plein**Date de parution**:13 janv. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:1923Director of Bio-Manufacturing Operations (H/F)- .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde...
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Assistant commercial H/F
il y a 7 heures
Chevilly, 45520, Meung-sur-Loire, France SUEZ RV FRANCE Temps pleinSUEZ Recyclage & Valorisation des déchets propose des solutions de gestion et de valorisation matière, énergétique et biologique de tous types de déchets pour produire de nouvelles ressources. Les équipes de cette activité contribuent à la collecte, au tri, au démantèlement, au recyclage, à la valorisation et la commercialisation de nouvelles...
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Chef Equipe Gestion Déléguée DIOR H/F
il y a 8 heures
Chevilly, 45520, Meung-sur-Loire, France SUEZ RV FRANCE Temps pleinTravailler chez SUEZ, c’est s’engager [] pour l'humain et pour la planète afin de leur assurer les ressources d’un avenir commun, c'est innover, s’ouvrir à la richesse de la coopération, donner une perspective dynamique à sa carrière, c'est s’épanouir professionnellement comme personnellement. Chaque année, notre Groupe recrute...
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Gidy, Centre-Val de Loire, France Servier Temps pleinMissions/activités :Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance qualité opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maîtrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de...
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Préleveur H/F
il y a 1 semaine
Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps pleinNous recherchons pour notre client, un Préleveur H/F.Directement rattaché au responsable de production, vous assurez les tâches suivantes :- Assurer la propreté des outils de prélèvements et la cabine de prélèvements- Assurer les prélèvements- Effectuer l'envoi des échantillons aux Laboratoires de Contrôle de Conformité dans les délaisHoraires...
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Assistant (H/F)
il y a 7 jours
Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps pleinNous recherchons pour notre client, un assistant H/F. Vous assurez les tâches suivantes:**Vos missions**: Gestion des agendas Organisation de réunions Gestion des éléments variables de la paie Tâches administratives, Archivage Gestion administrative du suivi du personnel**Profil souhaité**: Bac+2 secrétariat Secrétaire avec 5 ans minimum...
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mecanicien poids lourds f/h
il y a 7 jours
Gidy, Centre-Val de Loire, France Groupe Revmat Temps pleinMECANICIEN POIDS LOURDS F/H chez Groupe Revmat | softgardenView job here MECANICIEN POIDS LOURDS F/HTemps plein 45520 Gidy, France Confirmé Missions : Missions :Le Groupe REVMAT, partenaire MAN Truck & Bus France, recherche 1 MECANICIEN POIDS LOURDS ,pour son site ORVI- GIDY (45)Vos missions: · Assurer la maintenance des véhicules tout en...
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agent logistique et gestion de stock h/f
il y a 7 jours
Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps pleinNous recherchons pour notre client un employé logistique H/F • Gestion des stocks et suivis informatiques (SAP) Réception de caisse sur Roules automatiques et gestion des palettes Maîtrise de la conduite d'engins de manutention Connaissance et utilisation du Système d'Information pour la réception et la gestion des stocks Connaissance des flux...
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Conducteur routier spl h/f
il y a 7 jours
Gidy, Centre-Val de Loire, France SOGRANLOTRANS Temps pleinSociété de transport depuis 40 ans, Sogranlotrans propose des solutions adaptées à tous les besoins de ses clients en s'appuyant sur son propre parc. Recherche pour son activité lignes régulière, un conducteur SPL H/F - Chargement/déchargement avec Tirepal électriquePrise de poste à 13h30 - à GIDY pour un relais à Torvilliers (10) pour retour...
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Mecanicien H/F
il y a 7 jours
Gidy, Centre-Val de Loire, France Proman Temps pleinNous recherchons pour notre client, basé sur GIDY.Un mécanicien H/F.Les missions :- Entretien courant des véhicules utilitaires et industriels, réparation et pose d'accessoires.- Effectue les opérations d'entretien courant des véhicules en respectant les procédures.- Diagnostique, remplace et répare l'ensemble cinématique et accessoires selon les...
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Assistant Commerciale Bilingue Grec H/F
il y a 1 semaine
Gidy, Centre-Val de Loire, France SIM APRIME Temps plein- AGENCE SIM ORLEANS CENTRE -Votre agence SIM Orléans Centre recherche activement pour un de ses clients basé sur le Pôle 45, un (e) Assistant (e) commercial(e) bilingue Grec H/F.Vos missions principales seront :- Gérer et traiter les commandes des clients de manière précise et efficiente- Suivre et mettre à jour les bases de données des clients et...
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Responsable RH H/F
il y a 7 jours
Gidy, Centre-Val de Loire, France Gojob Temps pleinLa mission :Nous recherchons pour notre client acteur dans le domaine pharmaceutique un Responsable RH H/F pour une mission d'une durée de 18 mois. Votre mission est essentielle pour le bon déroulement des opérations. Nous avons besoin de vous et vos compétences d'organisation pour mener à bien cette mission. Ce job se situe à Gidy dans la région...