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Chef de Projet Assurance Qualité Freelance
il y a 5 jours
Chef de Projet Assurance Qualité Freelance (Pharma) - Systèmes à Usage Unique
Durée = 4/6 mois renouvelable
Localisation = Greater Bordeaux area
Type de contrat = Freelance / Consulting
Date de début = Juillet
Présentation du poste :
Nous recherchons un Chef de Projet Assurance Qualité (AQ) freelance avec une solide expérience dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans les systèmes à usage unique. Le candidat idéal supervisera les activités d'AQ, garantissant la conformité aux normes réglementaires et optimisant les processus de qualité.
Responsabilités principales :
- Gestion de projet : Diriger et gérer des projets d'assurance qualité liés aux systèmes à usage unique de l'initiation à l'achèvement. Développer des plans de projet, des échéanciers et des jalons, en veillant à ce que les projets soient livrés à temps et dans le cadre prévu.
- Surveillance de l'assurance qualité : Mettre en œuvre et maintenir des systèmes de gestion de la qualité (QMS) conformément aux GMP, FDA, EMA et autres réglementations pertinentes. Effectuer des audits et des inspections de qualité réguliers.
- Conformité réglementaire : S'assurer que tous les processus et produits sont conformes aux normes réglementaires. Préparer et soumettre la documentation nécessaire pour les approbations réglementaires.
- Gestion des risques : Identifier les risques potentiels liés à la qualité et à la conformité réglementaire. Développer et mettre en œuvre des stratégies d'atténuation.
- Amélioration des processus : Évaluer et améliorer en continu les processus et protocoles d'AQ. Mettre en œuvre les meilleures pratiques en matière d'assurance et de contrôle qualité.
- Coordination d'équipe : Collaborer avec des équipes transversales, notamment R&D, production et chaîne d'approvisionnement, pour s'assurer que les normes de qualité sont respectées tout au long du cycle de vie du produit.
- Formation et support : Fournir une formation et un support au personnel sur les processus d'assurance qualité et la conformité réglementaire. Favoriser une culture de qualité au sein de l'organisation.
Qualifications :
- Éducation : Diplôme en pharmacie, chimie, biologie ou domaine connexe. Un diplôme avancé est préféré.
- Expérience : Minimum de 5 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise spécifique dans les systèmes à usage unique.
- Certification : Les certifications AQ pertinentes (ex : Auditeur Qualité Certifié, Ingénieur Qualité Certifié) sont fortement souhaitées.
- Connaissances : Compréhension approfondie des GMP, des réglementations FDA, EMA et d'autres normes internationales de qualité.
- Compétences : Excellentes compétences en gestion de projet, communication et leadership. Maîtrise des logiciels et outils AQ.
- Attributs : Sens du détail, analytique et capable de travailler de manière indépendante. Forte capacité à résoudre des problèmes et approche proactive de la gestion de la qualité.
Conditions de travail :
- Type : Freelance/Contrat
- Lieu : Télétravail avec déplacements potentiels sur les sites de fabrication si nécessaire.
- Durée : Basé sur des projets, généralement de 6 à 12 mois, avec possibilité de prolongation en fonction des besoins du projet et des performances.
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