Senior Clinical Data Management

il y a 1 mois


ÎledeFrance, France Excelya Temps plein

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com


Nous recherchons un (e) sénior clinical data management pour intervenir en tant que consultant (e) au sein d’un grand laboratoire pharmaceutique, leader sur son marché. Il/Elle sera en lien avec les activités d'étude :


Il/Elle représente la fonction CDM dans l'équipe ou les équipes d'étude clinique, discute et explique les besoins en matière de DM contraintes au sein de ces équipes et d'informer le responsable du programme MDP des progrès et des enjeux

Projets.

Il/Elle est l'expert en la matière de la gestion des données (SME) et, par conséquent, est responsable de la gestion des données livrables de ses projets.

Il/Elle s'assure que les données cliniques collectées, traités et rapportés sont pris en charge selon des critères de haute qualité, rigoureux, objectifs et informatifs

· Procédures et processus de gestion des données.

· Organiser et coordonner les activités de gestion des données, de la synthèse clinique / examen du protocole à la

· Rapport d'étude clinique et jusqu'à la soumission des données cliniques, le cas échéant, conformément au niveau du programme

Spécificités

· S'assurer que les activités de gestion des données liées à la collecte, au traitement et au transfert de données

· Superviser les activités et les livrables du fournisseur externe et rendre compte de l'état de la gestion des données.

· S'assurer que les activités sous-traitées sont livrées conformément aux attentes du projet (échéanciers, qualité et budget).

· Suivre le budget et les ordres de changement potentiels en relation avec les programmes de développement clinique

Département.

· S'assurer de la conformité des livrables de gestion des données avec les règles et les normes (p. ex. base de données au sein de l'entrepôt de données) et s'assurer que les exigences de l'étude clinique protocole et l'analyse statistique sont remplis.

· Surveiller la qualité, l'exhaustivité et l'évolution des données entre les sous-groupes (par exemple, entre les pays, centres d'accueil) à différents moments pré-identifiés et convenus dans un projet correspondant à un jalon tels que l'examen des données, le DMC, l'analyse intermédiaire à l'aide d'outils tels que ceux mis au point pour les surveillances.

Il/Elle suit les métriques et les KPIs, met en œuvre des actions correctives en conjonction avec l'Etude

· Équipe / Équipe de projet et transmettre l'information au chef de programme SM au besoin.

· Coordonner toutes les activités nécessaires pour atteindre en temps opportun le jalon de verrouillage de la base de données, par exemple : s'assurer que le dernier transfert est complet (y compris toutes les données externes, les données de randomisation, le codage,



Profil :


  • Plus de 5 ans d'expérience en gestion de données cliniques
  • Minimum : 4 ans en tant que gestionnaire de données cliniques avec des capacités éprouvées en gestion de projet dans un laboratoire ou une CRO
  • Expérience de travail avec des groupes multidisciplinaires et capacité à travailler en équipe
  • Une bonne compréhension du processus de développement des médicaments

  • Clinical Operation Lead

    Il y a 2 mois


    Île-de-France, France Excelya Temps plein

    I-ExcelyaCreated in 2014, Excelya is a people-centered Contract Research Organization (CRO) that excels with care.We offer a personal and authentic experience within a young, ambitious health company on the path to becoming the clinical research leader in Europe thanks to our 800 Excelyates. Our unique one-stop provider service model - leveraging...


  • Île-de-France, France Iron Mountain Temps plein

    At Iron Mountain we know that work, when done well, makes a positive impact for our customers, our employees, and our planet. That’s why we need smart, committed people to join us. Whether you’re looking to start your career or make a change, talk to us and see how you can elevate the power of your work at Iron Mountain.We provide expert, sustainable...

  • Data Engineer Senior H/F

    Il y a 2 mois


    Île-de-France, France HARDIS GROUP Temps plein

    GCP, Python, Data Pipeline, MicroServices, CI/CD, Machine learning, ces mots vous parlent, alors lisez la suite ! MISSIONAu sein de notre entité Business Applications parisienne et intégré(e) au sein d’une équipe projet, vous contribuez à l’élaboration et l’évolution des couches métiers des applications que nous réalisons pour nos clients.En...

  • Senior Consultant Data

    il y a 4 semaines


    Île-de-France, France Anderson RH Temps plein

    De formation supérieure scientifique Bac +5 en informatique ou école d'ingénieurVous disposez d'une expérience de 7 ans minimum dans le développement technique de cas d'usage Data & IA (mise en place d'algorithmes ou réalisation de tableaux bord BI) puis vous avez fait le choix de vous orienter vers la conduite de projet transverse ou...

  • Senior Project Manager

    Il y a 2 mois


    Île-de-France, France Capgemini Engineering Temps plein

    Senior Project Manager - Stellantis ContexteLa direction des programmes Capgemini Engineering (Global Program Office) supervise l’ensemble des prestations à engagement du groupe.Elle intervient dès les phases d’avant-vente en proposant des modèles de delivery adaptés aux besoins et enjeux clients et pilote l’ensemble du cycle de vie des projets...


  • Île-de-France, France Capgemini Temps plein

    Capgemini en quelques motsChoisir Capgemini, c'est choisir une entreprise où vous serez en mesure de façonner votre carrière selon vos aspirations, où vous serez soutenu et inspiré par une communauté d’experts dans le monde entier, où vous pourrez réécrire votre futur. Rejoignez-nous pour redéfinir les limites de ce qui est possible,...


  • Île-de-France, France IT&M STATS Temps plein

    IT&M Stats intervient dans le domaine des statistiques, de la programmation et de la data science, principalement dans les secteurs de l’Industrie Pharmaceutique, Cosmétique, dans la Santé et l’Agro-alimentaire et auprès des Banques et Assurances. IT&M Stats est une filiale du Groupe Astek, acteur mondial de l’ingénierie et du conseil en...

  • Senior Manager

    Il y a 2 mois


    Île-de-France, France RSight® Temps plein

    Contexte du posteAujourd’hui, nous recherchons activement un Manager en transformation numérique en Industrie (H/F), pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, Great Place to Work, en très forte croissance.Elle souhaite développer l’équipe de l’Unité Opérationnelle de son pôle Transport et Industrie. Ce Pôle accompagne les grands acteurs...


  • Île-de-France, France Apside Temps plein

    Découvrez la Vie Apsidienne et vous aussi, devenez ApsidienOn aurait pu demander à Chat GPT de vous démontrer en quoi Apside est l’ESN qu’il vous faut, mais on préfère que vous le découvriez vous-mêmes Découvrez votre future mission Contexte Rejoignez notre Practise Cloud/Data, afin d’intervenir sur des sujets à haute valeur ajoutée !...


  • Île-de-France, France Apside Temps plein

    Découvrez la Vie Apsidienne et vous aussi, devenez ApsidienOn aurait pu demander à Chat GPT de vous démontrer en quoi Apside est l’ESN qu’il vous faut, mais on préfère que vous le découvriez vous-mêmes Découvrez votre future mission Contexte Rejoignez notre Practise Cloud/Data, afin d’intervenir sur des sujets à haute valeur ajoutée !...

  • Senior Data Engineer

    Il y a 2 mois


    Île-de-France, France RSight® Temps plein

    Nous recherchons activement un(e) Data Engineer confirmé, pour le compte de l’un de nos clients, une ESN, leader de l’Ingénierie et du Conseil en Technologies. Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée d’une Leader mondial du secteur de la réassurance.ResponsabilitésConstruire, livrer et maintenir les produits de données...

  • Senior Data Scientist

    Il y a 2 mois


    Pays de la Loire, France, France Phaidon London- Glocomms Temps plein

    En partenariat avec un leader des logiciels informatiques, je suis à la recherche de 2 Data Scientists seniors pour un contrat à long terme, se concentrant sur l?implémentation d?algorithmes utilisant des techniques diverses et variées (Deep Learning, NLP, Image Processing, Heuristics, LLM, etc.). Rôle : Data Scientist Senior Lieu : Paris Durée du...


  • Île-de-France, France SOFTEAM Expertise Data & IA Temps plein

    Vous évoluez dans le domaine de la Data et souhaitez intégrer un leader de la transformation numérique spécialisé dans les secteurs de la Banque, du Luxe, de l'Assurance, de la Finance, de l'Energie et la possibilité d'évoluer au sein du Groupe Docaposte !Softeam est labellisé "HappyIndex® AtWork " 2022 pour la 5ème année consécutive...

  • Chef de projet Data

    il y a 1 mois


    Île-de-France, France eXalt Value Temps plein

    eXalt est un cabinet de conseil IT Pure player Data & IA basé à Paris (1er arrondissement).Notre offre s’articule autour de 4 piliers réunis au sein d’une même communauté pour un accompagnement à 360° alliant une expertise technique et méthodologique à une approche conseil métier:Data Gouvernance & Project Data Engineering & Big Data Data...

  • Product Owner Data

    il y a 1 mois


    Île-de-France, France eXalt Value Temps plein

    eXalt est un cabinet de conseil IT Pure player Data & IA basé à Paris.Notre offre s’articule autour de 4 piliers réunis au sein d’une même communauté pour un accompagnement à 360° alliant une expertise technique et méthodologique à une approche conseil métier:Data Gouvernance & ProjectData Engineering & Big DataData Performance & AnalyticsData...


  • Île-de-France, France Anderson RH Temps plein

    - Master's Degree in business administration / business informatics or equivalent- 8+ years of professional experience in MDM and MDG, ideally in a project environment, knowledge of Product Life Cycle Management is an asset- Fluent in English orally and in writing other languages (especially German) are an asset- Good understanding of IT systems such as...

  • Product Manager digital

    Il y a 2 mois


    Île-de-France, France Aubay Temps plein

    Contexte Au sein de l’entité Payment Services et Customer Services, l’équipe Product Management (PM) promeut la valeur business, l’alignement stratégique et la cohérence des trois familles produits de Customer Services avec la stratégie du groupe. L’équipe PM a une organisation des activités autour des principaux axes suivants :- Etudes,...

  • Senior Project Manager

    il y a 1 mois


    Île-de-France, France Fabricant équipements industriels Temps plein

    Groupe industriel reconnu au niveau mondial dans le secteur de l’application, la gestion et la production de technologies de détection et de criblage de pour les secteurs de l’aviation, des ports et des frontières, de la sécurité urbaine et de la défense recherche un Senior Project Manager. Rattaché au Head of Programmes, vous êtes chargé...

  • Medical Manager

    Il y a 2 mois


    Île-de-France, France SUN PHARMA Temps plein

    Your role at SUN PharmaFor our dynamic growing, innovative Brands division within an already established big generic International pharmaceutical company, we are looking for an experienced Medical Affairs field professional who dares to look outside the clear-cut frames of a common big pharma MSL job and who wants to operate in an autonomous entrepreneurial...

  • Data Quality

    Il y a 2 mois


    Île-de-France, France LINCOLN Temps plein

    Data Quality / Data Steward H/FCDI5 ans minimumChez Lincoln, nous formons une communauté d'innovateurs passionnés qui redéfinissent l'analyse de données depuis plus de 30 ans. En tant que Pure Player Data, notre expertise est reconnue dans les domaines de la Modern BI, du Big Data et de la Science des données.Notre mission ? Transformer les...