Assistant aux affaires réglementaires/Assistante aux affaires réglementaires

il y a 4 semaines


Greater Lyon Area, FR Juvisé Pharmaceuticals Temps plein

L’entreprise


Juvisé Pharmaceuticals est une société pharmaceutique française indépendante, spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de médicaments originaux et de prescription. Le laboratoire exploite un portefeuille de traitements acquis auprès de grandes firmes pharmaceutiques, à l’importance thérapeutique reconnue en oncologie, gastro-entérologie, cardiologie et neurologie-psychiatrie. Juvisé Pharmaceuticals est aujourd’hui une entreprise reconnue internationalement, commercialisant ses 10 produits dans 75 pays dans le monde.


Spécialisée dans le rachat d’actifs pharmaceutiques auprès de grandes firmes, qui souhaitent se désengager pour se concentrer sur d’autres aires thérapeutiques, Juvisé Pharmaceuticals exploite un portefeuille de produits matures et établis, qui ne nécessitent plus de Recherche & Développement, mais une disponibilité sans faille pour les millions de patients, qui en ont besoin à travers le monde.

Fondée en 2008 par Frédéric Mascha, suite à la cession de sa 1ère entreprise pharmaceutique, LynaPharm, Juvisé Pharmaceuticals commercialise aujourd’hui dans 75 pays, ses 10 spécialités pharmaceutiques de marque (princeps) reconnues pour leur intérêt thérapeutique majeur en oncologie, gastro-entérologie/anti-infectieux, cardiologie et neurologie-psychiatrie.

Le savoir-faire de Juvisé Pharmaceuticals repose sur sa capacité à optimiser rapidement les actifs acquis en améliorant la fabrication, la distribution et la visibilité auprès des professionnels de santé.


Bâti sur un modèle décentralisé et performant, Juvisé Pharmaceuticals est recentrée sur une équipe réduite, qui concentre les fonctions clef à haute valeur ajoutée et qui s’appuie sur un solide réseau de partenaires externes.


Fort de son succès, Juvisé Pharmaceuticals souhaite poursuivre sa croissance et se tourner vers des produits plus innovants, toujours pour le bien être des malades et en répondant à des besoins médicaux aujourd’hui non satisfaits.


Pour plus d'informations, veuillez visiter juvisepharmaceuticals.com



Le poste


Description du poste :

Ce Recrutement s’inscrit dans le cadre d’un remplacement de congé maternité.

L’équipe Affaires Réglementaires est composée de 8 personnes et s’appuie sur un réseau de partenaires locaux dans les différents pays avec des AMM actives et sur une plateforme de sous-traitance pour la consolidation des modules administratifs et le publishing, notamment.

L’Assistant Affaires Réglementaires participe à la gestion administrative des activités du service et contribue à maintenir l’organisation et le reporting des activités.


Gestion administrative du service

  • Mise à jour des tableaux de suivi et des bases de données réglementaires internes
  • Gestion du classement et l’archivage des documents réglementaires, diffusion des approbations
  • Maintien et suivi des documents réglementaires sous la GED (Gestion Electronique de Documents)
  • Interface pour le suivi administratif des activités de sous-traitance du service
  • Suivi des actions réglementaires liées à la gestion des changements
  • Suivi des procédures internes au service
  • Pré-validation des factures et mise à jour du tracker des dépenses du service


Support aux activités du service

  • Gestion des redevances relatives soumissions réglementaires, préparation de courriers et attestations
  • Coordination des demandes de documents administratifs, coordination des activités de certification et de traduction de documents
  • Coordination de l’envoi d’échantillons de produits finis, de matières premières
  • Projets spécifiques selon les besoins du service


Compétences


  • Compétences organisationnelles démontrées
  • Rigueur
  • Adaptabilité et agilité
  • Sens du service et bon communicant(e)
  • Esprit d’équipe


Nous vous proposons


  • Un système de jours offerts
  • Tickets restaurant


Important : Ce document reprend les activités principales. Celles-ci ne sont pas exhaustives et peuvent évoluer en fonction des besoins de l’entreprise. D’autres activités peuvent être demandées au titulaire en fonction des besoins, sans pour autant modifier le descriptif. La polyvalence est exigée dans toutes les fonctions de l’entreprise.



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