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Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F
il y a 2 semaines
Quelles sont les missions ?
Votre mission principale consiste à participer à l'établissement de dossiers réglementaires et à la gestion des enregistrements à l'international. Vous participez également activement à la maintenance du système qualité.
Plus spécifiquement vos tâches seront les suivantes :
Marquage CE de dispositifs médicaux de classe IIb
Gestion et coordination des dépôts de dossiers 510K...
Enregistrements internationaux divers (CFDA, KFDA, ANVISA, ANMAT...)
Gestion des organismes notifiés
Veille réglementaire internationale
Management du système qualité (ISO 13485)
Quel est le profil idéal ?
Vous êtes diplômé d'un Master 2 (ingénieur mécanique, mécatronique, ingénieur biomédical) ou autre études supérieurs scientifiques, vous possédez une expertise en Affaires Réglementaires ou en Qualité dans l'environnement des dispositifs médicaux.
Avez 2/3 années d'expérience, vous maîtrisez l'environnement normatif et réglementaire international du marché des dispositifs médicaux de classe IIb (ISO 13485 / marquage CE / FDA...).
Vous souhaitez rejoindre une PME à taille humaine ambitieuse et en forte croissance qui contribue à l'avancée des nouvelles technologies médicales. En tant que très bon communicant, vous saurez promouvoir la culture réglementaire au sein de l'entreprise.
Anglais professionnel requis
Société basée en banlieue sud de Paris.
Qui a publié cette offre ?
CDG Conseil, cabinet de conseil en recrutement, évaluation et coaching spécialisé en industrie de santé et médico-social et sanitaire, recrute pour son client, entreprise française internationale qui conçoit, fabrique et commercialise des équipements et instruments chirurgicaux, un(e):
Chargé Affaires Réglementaires et Qualité H/F - Secteur Dispositifs Médicaux
Banlieue sud de Paris
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Chargé d'affaires en maintenance
il y a 3 semaines
Saclay, Île-de-France ALTRAD ENDEL Temps pleinEn recherche de nouveauté ? ALTRAD ENDEL et plus particulièrement son pôle Service à l'Energie, recrute un(e) chargé d'affaires (H/F) pour rejoindre ses équipes à Saclay.Chargé d'affaires en maintenance (H/F)Saclay (91) – CDIRôle indispensable à l'entreprise, le chargé d'affaires est l'interlocuteur privilégié des clients, il pilote ses...
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Responsable Affaires Pharmaceutiques en Alternance
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France Servier Temps plein**Date de parution**:15 mars 2023**Ville**:Saclay**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2632Responsable Affaires Pharmaceutiques en alternance Chine, Hong Kong, Japon H/F- Laboratoire pharmaceutique international gouverné par une Fondation, le Groupe Servier s'appuie sur une solide implantation internationale dans 150 pays avec...
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Chargé d'affaires en maintenance
il y a 2 semaines
Saclay, Île-de-France ALTRAD INTERNATIONAL Temps pleinQuelles sont les missions ?Rôle indispensable à l'entreprise, le chargé d'affaires est l'interlocuteur privilégié des clients, il pilote ses affaires dans le respect des objectifs de performance économique qui lui sont fixés et des règles de prévention, sécurité, qualité, respect de l'environnement et d'animation sociale de l'entreprise.Dans le...
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Documentaliste/chargé(e) de Veille en apprentissage
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France CIS BIO INTERNATIONAL Temps pleinÀ propos de nousCIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.Fruit de nombreuses années d'expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l'innovation, l'excellence et un service sans égal.Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison...
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Chargé de Travaux-Maintenance H/F
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France CEA Temps pleinSur le site du CEA Saclay, les infrastructures du Service de Pharmacologie et d'Immunoanalyse (SPI) regroupent différents types de laboratoires de biologie (L2-L3) et de chimie.En tant que correspondant travaux et maintenance, vous accompagnez les responsables d'installation qui assurent la sécurité sur leur périmètre.Vos missions s'articuleront autour...
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Ingénieur Chargé d'Affaire H/F
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France CEA Temps pleinVous participerez à la préparation des études avant projets de la réalisation d'une boucle d'essais expérimentaux (ECRINS) permettant d'évaluer le comportement d'un écoulement diphasique (eau/vapeur) dans le cadre de la sûreté des réacteurs nucléaires de type'Small Modular Reactor'' (SMR).Vos missions prioritaires ? Les voici ci-dessous :-...
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Ingénieur chargé d'affaire
il y a 1 mois
Saclay, Île-de-France Cea Temps pleinVous participerez à la préparation des études avant projets de la réalisation d'une boucle d'essais expérimentaux (ECRINS) permettant d'évaluer le comportement d'un écoulement diphasique (eau/vapeur) dans le cadre de la sûreté des réacteurs nucléaires de type ''Small Modular Reactor'' (SMR) .Vos missions prioritaires ? Les voici ci-dessous...
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Technicien Méthodes Maintenance H/F
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France Altrad Endel Temps pleinEn recherche de nouveauté ?ALTRAD ENDEL et plus particulièrement son pôle Service à l'Energie, recrute un technicien méthodes maintenance (H/F) pour rejoindre ses équipes à Saclay.Technicien méthodes maintenance (H/F)Saclay CDIRôle indispensable à l'entreprise, en qualité de Technicien méthodes maintenance, vous participez à l'optimisation de...
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Chargé(e) de travaux-maintenance
il y a 2 semaines
Saclay, Île-de-France Cea Temps pleinSur le site du CEA Saclay, les infrastructures du Service de Pharmacologie et d'Immunoanalyse (SPI) regroupent différents types de laboratoires de biologie (L2-L3) et de chimie.En tant que correspondant travaux et maintenance, vous accompagnez les responsables d'installation qui assurent la sécurité sur leur périmètre.Vos missions s'articuleront autour...
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Adjoint au Chef de la Cellule Qualité Sécurité Environnement H/F
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France CEA Temps pleinLa direction du CEA Paris-Saclay et plus précisément la Cellule Qualité Environnement (CQSE), recherche un collaborateur en CDI à temps plein sur un poste d'Adjoint au Chef de la Cellule Qualité Sécurité Environnement F/H.Ses principales missions en étroite collaboration avec le Chef de la CQSE sont les suivantes :- Déployer la politique de la...
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Chargé d'Affaires Documentation Scientifique et Technique H/F
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France CEA Temps pleinNous recherchons pour le Service d'Appui à la Recherche et à l'Information scientifique (SARIS) un(e)Chargé(e) d'Affaires Documentation Scientifique et Technique en alternance pour préparer un "Master Information Scientifique et Technique " (Bac +5).En collaboration avec votre tuteur qui vous accompagnera tout au long de vos missions, vous aurez en...
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Chargé d'affaires CVC en Alternance
il y a 1 mois
Saclay, Île-de-France Cea Temps pleinNous recherchons pour Le Groupe Thermique et Fluides (GTF) du Site du CEA Saclay un « Chargé (e) d'Affaires CVC» en alternance afin de préparer un diplôme de niveau licence.En lien avec votre tuteur, vous contribuerez aux objectifs du groupe au travers des différents axes de votre mission notamment en participant aux projets de jouvence du Service...
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Chargé de Contrat
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France CEA Temps pleinDans le cadre d'une mutation, le SLEM, en particulier le Groupe Electricité et Systèmes de Sécurité (GE2S) recherche un collaborateur en CDI à temps plein sur un profil de Chargé de contrat - contrat courants faibles.Vos missions :I/ Pilotage du contrat de maintenance en binôme avec le chargé de contrat :- Suivre et contrôler les prestations du...
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Chargé D'opération Espace Public
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France AGILIN CONSEIL Temps pleinAgilin conseil recrute pour une importante commune, un/e Chargé d'Opérations Espace Public H/F, basé(e) dans le 91.Rattaché(e) au Service de l'espace public vous participez à l'aménagement de celui-ci. Vous accompagnerez les projets stratégiques et structurant du territoire (ligne de métro, gare routière, gare RER,). Vous participerez à...
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Ingénieur Qualite Securite Environnement du Service H/F
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France CEA Temps pleina-Missions principales :Vous participerez à l'amélioration permanente du système de management intégré Qualité Sécurité Environnement (QSE) de façon à répondre aux exigences de l'arrêté préfectoralVous serez tout particulièrement en charge :- De contribuer au bon fonctionnement du service :- Assister le chef de service pour piloter le système...
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Ingénieur qualité
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps pleinActeur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.Manpower s'appuie sur 650...
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Ingénieur Qualité Hygiène Sécurité Environnement
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France MANPOWER FRANCE Temps pleinActeur majeur du marché de l'emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd'hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de salariés intérimaires, au sein des entreprises clientes en France. Chaque année, près de recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette activité.Manpower s'appuie sur 650...
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Chargé d?étude paie et SI
il y a 4 semaines
Saclay, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinQuelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de Conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un poste Chargé d'étude paie et SI H/F basé à Saclay 91 dans le cadre d'une mission d'intérim jusqu'au 03/07/2024.Administration et...
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Chargé d?étude paie et SI
il y a 1 mois
Saclay, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinQuelles sont les missions ?LHH Recruitment Solutions, cabinet de Conseil en recrutement, intérim spécialisé, management de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s, recherche pour son client, un poste Chargé d'étude paie et SI H/F basé à Saclay 91 dans le cadre d'une mission d'intérim jusqu'au 03/07/2024.Administration et...
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Saclay, Île-de-France CEA Temps pleinAu sein de l'UADS, le Service des opérations de démantèlement de l'INB 40 (SD40) est en charge de l'exploitation de l'INB 40 (réacteurs Osiris/Isis arrêtés respectivement fin 2015 et fin 2018) et de la mise en condition de l'installation pour son futur démantèlement. Il comporte 3 entités, dont la Section Hall dispositifs Expérimentaux...