Chargé(e) d'Affaires Réglementaires/Qualité H/F

il y a 3 semaines


St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADH Hommes et Stratégie Temps plein

Quelles sont les missions ?

Rattaché/e au Responsable Qualité Site, vous veillez à la conformité de la documentation technique des dispositifs médicaux tout au long de la vie du dispositif (avant et après la mise sur le marché) avec les réglementations applicables ((IS0 9001, ISO et en accord avec les procédures internes. Vous apportez pour cela l'expertise réglementaire aux services internes intervenant dans l'élaboration et la commercialisation du dispositif médical (développement, production, qualité, marketing, ventes...).

Vos principales missions sont les suivantes :

Assurer la gestion de la documentation technique des dispositifs médicaux tout au long de la vie du dispositif :

- Rédiger et construire la documentation technique (développement et/ou mise sur le marché du produit...),
- Enregistrer les dispositifs auprès des autorités pour leur mise sur le marché,
- Maintenir à jour la documentation technique après la mise sur le marché du produit,
- Mettre en oeuvre la surveillance après commercialisation (Post Market Surveillance) et suivre les actions de vigilance,
- Créer, rédiger et vérifier les notices, packaging et éléments d'étiquetage avant mise en production,
- S'assurer de la validité des outils promotionnels et de formation au regard de la réglementation en vigueur.

Participer au processus réglementaire :

- Rédiger les procédures réglementaires,
- Réaliser de la veille réglementaire,
- Assister les services sur la mise en oeuvre de cette réglementation, collaborer avec l'équipe projet en charge du développement des produits.

Participer avec l'équipe Qualité/Réglementaire à la Gestion du Système de Management Qualité du site :

- Participer à la gestion du système qualité sur des procédures,
- Accompagner les pilotes dans la gestion de leur processus et la mise en place et le suivi des plans d'action,
- Participer à la préparation et à la réalisation des Audits Internes et Externes,
- Animer la revue de Direction.

Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure Bac+5 ou équivalent, vous disposez d'une expérience et de solides connaissances du Medico Réglementaire ou du Réglementaire acquises dans un environnement industriel réglementairement exigeant.

Curieux/se, rigoureux/se et proche du terrain, vous disposez de fortes compétences en communication, savez travailler de manière autonome comme en équipe et souhaitez évoluer au sein d'une société à taille humaine en fort développement, adossée à un groupe présent à l'international.

Excellente maitrise de l'Anglais indispensable. Poste Basé à Saint-Etienne (42).

Qui a publié cette offre ?

Au sein d'un groupe de plus de 1200 personnes, très solide financièrement et présent à l'international sur le marché de la santé, notre site industriel, spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux (200 salariés environ) recherche son(sa) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires/Qualité H/F



  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOCOTEC Temps plein

    ‣ Descriptif du poste :En tant qu'Alternant(e) Chargé(e) d'Affaires Environnement et Sécurité (H/F/X), vous serez amené(e) à participer à des missions de réalisation d'études réglementaires et environnementales et d'accompagnement de nos clients dans le cadre de leurs projets d'aménagements.A ce titre vous serez amené(e) à participer à : - La...

  • charge d'affaires h/f

    il y a 4 semaines


    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : L'Agence de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans le secteur de la métallerie, un Chargé d'affaires H/F. Vous évoluez au sein d'une structure au savoir-faire unique en métallerie-serrurerie acier et inox et menuiserie aluminium. Au sein d'une société innovante et fiable, vous êtes au coeur de divers...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : Rattaché(e) au Directeur et au sein d'une équipe de 4 Chargés d'Affaires, vous avez en charge la préparation et le pilotage de vos chantiers. Au quotidien vos missions sont : - Analyser les besoins de vos clients, rédiger des devis et chiffrer dans la limite de vos délégations- Superviser la bonne exécution des...

  • charge d'affaires h/f

    il y a 1 mois


    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : L'Agence de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans l'usinage de précision de pièces de grandes dimensions et d'ensembles mécano-soudés, un Chargé d'affaires H/F. Vous évoluez dans une société dont le savoir-faire est reconnu depuis plusieurs dizaines d'années dans le domaine de la mécanique. Vous vous...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : L'Agence de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans le secteur de la métallerie, un Chargé d'affaires Ouvrages Spéciaux H/F. Vous évoluez au sein d'une structure au savoir-faire unique en métallerie-serrurerie acier et inox et menuiserie aluminium. Au sein d'une société innovante et fiable, vous êtes au...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : Le cabinet de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une société spécialisée dans les métiers du génie électrique industriel, un Responsable d'affaires Process-Automatisme H/F. Rattaché au Responsable d'activité industrie, vous êtes responsable du bon déroulement des opérations industrielles en automatisme, qui vous sont confiées. Vos...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : Le cabinet de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une société spécialisée dans les métiers du génie électrique, un Responsable d'affaires H/F. Rattaché au Responsable d'activité, vous êtes responsable du bon déroulement des opérations tertiaires et industrielles (lots CFO/cfa), qui vous sont confiées. Vos principales missions sont :...

  • animateur qualite h/f

    il y a 1 mois


    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : L'Agence de recrutement ERGALIS recherche pour son client, un groupement d'entreprises spécialisés dans le sauvetage et la remise en état après sinistre, un Animateur Qualité H/F. Vous évoluez au sein d'un réseau dont le savoir-faire est reconnu. En effet, notre client propose diverses prestations de sauvetages après sinistre (incendie, fuite...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : L'Agence de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication de pièces de tôlerie fine, l'intégration électronique et le câblage, un Responsable Qualité Opérationnelle H/F. Notre client, fort de son expérience de plusieurs décennies, combine aujourd'hui ses compétences pour proposer...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : Le cabinet de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans la conception et la mise en oeuvre d'installations automatisées du Génie climatique, un Chef de chantier H/F. Sous la responsabilité du Chargé d'affaires, vous encadrez les équipes chantier (salariés, intérimaires, sous-traitants). Vos principales missions...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOBECA _ Groupe Firalp Temps plein

    Sous la responsabilité du Conducteur de Travaux, vous organisez, dirigez et contrôlez vos chantiers dans le cadre de la réalisation de travaux pour nos clients publics (collectivités, conseils départementaux, communautés d'agglomérations ou de communes)Dans ce cadre, vos missions seront : - Encadrer la réalisation des chantiers d'Éclairage Public et...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOBECA _ Groupe Firalp Temps plein

    Sous la responsabilité du Conducteur de Travaux, vous intervenez sur l'implantation, l'extension, le renforcement ou l'effacement de lignes électriques et encadrerez la réalisation des opérations de branchements et de raccordements pour le compte de nos clients (ENEDIS, Syndicats d'énergies, collectivités etc...)Dans ce cadre, vos missions seront :-...

  • Ingénieur Energie

    il y a 1 mois


    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOCOTEC Temps plein

    ‣ Descriptif du poste :En tant qu'Ingénieur Energie & Environnement (H/F/X) vous intégrez notre agence Etudes et Conseils QSE et contribuez au développement de nos activités.A ce titre et en fonction de votre parcours et de votre expérience, vos missions principales pourront notamment consister à :- Réaliser des missions d'assistance et de conseil...

  • Chef de secteur

    il y a 1 semaine


    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France SYSCO France Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nous recrutons dans le cadre d'un contrat en CDI pour notre agence de Vichy (03) un(e) : CHEF DE SECTEUR - Restauration collective F/HSecteur de vente : Loire (42) Votre mission :* Rattaché(e) au Manager des Ventes, vous animez et développez en autonomie votre portefeuille de clients et prospects BTB de votre secteur dans...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France ERGALIS Temps plein

    : Le cabinet de recrutement ERGALIS recherche pour son client, une entreprise spécialisée dans le secteur de la métallerie, un Technicien Méthodes H/F en CDI. Vous êtes chargé de réaliser les achats et les lancements en fabrication, principalement pour les grands travaux de l'entreprise. Vous collaborez au quotidien avec le Chargé d'affaires, avec le...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Bdibat Temps plein

    Notre bureau d'étude conception situé à Saint Etienne est actuellement à la recherche d'un(e) : Technicien bureau d'étude H/F Votre mission :Type de projet (bâtiment neuf et rénovation) : habitation, tertiaire, industrie, hospitalier.Prestation à réaliser :•Etude électrique courant fort •Calcul de colonne montante électrique •Calcul...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France JoberGroup Temps plein

    L'établissement Offre emploi Audioprothésiste H/F à Saint-Estève , proposant d'excellentes conditions d'exercices. Plus d'informations sur ce poste ? Contactez-nous au Le poste Emploi Audioprothésiste H/F - Saint-Estève 66Une structure idéalement située à Saint-Estève dans les Pyrénées-Orientales recherche un(e) audioprothésiste en CDI à...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Immobilier Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une alternance à partir de septembre 2024 ? Vous souhaitez développer vos compétences et contribuer à des projets motivants au sein d'équipes expertes et dynamiques ? Rejoignez le SUDECO Au sein de la Direction Technique Nationale, vous contribuerez à la réussite de l'ensemble des sujets et développerez une expertise...


  • St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Immobilier Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une alternance à partir de septembre 2024 ? Vous souhaitez développer vos compétences en gestion locative et contribuer à des projets motivants au sein d'équipes expertes et dynamiques ? Au sein de la direction de la Gestion Locative et du Property Management et rattaché(e) à laDirectrice de la Gestion Locative et de la...

  • aide-soignant(e)(H/F)

    il y a 2 jours


    St Étienne, Auvergne-Rhône-Alpes, France Domino Care Temps plein

    L'établissement Le groupe Domino RH se distingue depuis 24 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients. Avec 750 collaborateurs permanents, 170 agences en France et à...