Chargé Responsabilité Pharmaceutique

il y a 4 semaines

Lille, Hauts-de-France Bayer AG Temps plein


Chargé Responsabilité Pharmaceutique (F/H)



Chargé Responsabilité Pharmaceutique (F/H)

Contexte :

Le Chargé Responsabilité pharmaceutique, en lien direct avec le Directeur du département Affaires réglementaires Pharmaceuticals/ Pharmacien Responsable (PR) de BHC, assure un support opérationnel au Directeur du département et aux équipes en lien avec les activités pharmaceutiques de l'entreprise.

Localisation : Site de Lille

Contrat : CDI

Date de début : Dès que possible

Vos responsabilités :

  1. Gestion opérationnelle des activités suivantes relevant de la responsabilité pharmaceutique :
  • Gestion des délégations pharmaceutiques et de l'organigramme des responsabilités pharmaceutiques
  • Gestion des inscriptions et radiations des pharmaciens au CNOP et cotisations correspondantes
  • Gestion du registre du remplacement PR par le(s) PRI et de la cascade pharmaceutique ainsi que du remplacement du PhD par le PhDI, archivage des éléments de traçabilité
  • Coordination des formations DPC pour tous les pharmaciens de BHC inscrits à l'ordre
  • Planification des formations en cas de nouveau PR, PRI, PhD, PhDI, PhA
  • Participer aux actions de formation sur la responsabilité pharmaceutique
  • Programmation, gestion des ordres du jour et compte rendus des réunions Responsabilités pharmaceutiques
  • Gestion de la documentation liées à ces activités.
  1. Support lors des inspections ANSM et des audits avec suivi des éventuels CAPA.
  2. Support dans l'élaboration/soumission des Etats des lieux pharmaceutiques de BHC en coordination avec les départements Qualité et autres départements ayant des activités GxP de BHC.
  3. Support dans l'analyse et le suivi des demandes clients /autorités sur nos médicaments/produits de BHC.
  4. Participer au suivi et à la gestion des tensions/ruptures et à leur communication vers l'externe (tenue de l'outil DP par exemple).
  5. Système documentaire et archivage :
  • Support pour la création et mise à jour des procédures et documents associés aux activités pharmaceutiques telles que la procédure décrivant l'organisation pharmaceutique, le plan de continuité de l'activité pharmaceutique, l'archivage, le rappel de lots.
  • Référent archives pour le département en lien avec les chargés réglementaires.
  1. Assurer le pilotage du budget du département en lien avec le directeur du département (dépenses, redevances, cotisations ...)
  2. Suivi des contrats et commandes associées pour le département en lien avec les chargés du département :
  • Contribuer à la rédaction et au suivi des contrats (contrats de prestations de service, confidentialité ou consultants).
  • Gérer le circuit de validation/signature et d'enregistrement des contrats selon les procédures en vigueur dans les bases dédiées et procéder à leur déclaration selon la réglementation Sunshine act par exemple.
  • Etablir les commandes dans l'outil dédié, procéder à la réception des commandes et à leur paiement selon les montants autorisés
  • Gérer les litiges fournisseurs en lien avec les contrats.
  1. Participer à la mise en place et au suivi de KPI pharmaceutiques en faisant des contrôles qualité périodiques
  2. Support /assistanat pour le département, principalement :
  • Gestion des points activités du directeur avec les directeurs/collaborateurs Bayer
  • Gestion de l'agenda (réunions globales, internes, externes)
  • Gestion des déplacements nationaux et internationaux
  • Organisation de manifestations importantes (Séminaires, workshops pour les membres du département).

Votre Profil :

  • Vous êtes issu d'un Bac+2
  • Vous maîtrisez l'anglais oralement et à l'écrit
  • Vous maîtrisez les logiciels du Microsoft Office (word, excel, powerpoint, etc.) et vous avez une appétence pour les nouvelles technologies
  • Vous avez des connaissances technico -réglementaires et qualité pharmaceutiques liées à l'exploitation d'un médicament et de l'industrie pharmaceutique en général.
  • Vous êtes une personne organisée, rigoureuse avec un sens du service et du contact avec les clients internes et externes.

Votre candidature :

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Qui sommes-nous ?

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre. Vous avez envie d'une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple

Pour en savoir plus :

// Découvrez notre site internet en France : Bayer France

// Découvrez comment nous soignons les maladies : Soigner les maladies

"Pour Bayer, l'égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l'entreprise"

Lieu:

France : Nord : Lille

Division:

Pharmaceutique

Code de référence:

824619

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  • Représentant(e) Pharmaceutique Spécialisé(e)

    il y a 3 semaines

    Lille, Hauts-de-France Norgine Temps plein

    Norgine, entreprise européenne de premier plan dans le secteur pharmaceutique, se concentre sur des domaines tels que la gastro-entérologie, l'obstétrique et la gestion de l'hyperthermie maligne. Dans le cadre de son développement, Norgine recrute un(e) Délégué(e) Spécialiste pour la région Nord.Sous la direction du Directeur Régional, vous aurez...

  • Spécialiste Pharmaceutique

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  • Responsable Qualité en Industrie Pharmaceutique H/F

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    Lille, Hauts-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS PRINCIPALES : En tant que membre clé de l'équipe d'assurance qualité opérationnelle, vous serez chargé(e) des responsabilités suivantes : Valider la documentation ainsi que les résultats de qualification et/ou validation Gérer les déviations, modifications et actions correctives (CAPA) Superviser la création des outils d'assurance...

  • Responsable de Projet en Industrie Pharmaceutique H/F

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