Ingénieur VSI

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre d'un projet de mise en place d'un nouveau système du côté de la production pharmaceutique, nous recherchons notre prochain Expert VSI / Data Integrity.
Rattaché directement au département de l'Assurance Qualité, vos missions seront :

- Rédaction des plans de validation
- Elaboration, revue, et approbation des documents VSI (QO, QP)
- Réalisation des revues de qualification périodique sur SI
- Elaboration des cas de tests et validation de stratégie
- Assurer la conformité et la sécurité des données sur les projets de migration de logiciel (CFR)
- Réalisation des analyses de risques
- Aide à la création de supports pour la qualification
- Piloter les activités de Qualification Validation des SI
- Vérifier les protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Participer aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
- Vérifier les rapports de FAT/SAT/QI/QO/QP
- La vérification de la conformité de la documentation technique et qualité

Quel est le profil idéal ?

Dynamique, motivé et consciencieux, vous avez une première expérience (stage compris) dans le domaine de la Validation de Systèmes Informatisés et Data Integrity en industrie pharmaceutique ou dans un autre domaine comme la Cosmétique, les Dispositifs Médicaux ou la Chimie fine.
Vous avez des connaissances particulières ou maîtrisez : MES/SAP, PACIX, INNOV, PUMA etc.
Vous maîtrisez l'anglais à l'écrit.

Qui a publié cette offre ?

NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :

- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux
- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...
- Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation énergétique...
- Energie : Thermique, Cogénération, EMR, EnR...

Fondée en 2008, notre structure est organisée autour de trois activités distinctes :

- Société de conseil sous forme d'assistance technique ou de prestations d'expertise.
- Direction technique (Projets " clé en main ")
- Cabinet de recrutement
Présents en France et à l'export nous vous proposons des postes et possibilités d'évolution adaptés à vos souhaits et compétences.