Consultant(e) Validation Système d'Information Pharmaceutique F/H

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France CGI Temps plein

Quelles sont les missions ?

Description du poste :
Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs du domaine de la Santé. Elles assurent la définition de nouvelles stratégies pour proposer une expérience client unique et garantir un niveau de qualité dans le cadre du cycle de vie du médicament.

En tant que Chargé (e) de Validation Système d'Information Pharmaceutique, vous serez responsable de planifier, exécuter et superviser la validation des systèmes d'information utilisés dans l'industrie pharmaceutique. Vous serez également en charge de veiller à ce que les systèmes répondent aux normes réglementaires et aux exigences de qualité tout en garantissant leur intégrité, leur confidentialité et leur disponibilité.

Fonctions et responsabilités :
Vos missions principales sont :

Planification de la validation :
- Élaborer des plans de validation des systèmes d'information pharmaceutique en conformité avec les réglementations en vigueur (GxP, FDA, EMA, etc.).
- Identifier les besoins en ressources et les délais pour la validation.

Exécution de la validation :
- Coordonner les activités de validation, y compris la rédaction de protocoles, dossiers de validation, tests, etc.
- Effectuer des tests de validation fonctionnels, de sécurité et de performance.
- Documenter tous les résultats, les écarts et les non-conformités.

Conformité réglementaire :
- S'assurer que tous les systèmes d'information sont conformes aux normes et réglementations pharmaceutiques en vigueur.
- Réaliser des audits internes pour garantir la conformité continue.

Gestion des modifications :
- Évaluer l'impact des modifications apportées aux systèmes d'information et mettre à jour les protocoles de validation en conséquence.
- Assurer la validation des mises à jour logicielles.

Formation :
- Fournir des formations aux membres de l'équipe et aux utilisateurs sur les procédures de validation et les bonnes pratiques.

En rejoignant CGI, vous bénéficiez notamment d'une offre complète de formations (techniques, métiers, développement personnel,...), de flexibilité grâce à notre accord télétravail (jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine), d'une politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade,...) et d'un package d'avantages intéressant (régime d'achats d'actions, participation, CSE,...).

Quel est le profil idéal ?

Qualités requises pour réussir dans ce rôle :
Diplômé en informatique, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine connexe, vous avez une expérience d'au moins 5 ans dans la validation des systèmes d'information pharmaceutiques.

Vous maitrisez les compétences suivantes :
- Connaissance des réglementations pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA).
- Compétences en documentation et en gestion de projet.
- Excellentes compétences en communication et en résolution de problèmes.

Vous avez :
- Une forte attention aux détails.
- Une capacité à travailler en équipe et à coordonner des activités complexes.
- Une orientation vers la qualité et la conformité.
- Une maîtrise de l'anglais (ou d'autres langues pertinentes).
- Une capacité à gérer la pression et à respecter les délais.

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+. Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Compétences :
Anglais
Ce que vous pouvez attendre de nous :
Allier savoir et faire

Alors que la technologie s'inscrit au coeur de la transformation numérique de nos clients, nous savons que les individus sont au coeur du succès en affaires.

Lorsque vous rejoignez CGI, vous devenez un conseiller de confiance, collaborant avec vos collègues et clients pour proposer des idées exploitables qui produisent des résultats concrets et durables. Nous appelons nos employés "membres" parce qu'ils sont actionnaires et propriétaires de CGI. Ils ont du plaisir à travailler et à grandir ensemble pour bâtir une entreprise dont nous sommes fiers. C'est notre rêve depuis 1976. Il nous a menés là où nous sommes aujourd'hui - l'une des plus importantes entreprises indépendantes de conseil en technologie de l'information (TI) et en management au monde.

Chez CGI, nous reconnaissons la richesse que la diversité nous apporte. Nous aspirons à créer une culture à laquelle nous appartenons tous et collaborons avec nos clients pour créer des communautés plus inclusives. En tant qu'employeur qui prône l'égalité des chances pour tous, nous voulons donner à tous nos membres les moyens de réussir et de s'épanouir. Si vous avez besoin d'un accompagnement spécifique durant le processus de recrutement et d'intégration, veuillez nous en informer. Nous serons heureux de vous aider.

Prêt à faire partie d'une entreprise qui est gage d'excellence? Rejoignez CGI - où vos idées et vos actions changent la donne.

Qui a publié cette offre ?

Fondée en 1976, CGI est l'une des plus importantes entreprises
de services-conseils en technologie de l'information (TI) et en management au monde. Nous
sommes guidés par les faits et axés sur les résultats afin d'accélérer le rendement de vos
investissements.

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    il y a 1 mois

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    il y a 2 semaines

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    il y a 2 semaines

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    il y a 2 semaines

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    il y a 1 semaine

    Paris, Île-de-France Zenith Rh Temps plein

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  • Consultant RH

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    Paris, Ile-de-France Caisse nationale de l’Assurance Maladie Temps plein

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