Responsable de Service Assurance Qualité F/H

il y a 4 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France Fyte Recrutement Temps plein
Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.

Il recrute un Responsable de Service Assurance Qualité en Maitrise de l'Environnement F/H, en CDI, du côté d'Orléans.

Au sein de la Direction Assurance Qualité CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Directeur Assurance Qualité Opérationnelle CMC et vous managez le service AQ en charge de l'assurance de stérilité, de la maitrise de l'environnement, de la qualification/validation et des utilités au sein d'unités de production de médicaments expérimentaux.

Vous et votre équipe garantissez la maitrise de l'environnement et des procédés des médicaments expérimentaux de formes sèches, stériles injectables et biologiques.

Ce poste est à pourvoir dans le cadre de l'ouverture d'une nouvelle unité de Bio-Production. Vos principales missions sont les suivantes :
  • Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
  • Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
  • Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
  • Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités
  • Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
  • Selon votre qualification, certifier les lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)
  • Assurer l'amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
  • Contribuer à la préparation et à la réalisation des inspections / audits (internes – externes - clients) du périmètre
  • Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
  • Participer au développement des compétences et à la formation des équipes

Nous recherchons une personne issue d'une formation Pharmacien ou Ingénieur, ayant a minima 5 ans d'expérience en assurance qualité de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.

Une expertise en médicament stérile est indispensable. L'expérience en management n'est, quant à elle, pas un critère obligatoire. Votre anglais est lui courant.

Le poste est à pourvoir en CDI, du côté d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.

  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Fyte Recrutement Temps plein

    Notre client est un laboratoire pharmaceutique international.Il recrute un Technicien Assurance Qualité F/H en stérilité et maîtrise de l'environnement, en CDI, du côté d'Orléans.Au sein de la Direction Assurance Qualité Opérationnelle CMC (Chemistry Manufacturing & Control), vous êtes rattaché au Responsable Assurance Qualité maitrise de...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ACTIFORCES Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client, Valloire Habitat, filiale d'Action Logement, est un acteur majeur du logement social sur la région Centre-Val de Loire et le sud de l'Ile de France.Fier de son engagement à fournir des logements de qualité et à façonner l'avenir des territoires dans lesquels il est présent, il a pour ambition l'accompagnement de...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France STELLIANT Temps plein

    de l'offreIntitulé du posteExpert Bâtiment – Orléans H/FContratDescription de la missionEn qualité d'Expert, vous êtes mandaté(e) par les compagnies d'assurance afin d'effectuer des missions d'expertises chez des particuliers et professionnels.Vous fournissez une prestation intellectuelle afin de permettre à un assureur de procéder à...

  • Responsable Automatisme

    il y a 3 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous êtes directement rattaché au Responsable Technique du site, et avez pour missions :Le suivi des affaires :- Vous organisez les revues d'analyse fonctionnelle en challengeant et en validant les solutions proposées- Vous participez aux revues d'analyse fonctionnelle- Vous participez aux réunions de suivi des projets et...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Crédit Agricole Assurances Temps plein

    Alternance - gestionnaire de sinistres H/F New 15 avril Loiret, L'ODYSEE - 45 avenue des droits de l'homme - ZAC des Châteliers ORLEANS Alternance Notre Unité de Gestion des Sinistresrecherchedes gestionnaires de sinistres en alternance pour contribuer à la formation des futurs professionnels de l'assurance. Vous souhaitez rejoindre un environnement de...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France THALES Temps plein

    Quelles sont les missions ?QUI SOMMES-NOUS ? L'activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site de Fleury-Orléans est le principal site industriel de support et de...

  • Expert Bâtiment H/F

    il y a 4 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France STELLIANT Temps plein

    de la missionEn qualité d'Expert, vous êtes mandaté(e) par les compagnies d'assurance afin d'effectuer des missions d'expertises chez des particuliers et professionnels.Vous fournissez une prestation intellectuelle afin de permettre à un assureur de procéder à l'indemnisation de son assuré.Rattaché(e) au Responsable de Bureau, vos principales...

  • Responsable de ligne H/F BRD

    il y a 3 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Gemima, Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un responsable de ligne F/H basé dans le 45. Sur un site de 300 personnes, vous êtes rattaché(e) au responsable production, vous managez et coordonnez une équipe de 20 collaborateurs.Vos missions...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Safran Electrical Components Temps plein

    La société Safran Electrical Components (SEC) est une division de Safran Electrical and Power (SEP) . Pour la rentrée 2024, SEC recherche son ou sa future alternant-e pour rejoindre l'équipe Qualité, basée à Loches Au sein de l'équipe Qualité du site de Loches, vous participerez à des missions variées qui vous permettront d'appréhender le secteur...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques en Région Centre et accompagnez nos clients.A Orléans, nos équipes interviennent sur de nombreuses activités à travers nos trois filières d'Excellence :- Data, BigData et Cloud- Génie Logiciel et Architecture- AMO, Pilotage et RecetteCes activités,...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France LE CABRH Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant qu'Expert-Comptable - Responsable de bureau, vous aurez les responsabilités suivantes :Gérer un portefeuille de clients complexes, en supervisant la révision comptable, la production des déclarations fiscales et l'établissement des états financiers.Apporter des conseils stratégiques en matière comptable et fiscale,...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Harry Hope Temps plein

    Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l&039;international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d&039;activité et zone géographique.Notre client est actuellement à la recherche d&039;un(e) : Responsable...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Safran Electrical Components Temps plein

    La société Safran Electrical Components (SEC) est une division de Safran Electrical and Power (SEP) . Pour la rentrée 2024, SEC recherche son ou sa future alternant(e) pour rejoindre l'équipe en charge du Management de la Qualité et de la réglementation de maintenance aéronautique, basée à Loches Pour une durée de 2 ans Vos missionsVous serez...

  • directeur general des services

    il y a 4 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France CDG DU LOIRET Temps plein

    RECRUTE A TEMPS COMPLET SON DIRECTEUR GENERAL DES SERVICES (H/F)(cadre d'emplois des administrateurs territoriaux)MISSIONS PRINCIPALES:- En lien direct avec la Présidente et les Vice-Présidents, participer à l'élaboration de la stratégie du CDG et de ses services.- Veiller à la mise en œuvre des décisions prises par le Conseil d'administration, la...

  • Chef de projets Data

    il y a 4 jours


    Orléans, Centre-Val de Loire, France TRSB Temps plein

    Nous recherchons un Chef de projets Data / PMOSéniorité : à partir de 8 ans Localisation : OrléansTélétravail : 3 jours Secteur : Prévoyance / AssuranceIl s'agit d'un CDI Contexte de recrutement : renforcement équipeMission :En étroite collaboration avec le Chef de Service, les architectes fonctionnels, les ingénieurs Data, la MOA et les métiers,...

  • Expert-Comptable Stagiaire H/F

    il y a 4 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Peakh Temps plein

    du poste et MissionsNotre client est un cabinet d'expertise comptable à Orléans. Il accompagne TPE et PME dans la gestion de leurs problématiques comptables, sociales, fiscales et juridiques. Par ailleurs, le cabinet offre à ses collaborateurs de bonnes conditions de travail. Dans le cadre de sa croissance, il recherche un expert-comptable stagiaire....

  • Field Service Engineer H/F

    il y a 2 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France CENTURION SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein du département Service Client, vous êtes en charge des opérations techniques sur sites clients :- Installation et montage de machines neuves,- Mise en service des unités et formation des équipes des clients à leur exploitation et leur maintenance 1er niveau,- Maintenance préventive et corrective du parc en service,-...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Ag2r la Mondiale Temps plein

    Rattaché(e) au responsable de service, vous managez une équipe d'une douzainede collaborateurs en charge du traitement des dossiers retraite complémentaire.Vous animez, organisez l'activité et définissez les objectifs et missions de l'équipe dans le but d'apporter un service de qualité à nos clients.Vous pilotez l'activité de votre équipe, lui...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre de son développement, mon client recherche un(e) Responsable Développement basé(e) à Orléans ou Tours.Véritable développeur vous aurez en charge de :- Mettre en oeuvre la stratégie commerciale du Groupe : identifier et prospecter les sociétés de votre région, approcher les entités locales des clients...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France ABO WIND SARL Temps plein

    ‣ Descriptif du poste :Vous avez une expérience confirmée dans le développement de projets éoliens ? Rejoignez-nous Nous vous offrons un poste passionnant sur un marché en expansion Vous intégrerez une entreprise humaine, jeune et dynamique, très attachée à un management respectueux et bienveillant. Nous vous proposons de vous réaliser à un...