Chargé de Développement et Industrialisation F/H

il y a 4 semaines


Orléans, Centre-Val de Loire, France Fyte Recrutement Temps plein
Notre client est un laboratoire pharmaceutique français international.

Il recrute un Chargé de Développement et Industrialisation F/H dans un domaine ASO (Antisens Oligonucleotiques), en CDI à Orléans.

Votre rôle est de développer le procédé et le produit jusqu'au stade pré-industriel pour les nouvelles formulations / formes galéniques. Vous assistez le service Industrialisation en tant que support technique galénique pour la transposition d'échelle ainsi que la fabrication des lots de validation et de stabilité.

Vous centralisez les résultats des études galéniques, en vue de la constitution dès livrables dossiers et des documents de synthèse, et vous assurez un suivi actif de la réalisation du projet en tenant compte des contraintes projet et des requis réglementaires en lien avec les Affaires Règlementaires et les autres acteurs de la CMC.

Au sein d'une équipe de 20-25 personnes, vos principales missions sont les suivantes :
  • Vous coordonnez et contrôlez la fabrication des lots de développement, et assurez un soutien lors des phases de transposition Industrielle et de fabrication clinique
  • Vous rédigez et/ou approuvez les protocoles et rapports sur les résultats des essais galéniques et en garantissez la cohérence avec le besoin défini
  • Vous établissez le procédé de fabrication des produits pour les études cliniques et rédigez ou approuvez le Dossier de Fabrication Maître (DFM)
  • Vous contrôlez la cohérence des résultats des essais galéniques avec les spécifications attendues du produit
  • Vous assurez l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire
  • Vous apportez un support aux techniciens/opérateurs en cas de besoin et suivez la réalisation (ou réalisez vous-même), des essais galéniques

De fomation Ingénieur ou PhD, vous avez a minima 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique, sur des sujets d'enregistrement de dossiers ou de documents réglementaires cliniques avec la formulation galénique d'un oligonucleotide antisens ou RNA (siRNA, mRNA).

De plus, une compétence en rédaction réglementaire est nécessaire sur ce poste.

L'environnement technique est le suivant :
  • Technologie Drug Delivery & Formulation : drug targeting, dissolution rate enhancing technologies (micellar solutions, liposomes, nanoparticles, cyclodextrines, etc ...) et/ou 3D printing
  • Composés formulés : Antisens oligonucleotides, RNA (siRNA, mRNA) et/ou Polymer-API conjugation et/ou ADC
Ce poste est à pourvoir en CDI, à Orléans, et prévoit du télétravail ainsi que de nombreux avantages.

  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Safran Seats Temps plein

    Safran SEATS est un des leaders mondiaux des sièges d'avion pour équipages et passagers.Nos clients : les plus grandes compagnies aériennesNotre produit : Vous l'avez peut-être déjà testé en voyageant sur l'un de nos sièges pendant vos vacances; plus d'un million d'entre-eux sont actuellement en vol.Notre implantation : Issoudun (36) , entre Bourges...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Safran Seats Temps plein

    Safran SEATS est un des leaders mondiaux des sièges d'avion pour équipages et passagers. Nos clients : les plus grandes compagnies aériennes et avionneurs.Notre produit : le siège (de la classe économique à la classe affaire en passant par l'équipage) . Vous l'avez peut-être déjà testé en voyageant avec l'une de nos compagnies clientes ; plus d'un...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre de son développement, mon client recherche un(e) Responsable Développement basé(e) à Orléans ou Tours.Véritable développeur vous aurez en charge de :- Mettre en oeuvre la stratégie commerciale du Groupe : identifier et prospecter les sociétés de votre région, approcher les entités locales des clients...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Malakoff Humanis Temps plein

    Quelles seront vos missions ?Concevoir et développer :Vous vous assurez du codage et de la production du code source en transcrivant les spécifications détaillées. Vous utilisez les langages ou frameworks choisis pour le projet afin de garantir l'adéquation de la solution aux spécifications reçues.Vous rédigerez les spécifications techniques. Vous...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Malakoff Humanis Temps plein

    Quelles seront vos missions ?Concevoir et développer :Vous vous assurez du codage et de la production du code source en transcrivant les spécifications détaillées. Vous utilisez les langages ou frameworks choisis pour le projet afin de garantir l'adéquation de la solution aux spécifications reçues.Dans la même logique, vous documentez et expliciter...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Malakoff Humanis Temps plein

    Quelles seront vos missions ?Concevoir et développer :Vous vous assurez du codage et de la production du code source en transcrivant les spécifications détaillées. Vous utilisez les langages ou frameworks choisis pour le projet afin de garantir l'adéquation de la solution aux spécifications reçues.Dans la même logique, vous documentez et expliciter...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Malakoff Humanis Temps plein

    Quelles seront vos missions ?Concevoir et développer :Vous vous assurez du codage et de la production du code source en transcrivant les spécifications détaillées. Vous utilisez les langages ou frameworks choisis pour le projet afin de garantir l'adéquation de la solution aux spécifications reçues.Dans la même logique, vous documentez et expliciter...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Malakoff Humanis Temps plein

    Quelles seront vos missions ?Concevoir et développer :Vous vous assurez du codage et de la production du code source en transcrivant les spécifications détaillées. Vous utilisez les langages ou frameworks choisis pour le projet afin de garantir l'adéquation de la solution aux spécifications reçues.Dans la même logique, vous documentez et expliciter...

  • Coordonnateur SPS H/F

    il y a 1 semaine


    Orléans, Centre-Val de Loire, France DEKRA SERVICES FRANCE Temps plein

    Quelles sont les missions ?DEKRA Industrial recherche un/e Coordonnateur/trice SPS.Rattaché/e au Responsable de l'activité SPS, vous assurez des missions de coordination SPS pour des projets variés, menés dans le secteur du Bâtiment / TP, depuis la phase conception jusqu'à la réalisation. Véritable ambassadeur/rice de notre savoir-faire auprès des...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Safran Seats Temps plein

    Parlons de votre future missionSafran SEATS est un des leaders mondiaux des sièges d'avion pour équipages et passagers.Nos clients : les plus grandes compagnies aériennes Notre produit : Vous l'avez peut-être déjà testé en voyageant sur l'un de nos sièges pendant vos vacances; plus d'un million d'entre-eux sont actuellement en vol. Notre implantation...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Start People POLE SOURCING Temps plein

    Start People, filiale du groupe RGF Staffing recrute pour l'un de ses clients, spécialisé dans la location de logements, un Gestionnaire comptable charges locatives (H/F) pour un poste en CDI basé à Orléans (45) Rattaché(e) au responsable comptabilité, vous intégrez une équipe de trois collaborateurs et un référent pour assurer le suivi comptable...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France La Poste Groupe Temps plein

    Se former au BACHELOR COMMUNICATION ET WEBMARKETING c'est :Intégrer PIGIER TOURS(37) et obtenir un diplôme reconnu Intégrer La Poste et bénéficier d'une rémunération pendant 12 mois Trouver un lieu d'Alternance au plus proche de chez vous.Profiter des nombreux avantages sociaux de La Poste.Cette formation a pour objectif de vous former au métier de...

  • Chargé(e) AR

    il y a 1 semaine


    Orléans, Centre-Val de Loire, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Pôle Affaires Réglementaires - Matières Premières, en tant que Chargé AR, vos missions seront : * Analyser les formules de prospections et/ou premières pistes formulatoires pour les projets en sous-traitance avant attribution, * Valider les matières premières cosmétiques en provenance de la sous-traitance, *...

  • Chargé de conception

    il y a 3 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France EDF Renouvelables Temps plein

    Diplôme préparé : BUT GEII ; BTS ELECDescription du poste :Rejoignez une équipe dynamique et une entreprise innovante, pour devenir notre prochain alternant Chargé de conception : véritable acteur de l'organisation en charge des chantiers de raccordements pour des lotissements, des immeubles, des entreprises et des collectivités.Engagé dans la...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Experis France Temps plein

    Développeur Java Expérimenté - Orléans (H/F)Experis recrute un Développeur Java expérimenté (H/F) 5 ans minimum afin d'intégrer l'équipe de notre client situé à Orléans, et de participer à des projets de transformations digitales de nos clients.Your daily life :Intégrez une équipe de développeursPrendre en charge les développements...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France Ag2r la Mondiale Temps plein

    Extractions CLARA : nettoyage des données, mise à disposition des statistiques aux managers pour les entretiens, consolidationshebdomadaires/mensuelles/trimestrielles/semestrielles, mise à jour suite auxabsences.Validation Self RH et mise à jour du planning.Point sur les dossiers en archives chez le prestataire.Préparation/actualisation des indicateurs,...

  • Déménageur (H/F)

    il y a 1 mois


    Orléans, Centre-Val de Loire, France Jubil VIERZON Temps plein

    Nous recherchons pour l'un de nos client un déménageur h/f. Vos missions : -chargement du camion -déchargement du camion -port de charges lourdes -aménagement des meubles -montage et démontages de meubles Possibilité de déplacement


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France EDF Renouvelables Temps plein

    Vous aimez la technique et le travail en équipe ? Nous vous proposons d'intégrer l'un de nos services de maintenance dans les domaines mécanique, chaudronnerie ou robinetterie.Vous constituez les dossiers de travaux, élaborez et pilotez les budgets et les demandes d'achats des affaires dont vous avez la charge. Vous planifiez les activités et veillez à...


  • Orléans, Centre-Val de Loire, France EDF Renouvelables Temps plein

    Cette année, faites partie des 6500 alternants à rejoindre le groupe EDF Un Groupe international, champion de la croissance bas carbone qui lutte au quotidien contre le réchauffement climatique Une entreprise engagée depuis plus de 30 ans aux côtés du sport français. Partenaire de Paris 2024, notre ambition est d'organiser les Jeux Olympiques et...

  • Responsable de ligne H/F BRD

    il y a 3 semaines


    Orléans, Centre-Val de Loire, France FED ENGINEERING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Gemima, Consultante au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, industrie agroalimentaire, un responsable de ligne F/H basé dans le 45. Sur un site de 300 personnes, vous êtes rattaché(e) au responsable production, vous managez et coordonnez une équipe de 20 collaborateurs.Vos missions...