Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires

il y a 4 semaines


SaintMartinleGaillard, Normandie, France Bayer AG Temps plein


Chargé d'Affaires Technico-Règlementaires (CMC) (F/H)

Au sein du département des Affaires Technico-réglementaires Internationales (CMC) votre rôle sera d'assurer les activités technico-réglementaires de médicaments et de compléments alimentaires enregistrés dans le monde entier.

Les missions que l'on vous confiera :

  • Rédiger les dossiers d'enregistrement (module 3 + QOS ou équivalent) des produits pharmaceutiques, compléments alimentaires ou superviser la sous-traitance de cette activité
  • Evaluer les demandes de changement sur ces produits, établir la stratégie technico-règlementaire,
  • Assurer la réponse aux questions technico-réglementaires des Autorités de santé ou des clients internes (Affiliés Réglementaires...)
  • Préparer les documents liés à des demandes de renouvellement

Et vous dans tout ça ?

De formation pharmacien, ou équivalente, avec une orientation industrie, vous avez une expérience de 1 à 3 ans dans les affaires Technico-réglementaires dans l'industrie pharmaceutique. Vous êtes au fait des réglementations pharmaceutiques européennes et internationales.

Travail en équipe, diplomatie, rigueur, capacité d'analyse et esprit critique sont des qualités indispensables pour mener à bien vos missions.

Un bon niveau d'anglais est important.

Autres informations :

Contrat : CDD jusqu'à fin décembre 2024

Date de début : 27 mai 2024

Localisation : situé tout proche de la Suisse, à Gaillard (74)

Nos avantages chez Bayer :

Un environnement de travail bienveillant et collaboratif pour rendre votre quotidien agréable, La possibilité de développer votre polyvalence au quotidien grâce à des missions diversifiées, Des formations tout au long de votre parcours pour sans cesse vous développer, 30 jours de congés payés et 10 jours de RTT par an, Une rémunération attractive + 18% de variable avec en plus participation et intéressement, Plan d'épargne entreprise PEE / PERECO avec dispositif d'abondement, Avantages œuvres sociables et culturelles (Commissions Sport/Loisirs et vacances, chèques vacances, place de cinéma à tarif préférentiel etc.) Une protection sociale (Mutuelle et Prévoyance), Un restaurant d'entreprise à disposition Poste incluant 100 jours de télétravail par an, Et des perspectives de développement reconnues par nos salariés.

Votre candidature :

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Qui sommes-nous :

Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.

La division Consumer Health propose des vitamines, des analgésiques, des soins dermatologiques et gynécologiques, des produits gastroentérologiques et de la phytothérapie. Grâce à l'innovation et à ses marques mondialement connues telles qu'Aspirine, Bepanthen, Berocca, Rennie, elle contribue à améliorer le bien-être et la qualité de vie au quotidien.

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Période de soumission des candidatures
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le code de référence:

Division:
Consumer Health
Lieu:
France : Haute-Savoie : Gaillard

Fonction:
Affaires réglementaires
Niveau du poste:

Type d'emploi:
Temporaire
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