Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements

il y a 1 mois


ClermontFerrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

Nous recherchons pour un de nos clients, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et € bruts sur 13 mois.
Le poste est basé à Clermont-Ferrand (63) accessible en véhicule.

Et si vous profitiez de la nouvelle année pour explorer de nouvelles opportunités ? En voilà une très belle en région clermontoise
WALTERS PEOPLE est une agence de Travail Temporaire spécialisée et privilégiée des candidats et des entreprises du secteur de la Life Science / Healthcare. Nos consultants sont hyper spécialisés dans leurs métiers et répondent avec justesse à vos attentes, que ce soit en Intérim, CDD et CDI. Nous sommes présents avec vous à Paris, Saint-Quentin-en-Yvelines, Lyon et à Nantes. Nous accompagnons tout type de clients, de la PME aux grands groupes.

Nous recherchons un(e) « Chargé d'affaires réglementaires nouveaux enregistrements » H/F pour une société spécialisée dans l'industrie pharmaceutique. Le poste est basé à Clermont Ferrand (69) accessible en véhicule.

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vos missions sont les suivantes :

• Prendre en charge les activités réglementaires liées au développement et à l'obtention de nouvelles AMMs pour les médicaments

• Représenter les affaires réglementaires au sein des équipes projets R&D, apporter une expertise et veiller à ce que les contraintes réglementaires soient prises en compte

• Réaliser les activités réglementaires en phase de développement : briefing documents, Avis Scientifiques, réunions Autorités, activités en lien avec la pédiatrie, activités de pré-soumission etc

• Analyser les requis réglementaires nationaux et européens, proposer la stratégie réglementaire et le cahier des charges associé, pour les phases de développement et d'enregistrement

• Coordonner les activités des partenaires locaux (filiales ou consultants) dans la constitution et le dépôt des dossiers en étroite collaboration avec les acteurs internes (R&D, Logistique, Qualité, Opérations Internationales, Juridique, Vigilances)

• Recueillir les données/documents nécessaires pour préparer et rédiger les dossiers et les réponses aux questions éventuelles dans le cadre de procédures d'enregistrements

Vous disposez d'une expérience de minimum 5 ans en affaires réglementaires enregistrements dans l'industrie du médicament ? Alors, postulez vite
Niveau Requis : Bac+5 minimum

Compétences attendues :

• Une formation supérieure Scientifique ou Pharmacien, et/ou affaires réglementaires pour des produits en développement et/ou des demandes d'AMM initiales en Europe, aux US, au Canada, au Royaume Uni ou en Suisse

• Communiquer et assurer la coordination de l'activité avec les interlocuteurs internes et externes

• Un niveau de maîtrise de l'anglais écrit et oral est indispensable

• Organisation, adaptabilité et rigueur



  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) « Chargé d'Affaires Technico Réglementaires » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie selon profil à partir de 3 200 brut par mois (sur 13 mois).Le poste est basé à Clermont...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé d'affaires réglementaires médicaments » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie entre et 50.000€ brut sur 13 moisLe poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.Et si...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un acteur du secteur pharmaceutique, un(e) « Chargé(e) de développement industriel » H/F. Nous vous proposons un poste en CDI à pourvoir dès que possible. La rémunération, selon profil, sera définie à partir de 36.000€ brut annuel sur 13 moisLe poste est basé à Clermont Ferrand (63) accessible en véhicule.Et...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOCOTEC Temps plein

    ‣ Descriptif du poste :En tant que Chargé d'affaires de mesures rejets atmosphériques (H/F/X), vous êtes rattaché(e) au Directeur d'agence et réalisez en autonomie des mesures de rejets atmosphériques sur l'ensemble de votre périmètre.A ce titre vos missions principales consistent à : - Participer au processus commercial de l'activité et gérer...

  • Juriste Business H/F

    il y a 2 semaines


    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Legal & HR Talents Temps plein

    Quelles sont les missions ?LEGAL&HRTALENTS, cabinet de recrutement dédié aux métiersjuridiques et RH, propose un accompagnement personnalisé à sesclients et candidats. Quel que soit votre projet, votre consultant enrecrutement s'engage avec réactivité, confidentialité ettransparence à l'atteinte de vos objectifs professionnels. Nous recherchons pour...

  • Responsable (H/F)

    il y a 2 semaines


    Clermont-Ferrand, 63000, Auvergne-Rhône-Alpes, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Acteur majeur du marché de l’emploi depuis plus de 65 ans, Manpower France regroupe aujourd’hui plus de 3 500 collaborateurs qui accompagnent chaque jour près de 80 000 salariés intérimaires, au sein des 40 000 entreprises clientes en France. Chaque année, près de 22 500 recrutements directs en CDI et CDD sont générés par cette...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Paprec Group Temps plein

    ‣ Descriptif du poste :PAPREC GROUP est le premier groupe français de recyclage, avec 16 millions de tonnes de déchets à recycler, à travers un réseau de plus de 300 sites en France et à l'international. Il compte aujourd'hui près de collaborateurs et affiche un chiffre d'affaires de 3 Milliards d'Euros.Rattaché au Directeur Commercial Paprec...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Urssaf Auvergne Temps plein

    En lien direct avec la Direction du service juridique et les autres services de l'Urssaf le service juridique a pour principales missions de :Définir une politique ambitieuse en matière de règlement alternatifs des litiges qui capitalisera sur les pratiques et permettra de définir les cas d'usage des différents leviers mobilisablesProposer un appui...


  • Clermont-Ferrand, 63000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Abylsen Temps plein

    Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l’industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d’innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l’ensemble de la société. Notre vocation est restée la même : accompagner au mieux nos clients sur leurs...

  • Déployeur logiciels H/F

    il y a 1 semaine


    Clermont-Ferrand, 63000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Abylsen Temps plein

    Depuis 2005, chez Abylsen, Groupe de conseil en ingénierie dans l’industrie et le tertiaire, nous explorons de nouveaux territoires d’innovation pour atteindre les objectifs que nous partageons avec nos collaborateurs, nos partenaires et l’ensemble de la société. Notre vocation est restée la même : accompagner au mieux nos clients sur leurs...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Chef des Ventes, vous participez activement au développement des ventes et donc à l'augmentation du chiffre d'affaires de votre secteur, grâce à votre expertise technique. Bâtiment et construction.En tant que Technico-Commercial Formateur Démonstrateur, vos principales missions sont les suivantes : * Réaliser...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France ARTELIA Temps plein

    Au sein de l'équipe hydraulique urbaine de la région Auvergne Rhône Alpes, vous serez en charge de Projets de maîtrise d'oeuvre en hydraulique sur le périmètre Auvergne.Les missions principales consisteront à produire des opérations complètes de maîtrise d'oeuvre dans les domaines des réseaux d'assainissement, d'eau potable. Selon vos...


  • Clermont-Ferrand, 63000, Auvergne-Rhône-Alpes, France SECOURS POPULAIRE FRANCAIS FEDERATION DU PUY DE DOME Temps plein

    En quelques Le, la volontaire sera accueilli au sein du service du Spf63 chargé d'imaginer, préparer, organiser et planifier des évènements à vocation de rencontre des publics mais aussi de mise en mouvement des personnes accueillies dans l'associationVotre mission de Service CiviqueObjectifsEngagem

  • MÉDECIN GÉNÉRALISTE

    il y a 1 mois


    Clermont-Ferrand, 63000, Auvergne-Rhône-Alpes, France Conseil et Recrut Loire Auvergne Temps plein

    Appel medical search est le cabinet de recrutement dédié aux médecins, chirurgiens, cadres supérieurs de santé et de direction d'appel medical, n°1 en France du travail temporaire et du recrutement médical, paramédical et pharmaceutique depuis plus de 50 ans. Du recrutement à l'intégration dans votre future équipe de soins, appel medical...

  • Software Engineer

    il y a 4 semaines


    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France COLLEGE DE PARIS Temps plein

    L'ECEMA Clermont-Ferrand recherche pour une de ses entreprises partenaires un chargé(e) de missions marketing et communication en alternance pour travailler sur les sujets suivants :- marketing opérationnel : création et mise à jour de supports marketing pour la promotion de ses produits, lancement de nouveaux produits (analyse de marché, packaging...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France CGI Temps plein

    Quelles sont les missions ?L'informatique quantique définit un nouveau paradigme de résolution adaptée à la résolution de problèmes complexes ou le nombre de solutions est particulièrement important. Les algorithmes classiques parcourent l'espace de recherche alors que les algorithmes quantiques permettent la manipulation de l'espace des solutions...

  • delegue medico-technique respi

    il y a 3 semaines


    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France Air Liquide Temps plein

    Descriptif de l'entité et de l'activitéFiliale du groupe Air Liquide, Pharma Dom assure depuis plus de 40 ans la prise en charge, à leur domicile, des patients nécessitant des traitements d'assistance respiratoire, de perfusion, de nutrition, d'insulinothérapie par pompe, ou un équipement médical. Pharma Dom, sous sa marque Orkyn', est engagée dans...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : Ce qui vous attend chez eux...Sous la responsabilité des chargés d'affaires et à partir des devis ainsi que des cahiers descharges client, vos missions principales seront :¿ Participation à des réunions chez leurs clients pour définir les besoins ainsi queréalisation des relevés électriques sur site¿ Réalisation...

  • Chef de projet

    il y a 1 mois


    Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France ATOS Temps plein

    Atos est un leader international de la transformation digitale avec plus de collaborateurs dans 73 pays et un chiffre d'affaires annuel de plus de 11 milliards d'euros. Numéro un européen du Cloud, de la cybersécurité et des supercalculateurs, le groupe fournit des solutions intégrées de Cloud Hybride Orchestré, Big Data, Applications Métiers et...


  • Clermont-Ferrand, Auvergne-Rhône-Alpes, France JEAN-MICHEL CATHALA CONSEILS Temps plein

    Quelles sont les missions ?MISSIONS :- Prendre en main les études de faisabilité technique et de pré-ingénierie de projets de réalisation ou d'aménagement d'outils de production (abattage-découpe-transformation).- Participer à l'élaboration des cahiers des charges fonctionnels et techniques ainsi qu'aux propositions commerciales - Analyse et recueil...