Responsable / Directeur Adjoint Affaires Réglementaires F/H

il y a 4 semaines


Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Fyte Recrutement Temps plein
Notre client est un laboratoire de Dispositifs Médicaux.

Il recrute un Responsable Affaires Réglementaires F/H, que l'on pourrait aussi appeler Directeur Adjoint F/H, en CDI, en Haute-Savoie, près de la frontière Suisse.

La société, française, est spécialisée dans le développement, la production et la distribution de dispositifs médicaux innovants à base d'Acide Hyaluronique et d'antioxydants utilisés pour des traitements esthétiques et anti-âge, mais également pour des indications gynécologiques, ophtalmiques et rhumatologiques.

Pour accompagner leur croissance et répondre aux enjeux de la nouvelle MDR, ils créent un poste de Responsable Affaires Réglementaires F/H.

Dans ce rôle, vous êtes responsable de la gestion des affaires réglementaires, tout au long du cycle de vie des produits, depuis la conception jusqu'au suivi sur le marché. Vous assurez la conformité aux exigences réglementaires applicables aux Dispositifs Médicaux et Produits Cosmétiques commercialisés. Rattaché au Directeur des Affaires Réglementaires et des Affaires Cliniques, vous encadrez une équipe et assurez la réalisation, dans le respect des exigences applicables, des activités suivantes (liste non limitative) :
  • Veille réglementaire et normative
  • Dossier marquage CE
  • Représentation réglementaire dans le processus conception
  • Enregistrements export
  • Documentation technico-commerciale
  • Activités en cosmétique
  • Management de l'équipe Affaires Réglementaires composée de 6 personnes

Nous recherchons une personne issue d'une formation supérieure BAC+5, de type Ingénieur ou Master, ayant a minima 8-10 ans d'expérience sur un poste en affaires réglementaires, dans le domaine des Dispositifs Médicaux.

La connaissance des DM de classe 3, ou 2A 2B, est nécessaire.

Également, une expérience dans un rôle de manager parait importante pour ce poste.

Vous avez des compétences en référentiels et réglementations applicables aux dispositifs médicaux (ISO13485, Directive 93/42CEE, MDR 2017/745,...).

A noter que le poste est basé en France, près de Genève, mais qu'une localisation à Lyon, avec une présence hebdomadaire sur le site de production haut-savoyard, peut être envisageable.

  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Crédit Agricole Group Infrastructure Platform Temps plein

    Vous êtes Chargé(e) de sécurité réglementaire ? Devenez partenaire des grandes évolutions chez CA-GIP Qui sommes-nous ? Gérant 80% de la production informatique du groupe Crédit Agricole, nous formons une véritable communauté d'experts engagés. Nous mobilisons nos expertises afin de développer des plateformes et services adaptés aux nouvelles...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSEIL DEPARTEMENTAL DE HAUTE SAVOIE Temps plein

    Finalité du poste : La DGA IM est en charge des infrastructures et mobilités du département, elle est composée de trois directions, une direction des Routes dans laquelle vous serez affecté, une direction Territoriale et une direction des Nouvelles Mobilités. Le portefeuille de la DGA IM est composé de la gestion et de l'amélioration des 3 000 km de...

  • Adjoint responsable comptable

    il y a 2 semaines


    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Walters People Temps plein

    Vous souhaitez évoluer dans un environnement stimulant et bienveillant ? Vous voulez étoffer vos compétences et développer vos savoirs ? Vous avez envie de faire bouger votre carrière professionnelle en ayant des missions responsabilisantes dans une structure en pleine croissance ? Nous sommes là pour vous accompagner Nous recherchons pour notre...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France HC2R Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un groupe reconnu dans le secteur des services pour son expertise de proximité. Composée de près de 300 collaborateurs et à travers deux niveaux de solutions entre le groupe et les services combinés, l'entreprise met à disposition des moyens tant techniques qu'humains pour développer le rayonnement de ses...

  • Responsable études

    il y a 2 semaines


    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France TIME RECRUTEMENT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Missions : -Fiabiliser et optimiser le projet, en binôme avec le service Développement : études de faisabilités et/ou chiffrage de projets de logements, challenge des différentes solutions techniques, en vue de conforter et affiner une offre d'acquisition foncière-Organisation de la partie technique du montage en fiabilisant...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France EFFEKTIV Temps plein

    Quelles sont les missions ?En lien avec les bureaux d'études internes et les partenaires, vous aurez en charge la gestion globale de projets prestigieux et techniques.Vos missions : - Effectuer le suivi technique, administratif et financier des projets ; - Participer aux réunions de chantier ; - Gérer les levées de réserve ; - Gérer le relationnel...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Talents Commerciaux Temps plein

    Quelles sont les missions ?TALENTS COMMERCIAUX, CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONSCOMMERCIALES, VOUS ACCOMPAGNE DANS LA RÉALISATION DE VOS PROJETSPROFESSIONNELS EN VOUS PROPOSANT DES OFFRES CIBLÉES CORRESPONDANT ÀVOTRE PROFIL ET VOS ATTENTES. NOS CONSULTANTS SONT ANIMÉS PAR LESOUHAIT D'UNE COLLABORATION SATISFAISANTE SUR LE LONG TERME, GAGE...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Salomon Temps plein

    Description du posteNous recherchons notre futur(e) Responsable des Ressources Humaines H/F Rattaché(e) à un(e) Responsable des Ressources Humaines Senior, votre mission sera :D'accompagner et de guider les managers et les collaborateurs dans tous les sujets ayant trait à la vie du collaborateur, en assurant la meilleur expérience collaborateur...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France LCL - Région Rhône Alpes Auvergne Temps plein

    LCL Banque Privée est l'une des toutes premières Banque privée en France, par le nombre de ses clients et le montant de leurs en-cours. Acteur de la gestion de patrimoine dès 1952, l'établissement est particulièrement renommé pour la compétence de ses collaborateurs et la qualité de son offre de produits et services. LCL Banque privée a pour...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France ADSEARCH Temps plein

    - EN BREF - Chargé dAffaires Géotechnique H/F - Annecy (74) Notre client, bureau d'étude en géotechnique en constance croissance dans la région Rhône Alpes, recherche dans le cadre de son développement, ses prochains Chargés dAffaires Géotechnique H/F à Annecy (74). Vous rejoindrez une équipe passionnée et contribuerez activement aux projets...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Proevolution Temps plein

    Quelles sont les missions ?Description du Poste :En tant que Responsable de Centre de Formation et Développement des Compétences (F/H), vous serez au coeur de notre mission de développement, façonnant l'avenir de nos équipes commerciales à travers des politiques de formation novatrices. Vous collaborerez étroitement avec les directions...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France TIME RECRUTEMENT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vos missions :Vous ferez le lien entre les services foncier, technique, juridique et commercial. En phase Permis de Construire :- mise en place du budget prévisionnel,- définitions des prestations et de la typologie de l'opération,- suivi de l'élaboration du Permis de Construire en fonction des règles d'urbanisme et de la...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Salomon Temps plein

    Description du posteAttiré(e) par la nature et l'Outdoor ?Envie de rejoindre une équipe de passionnés au sein d'un grand groupe international ?Rejoignez la famille SALOMON Nous recherchons notre Store Director H/F en CDI à temps complet au sein de notre Equipe Retail pour notre magasin Salomon d'Annecy (Epagny Metz-Tessy).Si vous avez l'âme d'un(e)...

  • Ingénieur sse h/f

    il y a 4 semaines


    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant qu'Ingénieur SSE, vous êtes amené à travailler sur les missions suivantes : * Assurer la veille réglementaire et la continuité des Certifications ISO 14001 et ISO 45001, * Participer aux bonnes relations avec le CSE, la médecine du travail (prévention des risques), la CARSAT, l'inspection du travail et la DREAL, *...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France CONSEIL DEPARTEMENTAL DE HAUTE SAVOIE Temps plein

    Catégorie fonction publique : CLocalisation : ANNECYType de recrutement : Poste permanentBassin géographique : Bassin annécienDurée hebdomadaire de travail : 39h00Filière / cadre d'emplois : Administrative - Adjoint administratif territorialMétier/Champ d'action : InfrastructuresGrade : Agent de maîtriseTemps de travail : 100%Filière / cadre...

  • Contrôleur de gestion h/f

    il y a 2 semaines


    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France HC2R Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client est un groupe reconnu dans le secteur des services pour son expertise de proximité. Composée de près de 300 collaborateurs et à travers deux niveaux de solutions entre le groupe et les services combinés, l'entreprise met à disposition des moyens tant techniques qu'humains pour développer le rayonnement de ses...

  • conducteur de travaux h/f

    il y a 4 semaines


    Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France Industisol Temps plein

    INDUSTISOL, créée en 1997, est un établissement faisant partie intégrante d'un ensemble d'entreprises employant 180 salariés et réalisant un Chiffre d'Affaires de 55 millions d'euros, dont le siège social est basé à Annecy. Ayant acquis une solide expérience, nous sommes aujourd'hui le premier opérateur national dans le secteur de l'isolation...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France TIME RECRUTEMENT Temps plein

    Quelles sont les missions ?En charge du montage, pilotage et optimisation de l'opération, depuis l'élaboration des projets jusqu'au bouclage DCE. Montage technique :- Phase PC : définition des prestations et de la typologie de l'opération, suivi de l'élaboration du permis de construire, dépôt et suivi de l'instruction.- Phase DCE : coordination des...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France TIME RECRUTEMENT Temps plein

    Quelles sont les missions ?En charge du montage, pilotage et optimisation de l'opération, depuis l'élaboration des projets jusqu'au bouclage DCE. Montage technique :- Phase PC : définition des prestations et de la typologie de l'opération, suivi de l'élaboration du permis de construire, dépôt et suivi de l'instruction.- Phase DCE : coordination des...


  • Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, France TIME RECRUTEMENT Temps plein

    Quelles sont les missions ?Au sein d'une agence ambitieuse, dans un agréable cadre de travail, vous aurez la charge du suivi technique de programmes immobiliers depuis la signature des marchés travaux jusqu'à la livraison clients et au parfait achèvement. Vous gérerez simultanément jusqu'à 4 chantiers, en totale autonomie. Attentif au respect des...