Emplois actuels liés à Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation - Les Ulis, Île-de-France - Seqens


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteVous rejoignez Seqens comme Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F et vous êtes rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site.Contexte du poste :Vous êtes responsable de lapplication des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique dassurance qualité (méthodes...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Présentation du posteTitre du poste:Qualité et Réglementaire - ValidationType de contrat:Contrat à durée indéterminéeContexte du poste:En tant que membre de l'équipe de Seqens, vous travaillerez en étroite collaboration avec le Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation pour garantir l'application des exigences légales et...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteIntitulé du poste:Responsable Qualité & Réglementation - ValidationType de contrat:Contrat à durée indéterminéeContexte du poste:En tant que membre clé de l'équipe, vous serez sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Systèmes et Qualification/Validation. Votre rôle consistera à garantir le respect des normes...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Contexte du poste :En tant que Chargé(e) Assurance Qualité systèmes au sein de Seqens, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site. Votre mission consiste à veiller à l'application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d'assurance qualité relative aux activités...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteVous rejoignez Seqens en tant que Chargé(e) Assurance Qualité Systèmes / Compliance H/F dans le domaine de la Qualité et la Réglementation.Famille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementation - Qualité SystèmesType de contratContrat à durée déterminéeDurée du contrat (Mois)6 moisIntitulé du posteChargé(e) Assurance...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation de Laboratoires Mayoly Spindler en tant que Chargé de Qualification et Validation. Vous serez rattaché(e) au responsable Qualification et Validation et travaillerez en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Votre rôle au sein de LFB Au cœur de la Direction Industrielle du Groupe, vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Votre mission principale sera de garantir que les équipements, locaux, utilités et systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé, tout en...


  • Les Ulis, Île-de-France seqens Temps plein

    Famille / Sous-famille d'emploi Qualité & Réglementation - Systèmes de Qualité Type de contrat Contrat à durée déterminée Durée du contrat (Mois) 6 mois Intitulé du poste Responsable Assurance Qualité Systèmes / Conformité H/F Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable de l'Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation,...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Au sein de la Direction Industrielle Groupe, vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF, des...

  • Chargé de Qualification

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur le site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur le site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur le site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 jours


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 jour


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Présentation du posteVous rejoindrez l'équipe de la Direction Qualité de Safran Data Systems en tant qu'Ingénieur-e Assurance Qualité Projets électroniques. Votre mission sera de garantir la qualité des projets et produits électroniques pour les clients de l'aéronautique et/ou du spatial.Compétences requisesVous disposez d'une...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteLe/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.Activités principalesPrendre en charge la...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Présentation du poste Vous rejoindrez l'équipe Qualification et Validation au sein de Laboratoires Mayoly Spindler, où vous participerez à des exercices de qualification et de validation en collaboration avec l'équipe QVM et les services qualité, production, ordonnancement, laboratoire de contrôle et maintenance. Fonctions et...


  • Dammarie-les-Lys, Île-de-France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe de Laboratoires Mayoly Spindler en tant que Chargé(e) Assurance Qualité Sous Traitance. Votre mission sera de participer à l'organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO 22716.MissionsMissions assurance...


  • Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQualité et RéglementaireType de contratContrat à durée déterminéeDurée du contrat (Mois)6 moisIntitulé du posteChargé(e) Assurance Qualité Systèmes / Compliance H/FContexte du poste :Vous rejoindrez l'équipe Qualité et Réglementaire de Seqens, où vous serez chargé(e) de veiller à...


  • Les Ulis, Île-de-France Safran Data Systems Temps plein

    Description du poste Dans le cadre de la Direction Qualité de Safran Data Systems, vous serez chargé(e) de garantir la qualité des projets et produits pour des clients de l'aéronautique et/ou du spatial. Principales activités Consolider la phase amont du projet : rédaction du Plan d'Assurance Qualité, prise en compte des retours d'expérience...

Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation

Il y a 4 mois


Les Ulis, Île-de-France Seqens Temps plein
  • Veiller au bon respect du cycle de validation des systèmes GMP (équipements, locaux et utilités) ,
  • Approuver les documents de qualification/ validation des systèmes en conformité avec les BPF MTI,
  • Garantir le suivi, le respect et le maintien de l'état qualifié des équipements, locaux et utilités,
  • Garantir le respect des bonnes pratiques documentaires,
  • Assurer le suivi et la reprise des arrêts techniques de production dans les délais impartis,
  • Assurer la libération des étiquettes autorisant ou interdisant l'utilisation des systèmes.
Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable AQ Systèmes et Qualification/Validation (Q/V) du site, vous veillez à l'application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus) relative aux activités de fabrication et de contrôle des Médicaments de Thérapies Innovantes gérés sur site.


Profil recherché

  • De formation Master 2, Ingénieur ou équivalent
  • Expérience de 2 ans minimum en assurance qualité en industrie pharmaceutique dont au moins 1 an en qualification/validation.

Présentation de Seqens


CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.

Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.

La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.

Vous avez à cœur d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?

L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.

Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde