Chargé(e) d'affaires réglementaires DM H/F

il y a 3 semaines


Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Talents Santé Temps plein

Quelles sont les missions ?

TALENTS SANTÉ recrute, pour tous types d'industries de la santé :
pharmaceutique, biotechnologie et dispositifs médicaux.

Notre partenaire, une ENTREPRISE DYNAMIQUE ET INNOVANTE RECONNUE DANS
SON DOMAINE, qui conçoit et fabrique des dispositifs médicaux à destination du monde entier, recherche pour son poste en CDI, UN CHARGÉ(E) DES AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES DM (H/F).

Vous serez responsable de garantir la conformité de nos produits aux normes réglementaires en vigueur, tout en contribuant à leur mise sur le marché dans le respect des exigences légales.

-Élaborer et mettre en oeuvre une stratégie réglementaire adaptée pour assurer la conformité de nos dispositifs médicaux.
- Effectuer une veille réglementaire et normative afin de rester informé des évolutions légales.
-Rédiger, suivre et actualiser les dossiers réglementaires nécessaires à l'accès de nos produits sur les marchés nationaux et internationaux.
-Coordonner le processus d'homologation et d'enregistrement auprès des autorités compétentes et des organismes notifiés, en veillant au respect des délais et des exigences spécifiques.
-Répondre aux demandes des autorités réglementaires en fournissant des informations détaillées sur nos produits et en collaborant à la rédaction des documents techniques nécessaires.
-Assurer l'enregistrement local des produits réglementés dans les pays ciblés, en coordonnant les activités nécessaires avec les équipes.
- Contribuer activement à la définition et à l'élaboration du cahier des charges des produits, en intégrant les exigences réglementaires.

Quel est le profil idéal ?

Bac + 5 idéalement en QUALITÉ ou AFFAIRES RÉGLEMENTAIRE, (ou
domaine pertinent: sciences de la vie, pharmacie, ingénierie
biomédicale, etc.).
* Expérience avérée dans le domaine des affaires réglementaires
des dispositifs médicaux, dans un contexte international.
* Maîtrise des réglementations et des normes applicables (ISO
13485, FDA, CE, etc.).
* Excellentes compétences en communication, tant à l'écrit qu'à
l'oral, en français et en anglais.
* Capacité à travailler de manière autonome, tout en collaborant
efficacement au sein d'une équipe multidisciplinaire.
* Sens aigu de l'organisation, rigueur et souci du détail.

AVANTAGES :

* Environnement de travail stimulant, favorisant l'échange d'idées
et la collaboration.
* Culture d'entreprise axée sur l'innovation, l'excellence et le
respect.

Si vous êtes passionné(e) par les enjeux réglementaires liés aux
dispositifs médicaux et que vous souhaitez contribuer à la mise sur
le marché de produits de qualité, nous vous invitons à nous
transmettre votre candidature.

Qui a publié cette offre ?

Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques.



  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Hitachi Careers Temps plein

    Description Mission : Le Chargé d'Affaires Commerciales (CAC) participe à la réussite commerciale en réalisant les meilleures offres en termes de coût, qualité et solution technique pour répondre aux besoins du client dans le délai imparti.Activités : Développer des solutions techniques et attractives répondant au cahier des charges et aux...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France LE MERCATO DE L'EMPLOI Temps plein

    Quelles sont les missions ?Rattaché au Directeur d'Agence, votre mission consiste à gérer chacune des affaires dans tous ses aspects : administratifs, techniques et financiers.Vous êtes garant de la bonne réalisation des travaux, du résultat financier de l'offre et de la satisfaction du client.Pour cela, vous devez : - développer le chiffre d'affaires...


  • Besançon, 25000, Bourgogne-Franche-Comté, France EXPERT & MANAGER - LYON Temps plein

    Description du posteL'entreprise: Nous intervenons pour une entreprise spécialisée dans la migration informatique des grandes structures (publiques ou privées). Ses équipes assurent diverses missions auprès de leurs clients, dont l'assistance technique (Helpdesk). C'est pour renforcer son équipe de Besançon que nous recherchons un...

  • Chargé(e) de Support

    il y a 1 mois


    Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France CITECH Temps plein

    CITECH recrute Si vous souhaitez apporter vos compétences dans la réalisation d'un projet important, nous avons LA mission pour vous Nous recherchons en effet un(e) Chargé de Support (H/F) Votre mission est pour un client spécialisé dans les technologies permettant la gestion du paiement dans les réseaux de transport au niveau mondial. Il conçoit...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Harry Hope Temps plein

    Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l&039;international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d&039;activité et zone géographique. Nous recrutons pour notre client, entreprise française en plein...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Gladys DINET, consultante en recrutement chez Fed Construction, dédiée aux métiers de la maîtrise d'?uvre et du BTP, recherche pour son client une entreprise de travaux en électricité son/sa futur Responsable d'affaires en électricité en bâtiment H/F.Spécialisée en électricité du bâtiment, cette entreprise faisant...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France FED CONSTRUCTION Temps plein

    Quelles sont les missions ?Gladys DINET, consultante en recrutement chez Fed Construction, dédiée aux métiers de la maîtrise d'oeuvre et du BTP, recherche pour son client une entreprise de travaux en électricité son/sa futur Responsable d'affaires en électricité en bâtiment H/F.Spécialisée en électricité du bâtiment, cette entreprise faisant...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Enedis Temps plein

    ENEDIS en Alsace Franche-Comté vous propose d'effectuer à Besançon un BTS NDRC en apprentissage (démarrage : septembre 2024, durée : 2 ans) au sein de l'Agence Relation Client.Cette agence est constituée de 5 équipes :Acheminement (Relation fournisseurs) .PNT (Pertes non techniques, dysfonctionnements, fraudes) .Accueil distributeur et Hypervision des...

  • MÉDECIN GÉNÉRALISTE

    il y a 3 semaines


    Besançon, 25000, Bourgogne-Franche-Comté, France Agence Appel Médical Vacation Intérim Médecin Est Temps plein

    Rejoignez les 30 000 collaborateurs de l'Appel Médical et bénéficiez de nombreuses missions et emplois les plus adaptés à vos envies et compétences tout en profitant des nombreux services et avantages exclusifs. Les fonctions ou intitulés se déclinent au féminin comme au masculin. Notre client propose un établissement de soins de suite et...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Keolis Temps plein

    [[Assistant HSE en alternancel F/H]][[BESANCON]] Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. En 2022, le Groupe a connu une croissance significative avec un chiffre d'affaires de 6,7 milliards d'euros. Présent dans 13 pays, nos collaborateurs œuvrent chaque jour à...

  • Business unit controller

    il y a 1 mois


    Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : Rattaché(e) au Directeur de Site et fonctionnellement au Directeur Financier du groupe, vous êtes un véritable support aux personnes décisionnaires dans le pilotage opérationnel et stratégique de l'entreprise (membre du Comité de Direction) sur l'ensemble des sujets financiers. Aussi, dans une dynamique de qualité...

  • MASSEUR KINÉSITHÉRAPEUTE

    il y a 2 semaines


    Besançon, 25000, Bourgogne-Franche-Comté, France Agence Appel Médical IDF Nord Kiné Temps plein

    Appel Médical, c'est la référence du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique. 7000+ offres d'emploi en intérim,vacation, CDD, CDI et 180 agences partout en France ! Soignants, votre futur emploi est sûrement chez Appel Médical ! Notre agence se distingue par son expertise dans le secteur de la rééducation. ...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Enedis Temps plein

    L'Agence Raccordement recrute un Chargé de projets branchement sur BesançonL'agence, composée de 70 collaborateurs, prend en charge le traitement des demandes de raccordement du Marché de Masse et du Marché d'Affaires.Principales missions :Prise en charge complète des demandes des clients de branchement neuf (Étude, devis, mandat d'un prestataire, et...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France EDF Renouvelables Temps plein

    L'Agence Raccordement recrute un Chargé de projets branchement sur BesançonL'agence, composée de 70 collaborateurs, prend en charge le traitement des demandes de raccordement du Marché de Masse et du Marché d'Affaires.Principales missions : Prise en charge complète des demandes des clients de branchement neuf (Étude, devis, mandat d'un prestataire,...

  • Manager de Rayon H/F

    il y a 5 jours


    Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France MANAGING Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre recherche se dirige vers un manager polyvalent et autonome, capable de manager une équipe, assurer les rotations, gérer les commandes fournisseurs etc,... En tant que manager de rayon, vous êtes en charge de plusieurs missions : - manager une équipe : vous organisez et encadrez votre équipe autour du projet magasin et...

  • Chef de secteur gms

    il y a 1 semaine


    Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France MARIE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Vous aimez la vente, la négociation, le merchandising et êtes passionné(e) par l'agroalimentaire ?En un coup d'oeil : - CDI- Disponibilité : ASAP- Lieux géographiques : Montbéliard / Belfort / Mulhouse / Besançon / Dôle / Pontarlier.Véritable ambassadeur de nos marques dans les points de vente, votre mission principale...

  • MÉDECIN GÉNÉRALISTE

    Il y a 2 mois


    Besançon, 25000, Bourgogne-Franche-Comté, France Ag Appel medical Search Sens Temps plein

    L'Appel Médical est le n°1 de l'intérim et du recrutement médical, paramédical, médico-social et pharmaceutique en France et compte près de 95 agences forcément proches de chez vous (+ d'infos sur ). Intérim, libéral, vacation, CDD, CDI l'Appel Médical est le véritable partenaire emploi des professionnels de santé, des cadres de...

  • Mécanicien Bus et Car F/H

    il y a 3 semaines


    Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Keolis Temps plein

    [[Mécanicien Technicien F/H]][[BESANCON]] Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. En 2022, le Groupe a connu une croissance significative avec un chiffre d'affaires de 6,7 milliards d'euros. Présent dans 13 pays, nos collaborateurs œuvrent chaque jour à la...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Keolis Temps plein

    [[Assistant Ressources Humaines en alternancel F/H]][[BESANCON]] Keolis est un des leaders mondiaux de la mobilité partagée et le partenaire privilégié des Autorités Organisatrices de Mobilité. En 2022, le Groupe a connu une croissance significative avec un chiffre d'affaires de 6,7 milliards d'euros. Présent dans 13 pays, nos collaborateurs œuvrent...


  • Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France GAN ASSURANCES Temps plein

    Quelles sont les missions ?La Direction Commerciale de Gan Assurances recherche un Inspecteur Commercial Assurances de Personnes (ICAP) H/F en CDI.Au sein de la Délégation Commerciale Régionale Nord-Est, vous orienterez et dynamiserez les activités commerciales sur le domaine des assurances de personnes auprès de notre réseau d'Agents Généraux sur...