Attaché de Recherche Clinique
Il y a 2 mois
Attaché de Recherche Clinique - (F/H)
Attaché de Recherche Clinique – (F/H)
L'Attaché de Recherche Clinique niveau II (ARC II) gère et est responsable de tous les aspects monitoring et de gestion des centres d'investigation des études de Recherche Clinique Phase I-IV qui lui sont confiés dans le cadre du Plan de Développement Clinique. Ces études complexes, internationales sont menées selon les procédures établies par Bayer, conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les prérequis réglementaires et juridiques applicables.
Les objectifs principaux de l'ARC II sont de s'assurer que les droits et le bien-être des participants aux essais cliniques sont protégés, s'assurer que les données rapportées dans les essais cliniques sont exactes, complètes et vérifiables à partir des documents sources, s'assurer que la conduite de l'essai clinique est conforme au protocole/amendements approuvé(s) selon les ICH-GCP et les exigences règlementaires applicables.
Vos responsabilités
- En utilisant son expertise et les outils, systèmes informatiques à sa disposition, le CRA II s'assure que l'investigateur et le personnel du site respectent tous les aspects de la réalisation de l'essai clinique et ses engagements, de la sélection du site à sa clôture. Ceci inclus, sans toutefois s'y limiter, les domaines d'activités suivants :
- L'évaluation en continue de l'adéquation des procédures du centre d'investigation, de leurs installations, et les qualifications du personnel du centre, nécessaires à la bonne conduite de l'étude.
- La formation et les qualifications appropriées pour tout le personnel du site participant à l'étude.
- Le contrôle, le stockage et la dispensation au patient appropriés du produit expérimental.
- L'assurance que les approbations réglementaires et juridiques sont respectées tout au long du déroulement de l'étude.
- Le respect de l'engagement des objectifs de recrutement des sites.
- L'intégrité des données, sa qualité et l'assurance d'une résolution rapide de toutes les requêtes.
- La documentation et la résolution rapide de toutes les actions pouvant avoir un impact négatif sur les résultats de l'étude.
- L'assurance que tous les évènements indésirables (EI) sont correctement signalés dans les délais définis par les ICH-GCP, le protocole, le promoteur et les exigences réglementaires applicables.
- Le CRA II est responsable de la préparation et de la réalisation des visites de monitoring sur site ou à distance, conformément au Monitoring Plan, y compris l'écriture du compte-rendu et le suivi des actions.
- Des directives réglementaires rigoureuses existent pour garantir la sécurité globale des patients en cas de déclaration des EI graves ou inattendus. L'ARC II est responsable de la formation de l'investigateur et du personnel du site sur ces réglementations et les procédures strictes pour garantir leurs déclarations en conformité.
- En raison d'un environnement hautement réglementé, le CRA II doit identifier de manière proactive les problèmes potentiels et aider l'équipe de projet à élaborer des plans d'action corrective / préventive (CAPA) sur le site, si nécessaire. Le CRA II garantit la résolution rapide et suffisante des problèmes pouvant avoir une incidence sur la conformité ou la qualité des activités/données liées à l'étude.
- En tant que contributeur clé au TMF électronique ou papier et aux documents de l'étude au niveau du pays et des sites, l'ARC II veille à ce que les documents essentiels soient appropriés et classés en temps voulu dans le dossier de l'investigateur, dans l'expectative d'être « prêt à tout moment » en cas d'inspection.
- L'ARC II est un membre de l'équipe d'audit/inspection réglementaire, il a un rôle clé dans la préparation, la conduite et le suivi des audits et des inspections sur site afin de garantir leur succès.
- En raison de leur expérience et de leur expertise, l'ARC II peut être mentor et avoir un rôle modèle pour les nouveaux collaborateurs ou les ARC moins expérimentés dans les procédures, les études.
- L'ARC II travaille en étroite collaboration avec le CLM et le SLM dans le cadre des études cliniques internes et externes.
Votre profil
Avoir un master scientifique ou équivalent avec au minimum 2 années d'expérience de monitoring, ou 10 années d'expérience dans le domaine de la santé, dont une expérience minimum de 5 ans en monitoring & site management.
Information Additionnelle :
Contrat : CDI
Localisation : Le Metronom – Lille
Date de début : Dès que possible
Qui sommes-nous ?
Bayer est un groupe international dont les cœurs de métier se situent dans les secteurs de la santé et de l'agriculture. A la confluence de la chimie et de la biologie, Bayer contribue à améliorer la qualité de vie en proposant des produits et services en santé humaine et végétale.
Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre. Vous avez envie d'une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple
Pour en savoir plus :
// Découvrez notre site internet en France : Bayer France
// Découvrez comment nous soignons les maladies : Soigner les maladies
" Pour Bayer, l'égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l'entreprise"
Lieu:
France : Nord : Lille
Division:
Pharmaceutique
Code de référence:
823042
-
Attaché(e) de Recherche Clinique
il y a 2 semaines
Lille, Hauts-de-France Centre Oscar Lambret Temps pleinMissions et Objectifs Dans le cadre d'un contrat de professionnalisation en alternance, nous proposons un poste d'attaché(e) de recherche clinique au sein de la cellule promotion de la Direction de Recherche Clinique et de l'Innovation du Centre Oscar Lambret. Sous la responsabilité de la responsable gestion de projet, vous participerez aux missions de...
-
Attaché(e) de Recherche Clinique
il y a 1 semaine
Lille, Hauts-de-France Centre Oscar Lambret Temps pleinMissions et Objectifs Dans le cadre d'un contrat de professionnalisation en alternance, nous proposons un poste d'attaché(e) de recherche clinique au sein de la cellule promotion de la Direction de Recherche Clinique et de l'Innovation du Centre Oscar Lambret. Sous la responsabilité de la responsable gestion de projet, vous participerez aux missions de...
-
Attaché(e) de Recherche Clinique
il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France Centre Oscar Lambret Temps pleinMissions et Objectifs Dans le cadre d'un contrat de professionnalisation en alternance, nous proposons un poste au sein de la cellule promotion de la Direction de Recherche Clinique et de l'Innovation. Vous serez chargé(e) de participer aux missions de gestion de projets et de monitoring des essais cliniques promus par le Centre Oscar Lambret. Vous...
-
Coordinateur de Projets de Recherche Clinique H/F
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France EPSM de l'agglomération lilloise - GHT Psy NPdC Temps pleinCoordinateur de Projets de Recherche Clinique (ARC) Le Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) Psy-Nord-Pas-de-Calais est à la recherche d'un Coordinateur de Projets de Recherche Clinique pour soutenir ses initiatives au sein de ses établissements. En tant que responsable du soutien administratif des projets de recherche, le Coordinateur aura pour...
-
Coordinateur de Projets de Recherche Clinique H/F
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France EPSM de l'agglomération lilloise - GHT Psy NPdC Temps pleinCoordinateur de Projets de Recherche Clinique (ARC) Le Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) Psy-Nord-Pas-de-Calais est à la recherche d'un Coordinateur de Projets de Recherche Clinique pour soutenir ses initiatives à travers plusieurs établissements. En tant que responsable du soutien administratif des projets de recherche, le Coordinateur...
-
Attaché(e) de Recherche Clinique
il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France Centre Oscar Lambret Temps pleinMissions et Objectifs Dans le cadre d'un master 2 spécialisé en recherche clinique, nous proposons un contrat de professionnalisation en alternance au sein de la cellule promotion de la Direction de Recherche Clinique et de l'Innovation, et sous la responsabilité de la responsable gestion de projet. Vous mettrez en pratique les connaissances...
-
Professionnel de la Promotion de la Recherche Clinique
il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France Centre Oscar Lambret Temps pleinMissions et Objectifs Dans le cadre d'un contrat de professionnalisation en alternance, nous proposons un poste au sein de la cellule promotion de la Direction de Recherche Clinique et de l'Innovation. Vous serez chargé(e) de participer aux missions de gestion de projets et de monitoring des essais cliniques promus par le Centre Oscar Lambret. Vous...
-
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinPoste de Recherche CliniqueLa CHU de Lille recherche un ARC pour son service de Pneumologie et Immuno Allergologie.Mission PrincipaleL'ARC sera chargé de l'assistance à l'investigateur sur les lieux de soins ou les plateformes d'aide à l'investigation pour tous les aspects relatifs à la mise en œuvre des activités de recherche clinique...
-
Coordinateur de Recherche Clinique en Cancérologie H/F
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinDescription du poste Le Coordinateur de Recherche Clinique pour l'équipe StARCC 59-62 a pour mission de développer et d'organiser les activités des équipes de recherche au sein des établissements de santé. Il est responsable de la gestion des études cliniques en oncologie, qu'elles soient interventionnelles ou non, depuis leur initiation jusqu'à...
-
Coordinateur de Recherche Clinique en Cancérologie H/F
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinPrésentation du poste L'assistant en Recherche Clinique pour l'équipe StARCC 59-62 est responsable de l'organisation et de la structuration des activités de recherche au sein des établissements en pleine expansion. Il supervise des études cliniques en oncologie, qu'elles soient interventionnelles ou non, depuis leur initiation jusqu'à leur...
-
Coordinateur de Recherche Clinique en Cancérologie H/F
il y a 4 semaines
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinDescription du poste Le Coordinateur de Recherche Clinique pour l'équipe StARCC 59-62 joue un rôle clé dans l'organisation et la structuration des activités de recherche au sein des établissements en développement. Il est responsable de la gestion des essais cliniques en oncologie, qu'ils soient interventionnels ou non, depuis leur initiation...
-
Assistant en Recherche Clinique pour l'équipe StARCC 59-62
il y a 4 jours
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinDescription du PosteL'assistant en Recherche Clinique pour l'équipe StARCC 59-62 est chargé de développer et de structurer l'activité des équipes de recherche dans les établissements émergents du CHU de Lille.Responsabilités PrincipalesConcevoir et mettre en œuvre des stratégies pour optimiser la gestion des études cliniques.Coordonner les...
-
ARC Investigation Pneumologie Immuno Allergologie H/F
il y a 3 jours
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinPoste de Recherche CliniqueLa CHU de Lille recherche un ARC pour son service de Pneumologie et Immuno Allergologie.Mission PrincipaleL'assistant à l'investigateur sera chargé de l'identification et de la sélection des patients, du recueil et de la saisie des données de recherche clinique, de la logistique des recherches cliniques et de la mise en œuvre...
-
Spécialiste en Recherche Clinique H/F
il y a 5 jours
Lille, Hauts-de-France TempoPHARMA Temps pleinMissions et ResponsabilitésDans le cadre du suivi de projets avec la mise à jour de bases de données de vie réelle en oncologie, nous recherchons un Spécialiste en Recherche Clinique pour une mission home-based.Les activités demandées sont les suivantes :Validation des critères de sélection des patientsRecueil et saisie des données à partir des...
-
Psychologue clinique en chirurgie pédiatrique
il y a 15 heures
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinPoste de Psychologue Clinique en Chirurgie PédiatriqueLa clinique de chirurgie pédiatrique du CHU de Lille recherche un psychologue clinicien pour rejoindre son équipe.MissionsConcevoir et mettre en œuvre des méthodes d'évaluation et des actions préventives, thérapeutiques et de réadaptation pour les enfants et les adolescents.Effectuer des...
-
Technicien-ne Biologiste en Recherche
il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France Université de Lille Temps pleinMission et ObjectifsL'Université de Lille recherche un technicien-ne biologiste pour rejoindre son équipe de recherche en microbiologie. Le candidat idéal sera chargé de mettre en œuvre des protocoles de recherche dans le domaine de la biologie moléculaire et de la microbiologie.ResponsabilitésMise en œuvre de protocoles de recherche en...
-
Spécialiste en Gestion de Projets Cliniques
il y a 7 jours
Lille, Hauts-de-France Centre Oscar Lambret Temps pleinMissions et Objectifs Dans le cadre d'un contrat de professionnalisation en alternance, nous proposons un poste au sein de la cellule promotion de la Direction de Recherche Clinique et de l'Innovation. Vous serez chargé(e) de participer aux missions de gestion de projets et de monitoring des essais cliniques promus par le Centre Oscar Lambret. Vous...
-
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinPoste de Psychologue Clinique Chirurgie et Unité d'Accueil Pédiatrique de l'Enfance en DangerLe CHU de Lille recherche un psychologue clinique pour rejoindre son équipe de chirurgie et d'unité d'accueil pédiatrique de l'enfance en danger.MissionsConcevoir, élaborer et mettre en œuvre des méthodes d'évaluation et des actions préventives,...
-
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinPoste de Psychologue Clinique Chirurgie et Unité d'Accueil Pédiatrique de l'Enfance en DangerLe CHU de Lille recherche un psychologue clinique pour rejoindre son équipe de chirurgie et d'unité d'accueil pédiatrique de l'enfance en danger.MissionsConcevoir, élaborer et mettre en œuvre des méthodes d'évaluation et des actions préventives,...
-
Lille, Hauts-de-France CHU de Lille Temps pleinPoste de Psychologue Clinique Chirurgie et Unité d'Accueil Pédiatrique de l'Enfance en DangerLe CHU de Lille recherche un psychologue clinique pour rejoindre son équipe de chirurgie et d'unité d'accueil pédiatrique de l'enfance en danger.MissionsConcevoir, élaborer et mettre en œuvre des méthodes d'évaluation et des actions préventives,...
