Responsable Assurance Qualité référent Formation Réglementaire h/f

il y a 1 mois

Paris, Île-de-France MSD Temps plein

Job Description

Au sein d'une équipe talentueuse et passionnée, vos missions seront :

1. Activités sous le scope de l'Exploitant :

Sous la responsabilité du Directeur Associé Assurance Qualité, en coordination avec le département Learning & Développement (Ressources Humaines), le collaborateur créé et assure le suivi du plan de formation d'intégration et continue « Exploitant » à destination des collaborateurs.

2. Activités sous le scope de la Charte de l'Information Promotionnelle :

Sous la responsabilité du Directeur Associé Assurance Qualité, en coordination avec les Formateurs Produit, le département Learning & Développement (Ressources Humaines) et le Pharmacien Responsable, il créé et assure le suivi du plan de formation d'intégration et continue à destination des collaborateurs en charge de l'activité d'information promotionnelle pour les spécialités et en assure son suivi.

Activités sous le scope de l'Exploitant :

Le périmètre de ses actions comprend notamment :

  • Les formations pharmaceutiques liées au statut de Laboratoire Exploitant
  • Les formations de toute personne exerçant une activité entrant dans le champ de responsabilité de l'Exploitant

Il est en charge, en collaboration avec le département Learning & Development (Ressources Humaines), les Directeurs de départements concernés et le Pharmacien Responsable, de proposer un plan de formation aux personnes exerçant une activité rentrant dans le champ de responsabilité de l'exploitant, et d'en suivre la mise en œuvre.

En qualité de garant du respect de la réglementation opposable et notamment les Bonnes Pratiques de Fabrication, les Bonnes Pratiques de Distribution en Gros et le Code de la Santé Publique, en lien avec les activités formation Exploitant, le collaborateur :

  • participe aux Revues Qualité et présente un suivi des actions, des indicateurs relatifs aux formations d'intégration et continue, ainsi qu'un bilan du plan de formation pharmaceutique annuel
  • développe, met en œuvre et maintient le Système de Management de la Qualité (et notamment les procédures) au niveau local pour les activités formation et participe à l'intégration et à la mise en application des règles et procédures du Global dans les procédures locales
  • est également l'interlocuteur en cas d'audits et Inspections pour les activités formation
  • assure la gestion de ses enregistrements relatifs aux formations
  • gère les déviations et CAPA (incluant vérification d'efficacité des actions) relatifs aux formations
  • gère les demandes de changements relatifs aux formations
  • encadre les activités externalisées relatifs aux formations au travers de la sélection et maîtrise des tiers pharmaceutiques

Activités sous le scope de la Charte de l'Information Promotionnelle :

Le périmètre de ses actions comprend notamment :

  • Les formations liées à la Charte de l'information promotionnel (Produits et Réglementaires)
  • Les formations métier en coordination avec le département Learning and Development

Intégré au Comité Charte, il a un rôle de coordinateur et est responsable du suivi des formations produits/ réglementaires relatives à la Charte de l'information promotionnelle. Il est à ce titre l'un des garants du respect des exigences du référentiel et de la Charte de l'information promotionnelle (en ce qui concerne les formations) et de la démarche de certification. Il est l'interlocuteur auprès du terrain et du prestataire e-learning (exemple : ACTANDO) qui assure la traçabilité des formations.

En qualité de garant du respect des exigences du référentiel de la Charte de l'information promotionnelle pour la formation et de la démarche de certification, il :

  • Met en place, coordonne et suit les actions de formation liées à la charte de l'information promotionnelle / Certification
  • Veille à la bonne réalisation et au suivi de ces formations
  • Propose en concertation avec les formateurs produits les actions visant au maintien de l'habilitation annuelle des collaborateurs en charge de l'activité d'information promotionnelle
  • Gère la mise à jour (gestion des accès, gestion des contenus de formation réglementaire), et propose des évolutions de l'application dédiée au suivi de ces formations afin qu'il permette de suivre facilement le statut des collaborateurs concernés au regard des exigences de la charte
  • Assure le suivi des mises en situation
  • S'assure que les délégués des réseaux prestataires sont évalués conformément à la Charte de l'information promotionnelle et aux procédures
  • Présente une synthèse régulière de ses actions aux Comités Charte et des indicateurs
  • Contribue activement à la réussite de l'audit annuel de certification de l'information promotionnelle

Sous supervision ou par délégation du Pharmacien Responsable, s'assure que chaque délégué certifié, dispose d'une carte professionnelle. Il en assure la commande et la transmission dans les meilleurs délais aux collaborateurs DPS et VM

Compétences et expériences requises

Formation : Scientifique de préférence / Ingénieur Qualité ou Pharmacien

Expérience dans le domaine de la formation souhaitée

Appétence pour la certification serait un plus

Maîtrise de l'outil informatique

Anglais courant

Planification, esprit d'équipe, flexibilité

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date:

06/30/2024

*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Job Posting End Date:06/30/2024

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Requisition ID:R293310

  • Référent Reporting Reglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Banque & Assurance Temps plein

    Talents Banque Assurance cabinet de recrutement dédié aux métiers de la Banque au sein du Groupe Linking Talents vous accompagne dans la réalisation de vos projets professionnels en vous proposant des offres ciblées correspondant à votre profil et vos attentes. Nos consultants sont animés par le souhait d'une collaboration satisfaisante sur le long...

  • Référent Reporting Reglementaire

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Talents BA Temps plein

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  • Responsable Reporting Reglementaire H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Talents Banque & Assurance Temps plein

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  • Référent Reporting Reglementaire

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Comptalents Temps plein

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  • Référent Reporting Reglementaire

    il y a 4 semaines

    Paris, Île-de-France Comptalents Temps plein

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  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France ANRS | Maladies infectieuses émergentes Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 ParisNombre de poste : 1 CDD (12 mois) Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:L'ANRS | Maladies infectieuses émergentes est, depuis le 1er janvier 2021, une agence autonome de l'Inserm, sous la tutelle du ministère de l'Enseignement supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et du...

  • Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Aixial Group Temps plein

    Chargé Assurance Qualité/Affaires Réglementaires Vaccin – H/F Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ?Rejoignez Aixial Group et contribuez...

  • Responsable Affaires Reglementaires Et Qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Réseau Talents Temps plein

    **Bienvenue chez Réseau Talents **Nous sommes un cabinet de recrutement nouvelle génération, nos recruteurs sont tous passionnés par les Relations Humaines et interviennent pour vous sur l'ensemble du territoire.Proches de nos valeurs sont **l'Excellence**, **l'Authenticité**, le **Plaisir** et la **Transparence**.**Description du poste**:**L'entreprise...

  • Chargé Assurance Qualité Affaires Règlementaires

    il y a 2 semaines

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    Geser best recherche pour l'un de ses clients un Chargé Assurance Qualité Affaires règlementaires H/FVos principales missions seront:- être le garant du Site Master File et de l'état des lieux de l'établissement en collaboration avec l'équipe QMS (estimation à 30% du temps).- être en charge de la constitution du dossier de demande d'autorisation...

  • Référent Reporting Reglementaire

    Il y a 3 mois

    Paris, Île-de-France Comptalents Temps plein

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  • Chargé Assurance Qualité

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    Paris, Île-de-France Marionnaud Group Temps plein

    CDI – Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F CDI– Chargé(e) Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F Marionnaud est une filiale de CK Hutchison, un conglomérat multinational derenom, coté sur le marché principal de la bourse de Hong Kong, avec une gammevariée d'activités allant de certains des plus grands...

  • CDI - Chargé Assurance Qualité & Affaires Règlementaires H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France MARIONNAUD LAFAYETTE Temps plein

    RÔLE :Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité & Affaires Réglementaires, vous aurez pour principale mission de garantir la conformité et la sécurité des produits mis sur le marché Européen, sous les marques propres de Marionnaud.RESPONSABILITES/MISSIONS :Vos principales missions seront :Axe affaires règlementaires- Analyse réglementaire des...

  • Chargé d'assurance qualité F/H

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité – Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats – Participer à la réunion d'assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité – Superviser le...

  • Chargé d'Assurance Qualité en Recherche Clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France INSERM Temps plein

    Mission principaleAu sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée sera...

  • Directeur Assurance Qualité/Affaires Règlementaires F/H

    il y a 2 semaines

    Paris 01 Louvre, Île-de-France CGI Temps plein

    Affaires règlementaires, pharmacovigilance, assurance qualité, opération clinique... En tant que Directeur(trice) de Validation Système informatisés Pharmaceutique, vous serez responsable de créer et développer le pôle VSI au sein de CGI. Fournir des formations aux membres de l'équipe et aux utilisateurs sur les procédures de validation et les...

  • Responsable Assurance Qualité Préventif Et

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Airbus Temps plein

    Dans le cadre de la montée en puissance du secteur Aéronautique, et dans un secteur avec de fortes exigences qualité, notre site Airbus Atlantic de Méaulte recherche **un **Responsable Assurance Qualité Préventif et Correctif Complexe **(H/F).**C'est pourquoi nous avons décidé d'investir dans le recrutement, la formation & l'accompagnement de...

  • Chargé Assurance Qualité H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chargé Assurance Qualité H/FRattaché au Responsable Affaires Réglementaires, en tant que Chargé Assurance Qualité, vos principales missions sont les suivantes : * Élaborer et mettre à jour les procédures, les outils internes du Service Affaires Réglementaires et Qualité, Export (protocoles de stabilités et de la libération des...

  • Responsable management qualité

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France Vetoquinol Zenoaq Co., Ltd. Temps plein

    CDI - Responsable systèmes qualité informatisés Groupe (F/H) Vetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 80 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l ́implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en...