Responsable affaires régelementaires H/F

il y a 4 semaines

Suresnes, Île-de-France Walters People Temps plein

Walters People / Opportunité en Responsable affaires réglementaires / Secteur dispositifs médicaux

Nous recrutons un respoinsable affaires réglementaire H/F pour un poste en CDI. Le poste est basé à Suresnes. Vous travaillerez pour un grand groupe international spécialisé dans le domaine des dispositifs médicaux.

Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération pouvant aller de 60 000€ à 75 000€ annuel brut.

Walters People est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers d'ingénieurs et de supply chain avec un objectif: créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.

Vous rejoindrez une grande entreprise spécialisée dans les dispositifs médicaux.

Informations sur l'entreprise :

Responsabilités en matière de réglementation :

Affaires réglementaires :

• Surveiller le paysage réglementaire local qui impacte l'entreprise et traduire et mettre en œuvre ces réglementations dans l'entreprise.

• Fournir des mises à jour réglementaires continues à toutes les parties prenantes concernées et collaborer avec les équipes réglementaires intégrées à la chaîne d'approvisionnement et aux clusters pour assurer une conformité globale.

• Participer au développement et au cycle de vie des produits, des solutions et des services afin de garantir la conformité réglementaire.

• Assurer la conformité réglementaire en tant que personne désignée par les entités juridiques du pays pour soutenir les changements réglementaires.

• Assurer la gestion des enregistrements réglementaires et des auto-évaluations de l'entreprise, le cas échéant, auprès des organismes gouvernementaux pour les produits, solutions et services dans le pays concerné.

• Représentant réglementaire pour chacune des entités juridiques commerciales du pays.

• Collaborer avec le Représentant Agréé de l'UE pour remplir les responsabilités réglementaires.

• Collaborer avec l'équipe de surveillance après-vente pour assurer une prise de conscience de la communication avec les régulateurs et, si nécessaire, soutenir toute escalade.

• Établir des relations avec les experts réglementaires et de conformité au sein de l'entreprise et s'engager avec les associations commerciales et les régulateurs.

• Mener le changement de culture et faciliter la conformité réglementaire.

Gestion de la qualité :

• Responsable local de la transition des programmes de bout en bout liés aux processus réglementaires dans le cadre de la norme OneQMS de l'entreprise

• Assurer la traçabilité entre les processus réglementaires au sein du cadre d'excellence de l'entreprise et le OneQMS du marché.

• Représenter les affaires réglementaires dans les projets visant à assurer la conformité locale aux réglementations du pays concerné et à aligner globalement avec les normes et politiques de l'entreprise.

• Fournir des contributions réglementaires et des rapports à l'équipe de direction et à l'examen de la direction.

• Soutenir les inspections réglementaires pertinentes et les audits du système de gestion de la qualité et faire suite avec une réponse formelle à toute constatation ayant un impact réglementaire.

Diplômes et expériences:


• Avoir réussi avec succès un programme de licence ou de master, ou équivalent.

• Une expérience démontrable dans le domaine réglementaire des dispositifs médicaux/IVD (une expérience dans d'autres secteurs réglementés tels que la clinique, les médicaments, les technologies de l'information en santé sera également prise en compte).

• Parler et écrire couramment le français. (Les candidats ayant une expérience du néerlandais seraient un avantage, mais ce n'est pas une exigence).

Compétences requises :


• Excellentes compétences de communication verbale et écrite et capacité à entretenir de bonnes relations avec les clients.

• Connaissance pratique des réglementations pertinentes du pays (France, Belgique et Pays-Bas), de l'UE et internationales (produits généraux, dispositifs médicaux, IVD, cosmétiques, et de préférence d'autres réglementations applicables en matière de protection contre les radiations, de conformité commerciale, de contrôle des exportations, de marchandises dangereuses, de gestion des services informatiques, de normes et réglementations en matière de santé).

• Capacité à traduire les réglementations en processus opérationnels.

• Des compétences informatiques, y compris la gestion de bases de données, le traitement de texte et les feuilles de calcul, sont également nécessaires.

• Un travail rigoureux et précis est obligatoire.

• Esprit d'équipe.

• Capacité à évaluer de manière analytique l'impact sur l'entreprise et à comprendre et influencer rapidement.

• Expérience dans l'influence des réglementations.

• Capacité à résoudre de manière proactive et indépendante les problèmes de manière conforme.

• Capacité à communiquer à tous les niveaux et avec différentes cultures, tant en interne chez Philips qu'en représentant Philips à l'extérieur (gestion des parties prenantes).

  • Responsable administration des ventes Print-IT F/H

    il y a 1 jour

    Suresnes, Île-de-France S&YOU Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client, PME créée en 1992, basée à Suresnes, réalise un Chiffre d'affaires de 25 Millions d'euros avec plus de 3500 clients et 76 collaborateurs.Distributeur et acteur majeur sur le secteur de la Bureautique et des solutions high-tech pour les PME et TPE, il accompagne les entreprises dans leur transformation digitale et...

  • STAGE - Juriste Droit des Affaires / Droit des Contrats (F/H/X) - JUILLET 2024

    il y a 2 jours

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    **WANTED**STAGE - Juriste Droit des Affaires / Droit des Contrats (H/F)*Stage de 6 mois à débuter en Juillet 2024* Vous recherchez des responsabilités et de l'autonomie dans un environnement familial et une ambiance bienveillante ? Ce stage correspond exactement à ce que vous recherchez Lisez la suite de l'annonce et postulez. VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA,...

  • Responsable Service Grands Comptes

    il y a 1 semaine

    Suresnes, Île-de-France Philips Temps plein

    Job TitleResponsable Service Grands Comptes - H/FJob DescriptionCe poste vous donne la possibilité deDémontrer votre appétit pour le challenge et vos capacités à nouer des relations fortes avec vos clients sur un marché fortement concurrentiel, en menant une stratégie commerciale gagnante basée sur un ciblage pertinent et l'apport de solutions...

  • Responsable rh h/f

    il y a 3 semaines

    Suresnes, Île-de-France RANDSTAD SEARCH Temps plein

    Quelles sont les missions ?Poste : Au sein du service des ressources humaines, vous secondez la DRH sur tous les sujets RH concernant le siège. A ce titre vos missions sont:- Mise en place de la politique RH et déploiement de la stratégie RH siège- Recrutement tout type de profils supports et techniques- Formation Projets spécifiques & Partenaires-...

  • Responsable de Programmes

    il y a 3 semaines

    Suresnes, Île-de-France SOGITEC Temps plein

    Quelles sont les missions ?A SOGITEC, VOUS SEREZ : Au sein de la Direction des Programmes, vous êtes en charge du pilotage de programmes de simulateurs d'avions, d'hélicoptères ou de drones et plus généralement des moyens de formation et d'entrainement. Ces programmes couvrent toutes les phases de développement des simulateurs depuis la conception et...

  • Responsable Service Grands Comptes Sud-Ouest

    il y a 2 jours

    Suresnes, Île-de-France Philips Temps plein

    Job TitleResponsable Service Grands Comptes Sud-Ouest - H/FJob DescriptionCe poste vous donne la possibilité deDémontrer votre appétit pour le challenge et vos capacités à nouer des relations fortes avec vos clients sur un marché fortement concurrentiel, en menant une stratégie commerciale gagnante basée sur un ciblage pertinent et l'apport de...

  • Responsable Ressources Humaines H/F

    il y a 4 semaines

    Suresnes, Île-de-France FED HUMAN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Fed Human, cabinet de recrutement temporaire et permanent spécialisé sur les métiers des ressources humaines et de la paie, recrute pour le compte de son client, acteur majeur dans le secteur de la robotique. Responsable des Ressources Humaines H/F Le candidat idéal sera basé à Suresnes et aura une solide compréhension du...

  • CDI - Responsable E-commerce Bel France (H/F)

    il y a 12 heures

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    Bel est un acteur majeur de l'alimentation à travers des portions de bien manger laitières, fruitières ou végétales, et l'un des leaders mondiaux du secteur des fromages de marque. Son portefeuille de produits différenciés et d'envergure internationale tels que La Vache qui rit, Kiri, Babybel, Boursin, Nurishh, Pom'Potes ou GoGo squeeZ, ainsi qu'une...

  • ALTERNANCE - Assistant/e Category Manager Foodservice (H/F/X) - SEPTEMBRE 2024

    il y a 11 heures

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    **WANTED**ALTERNANCE - Assistant/e Category Manager Foodservice (H/F/X)*Alternance à débuter en Septembre 2024* Vous recherchez l'excellence, des responsabilités, de l'autonomie ? Ce stage correspond exactement à ce que vous recherchez Lisez la suite de l'annonce et postulez. VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA, C'EST SÛRVous avez déjà consommé nos produits...

  • Responsable Technique Support Simulateur H/F

    il y a 3 semaines

    Suresnes, Île-de-France SOGITEC Temps plein

    Quelles sont les missions ?A SOGITEC, VOUS SEREZ : Rattaché(e) au sein de la Direction des métiers de la Simulation, vous intégrerez le service Support Front Office dans le Département Support et Service.Vous serez responsable du maintien de la disponibilité des simulateurs dans le cadre d'un projet avec pour tâches :o Le pilotage des équipes support...

  • Responsable Comptable Général H/F

    il y a 4 semaines

    Suresnes, Île-de-France Comptalents Temps plein

    Quelles sont les missions ?COMPTALENTS, cabinet de recrutement dédié aux métiers comptables etfinanciers vous accompagne dans la réalisation de vos projetsprofessionnels en vous proposant des offres ciblées correspondant àvotre profil et vos attentes. Nos consultants sont animés par lesouhait d'une collaboration satisfaisante sur le long terme, gage...

  • Responsable Administratif et Comptable H/F

    il y a 3 semaines

    Suresnes, Île-de-France MICHAEL PAGE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Le Responsable Administratif et Comptable est responsable de l'organisation du Service Comptable : Définition des besoins - recrutement - formation. Il encadre une équipe de 4 personnes.Il a pour rôle de fixer les objectifs de l'équipe, suivre ses performances, organiser le travail, distribuer et déléguer des...

  • CDI - Chef de Secteur Pépinière Toulouse (H/F)

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    CDI - CHEF DE SECTEUR PEPINIERE TOULOUSE (H/F)Poste à pourvoir dès que possible For All. For Good, notre signature d'entreprise, traduit l'engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour collaborateurs dans plus de 30 pays pour construire un modèle d'entreprise responsable et rentable....

  • Chef de Secteur Pépinière

    il y a 2 jours

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    CHEF DE SECTEUR PEPINIERE – FRANCE (H/F) For All. For Good, notre signature d'entreprise, traduit l'engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour collaborateurs dans plus de 30 pays pour construire un modèle d'entreprise responsable et rentable.Universelles et positives, nos marques - La...

  • Responsable Technique IGT

    il y a 2 jours

    Suresnes, Île-de-France Philips Temps plein

    Job TitleResponsable Technique IGT - H/FJob DescriptionCe poste vous donne la possibilité de Participer à l'amélioration des soins apportés aux patients par votre expertise technique et votre niveau de service exemplaire auprès des médecins, ingénieurs biomédicaux et manipulateurs radio.Vous avez pour principales missions Intervenir chez les clients...

  • ALTERNANCE - Chargé.e de communication Interne & Externe (F/H/X) - SEPTEMBRE 2024

    il y a 11 heures

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    **WANTED**ALTERNANCE - Chargé.e de communication Interne & Externe (H/F/X)*Alternance à débuter en Septembre 2024* Vous recherchez des responsabilités et de l'autonomie dans un environnement familial et une ambiance bienveillante ? Ce stage correspond exactement à ce que vous recherchez Lisez la suite de l'annonce et postulez. VOUS NOUS CONNAISSEZ DEJA,...

  • Commercial Bureautique et High Tech B2B F/H

    il y a 12 heures

    Suresnes, Île-de-France S&YOU Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client, PME créée en 1992, basée à Suresnes, réalise un Chiffre d'affaires de 25 Millions d'euros avec plus de 3500 clients et 76 collaborateurs.Distributeur et acteur majeur sur le secteur de la Bureautique et des solutions high-tech pour les PME et TPE, il accompagne les entreprises dans leur transformation digitale et...

  • Chef de Secteur Bourges

    il y a 2 semaines

    Suresnes, Île-de-France BEL Temps plein

    Chef de Secteur Bourges (H/F) For All. For Good, notre signature d'entreprise, traduit l'engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour collaborateurs dans plus de 30 pays pour construire un modèle d'entreprise responsable et rentable. Universelles et positives, nos marques - La Vache qui rit,...

  • Commercial Bureautique et High Tech B2B F/H

    il y a 12 heures

    Suresnes, Île-de-France S&YOU Temps plein

    Quelles sont les missions ?Notre client, PME créée en 1992, basée à Suresnes, réalise un Chiffre d'affaires de 25 Millions d'euros avec plus de 3500 clients et 76 collaborateurs.Distributeur et acteur majeur sur le secteur de la Bureautique et des solutions high-tech pour les PME et TPE, il accompagne les entreprises dans leur transformation digitale et...

  • Stagiaire Responsable de la base installée H/F

    il y a 4 semaines

    Suresnes, Île-de-France Philips Temps plein

    Job TitleStagiaire Responsable de la base installée H/FJob DescriptionCe poste vous donne la possibilité deGérer les sites clients et les données liées à la base installée. Contacter les clients et utilisateurs d'ultrasons Philips afin de générer des opportunités de business sur les équipements en place. Mettre à jour la CRM, les données...