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Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)
Il y a 2 mois
Quelles sont les missions ?
Vous rejoignez la BU Médicale d'AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.
Vos Missions :
Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE 2017/745 et assurerez la bonne mise en oeuvre et l'adaptation des dispositions qualité mises en place.
Avec comme objectif de concourir à la satisfaction et à la fidélité de nos clients, et à la conformité réglementaires de nos prestations, vous avez ainsi comme principales missions :
1- Le pilotage du processus de certification de dispositifs médicaux
- Analyse des demandes de certification transmises (classification des dispositifs médicaux, recevabilité)
- Planifier, organiser et suivre les évaluations et audits avec les clients, en relation avec les auditeurs.
- Assurer la traçabilité documentaire des dossiers de certification.
- Anticiper les échéances liées au processus de certification et suivre l'état d'avancement des dossiers.
- Entretenir les contacts et le bon relationnel avec nos clients et nos auditeurs
2- Le suivi des dispositions du système qualité
En lien avec un étudiant en alternance et les experts techniques de l'équipe, vous participerez à
- L'analyse des évolutions réglementaires et textes d'interprétations européens (MDCG), afin d'adapter le cas échéant nos dispositions qualité
- Le suivi des actions engagées suite aux contrôles réalisés par les autorités
- La préparation des demandes d'extension du champ de désignation d'AFNOR Certification
- L'animation du pool d'examinateur et d'auditeur
Quel est le profil idéal ?
De formation supérieure Bac +5, dans un domaine en lien avec les dispositifs médicaux.
Vous aimez travailler en équipe, avez un bon sens de l'organisation et appréciez le travail administratif.
Votre rigueur et votre réactivité vous permettront d'accomplir pleinement vos missions.
La maîtrise du pack office, de l'orthographe et de l'expression écrite est requise.
Qui a publié cette offre ?
Dans un contexte de mondialisation des échanges, de recherche de compétitivité, le Groupe AFNOR constitue le partenaire privilégié des acteurs socio-économiques. Il affirme ses compétences sur 4 métiers complémentaires : la normalisation, l'édition et la diffusion de produits, la formation et la certification.
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Responsable Adjoint du Service Évaluation des Dispositifs H/F
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste : Responsable Adjoint(e) du Service Évaluation des Dispositifs (H/F)Filière : ManagementCatégorie : 1Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps completEn tant que Responsable Adjoint(e) du Service Évaluation des Dispositifs, vous serez directement sous la supervision du Chef de service. Votre rôle principal consistera à...
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Auditeur auditrice Dispositifs médicaux
Il y a 3 mois
Saint-Denis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps pleinQuelles sont les missions ?La BU Médical d'AFNOR Certification se développe et recrute un auditeur / une auditrice de système de management de la qualité des dispositifs médicaux (ISO Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous aurez la responsabilité de réaliser des prestations d'audit et d'expertise auprès d'entreprises intervenant dans le...
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Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinAssistant au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) - CDI Poste à pourvoir : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique en Évaluation des Dispositifs (H/F) Emploi - repère : Assistant(e) au Responsable du Service Scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Motif : Remplacement de personnel permanent ...
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Expert en Sécurité des Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinObjectif du posteL'objectif principal de ce poste est d'évaluer les incidents liés à la sécurité des dispositifs médicaux afin de déterminer si des mesures sanitaires doivent être prises. Responsabilités clésÉvaluer, en collaboration avec les fabricants, les déclarants et les experts, les incidents de matériovigilance concernant les dispositifs...
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Chef de Projet en Bonnes Pratiques Médicales
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir Intitulé : Chef de projet scientifique (H/F) – Service Bonnes Pratiques (SBP) Type de contrat : Contrat à durée déterminée de 36 mois Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Localisation : Non spécifiée Présentation de l'organisation La Haute Autorité de Santé (HAS) est une autorité publique indépendante dont la mission est...
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Saint-Denis, Île-de-France Apave Temps pleinNotre Mission : Assurer la sécurité de nos clients dans le domaine des dispositifs médicaux et de la radioprotection.Apave Exploitation recherche un Technicien(ne) Contrôle Qualité des Dispositifs Médicaux et Radioprotection pour rejoindre son équipe à Saint-Denis. Vous contribuerez à l'accompagnement technique de nos clients, leur permettant...
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Chef de projet MOE H/F
il y a 4 jours
Saint-Denis, Île-de-France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps pleinDescription du posteLe Ministère de l'Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique recherche un Chef de projet MOE H/F pour rejoindre son pôle projets.ResponsabilitésPiloter un portefeuille de projets informatiques en assurant l'étude, le chiffrage, le découpage, la planification, la coordination des tâches et des...
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Apprenti Coordinateur Matériovigilance Dispositifs Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps pleinObjectif du posteContribuer à l'application et à l'amélioration des processus de matériovigilance/réactovigilance au sein de la DMCDIV.Responsabilités principalesCoordination opérationnelle du processus en équipe (ECSR) pour tous les domaines thérapeutiques de la direction, en suivant l'activité sur la base de données.Participation active à...
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Chef de projet communication médicale
il y a 4 jours
Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps pleinUniversal Medica Group est un groupe de services innovants pour les industriels de la santé.Avec plus de 22 ans d'expertise, notre groupe est un partenaire de confiance pour les laboratoires pharmaceutiques, les fabricants de dispositifs médicaux et les autres acteurs de la santé.Nous recherchons actuellement un(e) chef(fe) de projet communication...
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Chef de projet en systèmes d'information pour l'évaluation des ESSMS
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir : Responsable de projet en systèmes d'information pour l'évaluation des ESSMS (H/F) Emploi : Chef de projet Filière : Expertise scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 2 Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps complet Motif : Remplacement de personnel permanent DESCRIPTION DU POSTE Missions générales Sous la...
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Responsable adjoint du service scientifique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoirAdjoint(e) au chef de service scientifique au service Évaluation des dispositifs (H/F)Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps completMotif : Remplacement de personnel permanentLocalisation : Saint-DenisDESCRIPTION DU POSTEMissions principalesEn tant qu'adjoint(e) au chef de service, vous aurez pour mission d'accompagner...
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Chef de projet en évaluation des services sociaux et médico-sociaux
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir : Responsable de projet pour l'évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux Emploi : Chef de projet scientifique Filière : Expertise scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans / Temps complet Motif : Renfort temporaire DESCRIPTION DU POSTE : ...
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Responsable de projet en biostatistiques
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir Responsable de projet en biostatistiques (h/f) Emploi : Gestion de projet – Évaluations et Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère : Responsable de projet Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée déterminée (3 ans) / 1 poste à pourvoir Motif : Renfort sur mission...
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Assistant au Responsable de Service Scientifique
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir : Adjoint(e) au Responsable de Service Scientifique au Service d'Évaluation des Dispositifs (H/F) Emploi : Adjoint(e) au Responsable de Service Scientifique Filière : Management Emploi-repère : Adjoint(e) au Responsable de Service Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps complet Motif...
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Responsable de Projet en Biostatistiques F/H
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste : Responsable de Projet en Biostatistiques (h/f) à la Haute Autorité de SantéEmploi : Gestion de projet – Évaluations et RecommandationsEmploi-repère : Responsable de ProjetCatégorie d'emploi : Catégorie 1Type de contrat : Contrat à durée déterminée (3 ans) / 1 poste à pourvoirMotif : Renfort sur mission ponctuelleRémunération : Selon...
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Responsable adjoint du service scientifique
il y a 3 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir : Adjoint(e) au directeur scientifique au sein du service d'évaluation des dispositifs (H/F) Emploi : Adjoint(e) au directeur scientifique Filière : Management Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps complet Motif : Remplacement de personnel permanent Rémunération : Selon...
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Chef de projet communication médicale
il y a 4 jours
Saint-Cloud, Île-de-France UNIVERSAL MEDICA Temps pleinMissionNous sommes à la recherche d'un(e) Chef de projet communication médicale pour rejoindre notre équipe à Universal Medica.Compétences requisesExpérience en gestion de projets de communication médicale : minimum 3 ansConnaissance des techniques de gestion de projets et capacité à gérer plusieurs projets simultanémentMaîtrise des principaux...
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Responsable de Projet en Biostatistiques H/F
il y a 2 semaines
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoir : Responsable de projet en biostatistiques (H/F) Emploi - repère : Responsable de projet Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans Rémunération : Selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires. La Haute Autorité de santé (HAS)...
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Chef de projet scientifique
il y a 4 jours
Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps pleinPoste à pourvoirChef de projet scientifique – Haute Autorité de SantéEmploi : Conduite de projets – Stratégies d'améliorationFilière : Expertise scientifiqueEmploi-repère : Chef de projetCatégorie d'emploi : Catégorie 1Type de contrat : Contrat à durée déterminée 3 ans / Temps completMotif : Renfort temporaireLocalisation : Haute Autorité...
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Chef Concepteur de Systèmes Médicaux
il y a 1 semaine
Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps pleinSeptodont recherche un Chef Concepteur de Systèmes Médicaux expérimenté pour rejoindre son équipe D-Lab. En tant que membre clé de l'équipe, vous jouerez un rôle essentiel dans la conception, le développement et l'amélioration de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques. Responsabilités Assurer un leadership technique pour la...