Chef de projet dispositifs medicaux(H/F)

Il y a 2 mois


SaintDenis, Île-de-France GROUPE AFNOR Temps plein

Quelles sont les missions ?

Vous rejoignez la BU Médicale d'AFNOR Certification, jeune équipe créée afin de de répondre aux enjeux liés à la mise sur le marché des dispositifs médicaux.

Vos Missions :

Au sein d'une équipe experte et passionnée, vous piloterez le processus de certification de dispositifs médicaux au titre du règlement UE 2017/745 et assurerez la bonne mise en oeuvre et l'adaptation des dispositions qualité mises en place.
Avec comme objectif de concourir à la satisfaction et à la fidélité de nos clients, et à la conformité réglementaires de nos prestations, vous avez ainsi comme principales missions :

1- Le pilotage du processus de certification de dispositifs médicaux

- Analyse des demandes de certification transmises (classification des dispositifs médicaux, recevabilité)
- Planifier, organiser et suivre les évaluations et audits avec les clients, en relation avec les auditeurs.
- Assurer la traçabilité documentaire des dossiers de certification.
- Anticiper les échéances liées au processus de certification et suivre l'état d'avancement des dossiers.
- Entretenir les contacts et le bon relationnel avec nos clients et nos auditeurs

2- Le suivi des dispositions du système qualité

En lien avec un étudiant en alternance et les experts techniques de l'équipe, vous participerez à
- L'analyse des évolutions réglementaires et textes d'interprétations européens (MDCG), afin d'adapter le cas échéant nos dispositions qualité
- Le suivi des actions engagées suite aux contrôles réalisés par les autorités
- La préparation des demandes d'extension du champ de désignation d'AFNOR Certification
- L'animation du pool d'examinateur et d'auditeur

Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure Bac +5, dans un domaine en lien avec les dispositifs médicaux.
Vous aimez travailler en équipe, avez un bon sens de l'organisation et appréciez le travail administratif.
Votre rigueur et votre réactivité vous permettront d'accomplir pleinement vos missions.

La maîtrise du pack office, de l'orthographe et de l'expression écrite est requise.

Qui a publié cette offre ?

Dans un contexte de mondialisation des échanges, de recherche de compétitivité, le Groupe AFNOR constitue le partenaire privilégié des acteurs socio-économiques. Il affirme ses compétences sur 4 métiers complémentaires : la normalisation, l'édition et la diffusion de produits, la formation et la certification.



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  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

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  • Chef de projet MOE H/F

    il y a 4 jours


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  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

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  • Saint-Cloud, Île-de-France Universal Medica Temps plein

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  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

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  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoirAdjoint(e) au chef de service scientifique au service Évaluation des dispositifs (H/F)Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps completMotif : Remplacement de personnel permanentLocalisation : Saint-DenisDESCRIPTION DU POSTEMissions principalesEn tant qu'adjoint(e) au chef de service, vous aurez pour mission d'accompagner...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Responsable de projet pour l'évaluation des établissements et services sociaux et médico-sociaux Emploi : Chef de projet scientifique Filière : Expertise scientifique Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans / Temps complet Motif : Renfort temporaire DESCRIPTION DU POSTE : ...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir Responsable de projet en biostatistiques (h/f) Emploi : Gestion de projet – Évaluations et Recommandations Filière : Expertise scientifique Emploi-repère : Responsable de projet Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée déterminée (3 ans) / 1 poste à pourvoir Motif : Renfort sur mission...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Adjoint(e) au Responsable de Service Scientifique au Service d'Évaluation des Dispositifs (H/F) Emploi : Adjoint(e) au Responsable de Service Scientifique Filière : Management Emploi-repère : Adjoint(e) au Responsable de Service Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps complet Motif...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste : Responsable de Projet en Biostatistiques (h/f) à la Haute Autorité de SantéEmploi : Gestion de projet – Évaluations et RecommandationsEmploi-repère : Responsable de ProjetCatégorie d'emploi : Catégorie 1Type de contrat : Contrat à durée déterminée (3 ans) / 1 poste à pourvoirMotif : Renfort sur mission ponctuelleRémunération : Selon...


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    Poste à pourvoir : Adjoint(e) au directeur scientifique au sein du service d'évaluation des dispositifs (H/F) Emploi : Adjoint(e) au directeur scientifique Filière : Management Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée indéterminée / Temps complet Motif : Remplacement de personnel permanent Rémunération : Selon...


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  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoir : Responsable de projet en biostatistiques (H/F) Emploi - repère : Responsable de projet Catégorie d'emploi : Catégorie 1 Type de contrat : Contrat à durée déterminée de 3 ans Rémunération : Selon expérience et niveau de diplôme, par référence aux grilles indiciaires des agences sanitaires. La Haute Autorité de santé (HAS)...


  • Saint-Denis, Île-de-France Haute Autorité de Santé Temps plein

    Poste à pourvoirChef de projet scientifique – Haute Autorité de SantéEmploi : Conduite de projets – Stratégies d'améliorationFilière : Expertise scientifiqueEmploi-repère : Chef de projetCatégorie d'emploi : Catégorie 1Type de contrat : Contrat à durée déterminée 3 ans / Temps completMotif : Renfort temporaireLocalisation : Haute Autorité...


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