Pharmacien Assurance Qualité Médicaments de Thérapie Innovante

il y a 4 semaines


Besançon, France EFS Temps plein

Description du poste

Métier

MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Responsable de contrôle qualité MTI

Intitulé du poste

Pharmacien Assurance Qualité Médicaments de Thérapie Innovante - Besançon F/H

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps complet

Date de prise de poste envisagée

Dès que possible

Rémunération

Selon profil

Description de la mission

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Assurance Qualité, vos missions principales seront de:

 Participer à la mise en œuvre du système de management de qualité en application des référentiels règlementaires et de la politique qualité interne ; Assurer la maîtrise et l’application de la réglementation en vigueur et des normes applicables notamment les bonnes pratiques de fabrication ; Assurer la revue qualité des dossiers de lots et le suivi des anomalies dans le délais impartis : revue des dossiers de lot, fiches de non-conformité, changement, CAPA, investigation OOS ; Participer à la rédaction, la vérification des documents du service ; Analyser les non-conformités, réaliser les investigations, proposer et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives ; Participer à la gestion du changement ; Renseigner les bases de données qualités et suit les indicateurs ; Participer à la sensibilisation et à la formation du personnel ; Participer à l'élaboration de la revue de processus et la revue qualité produit ; Prendre en charge des sujets d’amélioration continue ; Accompagner les collaborateurs dans la gestion du risque et mettre à jour les analyses de risque ; Participer à la gestion des fournisseurs : Élaboration des contrats, suivi des non conformités fournisseurs, évaluation des fournisseurs ; Participer aux auto-inspections du service ; Préparer et suivre des audits clients et inspections réglementaires.

Sous la responsabilité fonctionnelle du Pharmacien délégué du site, vous aurez également à :

Certifier les lots de Médicaments de Thérapie Innovante ; Participer à la présence pharmaceutique du service.

Spécificité du poste

Le vaccin contre l’hépatite B est obligatoire.

Profil

Docteur en Pharmacie et inscrit à l’ordre des Pharmacien (section B en qualité de Pharmacien Adjoint).

Idéalement une première expérience en management de la qualité dans le domaine pharmaceutique des biotechnologies, des médicaments de thérapie innovante ou des médicaments biologiques

Excellente capacité d’analyse et de synthèse

Aisance rédactionnelle, capacité à innover et coordonner

Bon relationnel et esprit d’équipe, force de proposition

Bonnes qualités d'adaptation permettant de planifier et de gérer les priorités

Autonomie, rigueur et organisation

Connaissances en Biologie cellulaire, Biotechnologies, Microbiologie.

Anglais professionnel - écrit et parlé

La connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication serait un plus.

Candidat recherché

Niveau d'études min. requis

Bac+5

Diplôme

Doctorat

Niveau d'expérience min. requis

de 3 à 6 ans

Atouts et conditions de travail

Avantages

Mutuelles Frais de Santé et Prévoyance, CESU (garde d’enfants moins de 3 ans)

Avantages CSE

Notre politique handicap

À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues.

Localisation du poste

Localisation du poste

France, Franche-Comté, Doubs (25)

Lieu

Besançon
  • Pharmacien

    il y a 3 semaines


    Besançon, France Elsan Temps plein

    Mission La Clinique Saint Vincent, établissement de référence situé à Besançon,regroupe une équipe de 450 collaborateurs et plus de 70 chirurgiens. Nousdisposons de 270 lits et places répartis en plusieurs pôles : cardiologie,chirurgie multi-spécialités, ambulatoire, Soins Médicaux et de Réadaptation(SMR), Hôpital de jour. La Clinique...


  • Besançon, France Randstad Besançon Temps plein

    Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !Nous recherchons pour le compte de notre client, grand groupe industriel, un Ingénieur Assurance qualité production F/H.Rattaché(e) au Responsable qualité production, vous...


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  • Besançon, France EFS Temps plein

    Description du poste Métier Hémovigilance - Médecin / Pharmacien Intitulé du poste Médecin / Pharmacien Correspondant régional d'hémovigilance - Besançon F/H Contrat CDI Temps de travail Temps partiel Date de prise de poste envisagée Dès que possible % Temps de travail 80 % Rémunération Selon...


  • Besançon, France Pigier Temps plein

    L'école PIGIER Performance Besançon recrute pour le compte d'une agence général d'assurance partenaire un collaborateur commercial sédentaire (H/F) dans le cadre d'un BTS Négociation Digitalisation Relation Clients en contrat de professionnalisation . Au sein de l'agence, vous serez sous la responsabilité de l'agent général, soutiendrai votre...


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  • Besançon, France Safran Electronics & Defense Temps plein

    Job Description Rattaché au Responsable Qualité Production, vous serez en support des équipes dans les missions suivantes : - Gérer les non-conformités détectés dans les ateliers - Participer et animer les résolutions de problème - Participer au QRQC de l'atelier - Participer aux analyses de risque Produit / Process - Gérer et analyser les...

  • Technicien contrôle qualité

    il y a 2 semaines


    Besançon, Bourgogne-Franche-Comté, France Humani Rh Temps plein

    Nous recherchons pour notre client un Contrôleur qualité H/F.Notre client est une entreprise reconnue dans le domaine de la microtechnique et de l'usinage de précision. Elle est spécialisée dans la fabrication de composants de haute qualité destinés à diverses industries telles que l'aéronautique et le luxe. Son engagement envers l'excellence et...


  • Besançon, France Randstad Besançon Temps plein

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  • Besançon, France HUMANI RH Temps plein

    Nous recrutons à destination de nos clients divers profils dans de nombreux secteurs d'activité. L'accompagnement humain reste notre priorité pour initier une nouvelle aventure professionnelle, dont vous candidat, serez le premier acteur !Description du poste :Nous recherchons pour notre client un Contrôleur qualité H/F.Notre client est une entreprise...


  • Besançon, France CHU de Besançon Temps plein

    Le CHU recrute un·e psychologue en psychiatrie adulte au sein du pôle des liaisons médico-socio-psychologiques.Missions Prendre en charge les patients en ambulatoire du secteur et les patients hospitalisés dans les unités MCO, en étroite collaboration avec les psychiatres et paramédicaux.Aider au diagnostic et participer au projet...


  • Besançon, France CHU de Besançon Temps plein

    Le CHU recrute un·e psychologue en psychiatrie adulte au sein du pôle des liaisons médico-socio-psychologiques. Missions Prendre en charge les patients en ambulatoire du secteur et les patients hospitalisés dans les unités MCO, en étroite collaboration avec les psychiatres et paramédicaux.Aider au diagnostic et participer au projet...

  • Technicien contrôle qualité

    il y a 2 semaines


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  • Infirmier en psychiatrie

    il y a 2 semaines


    Besançon, France HARRY HOPE Temps plein

    Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique. Nous recherchons pour un Centre Hospitalier Spécialisé, centre de référence...


  • Besançon, France CHU de Besançon Temps plein

    Les contributionsActivités : Prise en charge des DMR en vue de leur stérilisation Prendre en charge les dispositifs médicaux réutilisables des unités de soins, des consultations et des blocs opératoires selon les procédures et modes opératoires en vigueur dans le service, conformément aux Bonnes pratiques de Pharmacie Hospitalières (BPPH) et au...


  • Besançon, France CHU de Besançon Temps plein

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  • Besançon, France Abbott Temps plein

    Abbott possède des dispositifs innovants et exclusifs en neuromodulation qui permet une meilleure prise en charge du patient. La neuromodulation SCS – Spinal Cord Stimulation - DBS Deep Brain Stimulation consiste à l’implantation d’un neuromodulateur pour la prise en charge de la douleur chez les patients douloureux chronique et les patients...


  • Besançon, France CHU de Besançon Temps plein

    Description du posteLe CHU de Besançon recherche pour la Direction du système d’information et de la convergence numérique un·e paramétreur / paramétreuse DPI.MissionsLe CHU engage un projet de mise en place d’un nouveau DPI selon les objectifs et la décomposition suivante : Mise en place des fonctionnalités dossier médical, bureautique et...


  • Besançon, France CHU de Besançon Temps plein

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