Ingnieur Affaires Rglementaires HF

il y a 4 semaines

Rennes, France Fortil Temps plein

Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.

Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.

VOS RESPONSABILITS MTIER

Au sein de lquipe projet vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes :

Mettre son expertise rglementaire aux diffrents services de lentreprise en amont et en aval de la mise sur le march du dispositif mdical

La gestion des dossiers denregistrement du site (essentiellement MODULE 3 et les documents associs) :

La rdaction des dossiers et le pilotage des runions techniques

La ralisation de la compliance entre les dossiers denregistrement et les pratiques industrielles par le biais de lvaluation des changements et la vrification de documents oprationnels modifis

La transmission des donnes rglementaires aux clients internes/externes

Lactualisation ou le renouvellement de la documentation chimique et pharmaceutique pour les produits fabriqus sur le site

La participation aux rponses en cas de rclamations ou questions venant des autorits ou dautres dpartement

Coordonnes la mise en place des donnes ncessaires pour llaboration des dossiers

Le support du Manager Affaires Rglementaires et/ou le Leader Qualit dans la veille rglementaire et lgislative pharmaceutique la gestion des procdures dapplication de nouveaux tests rglementaires les inspections & audits les interactions avec les autorits

Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RUSSIR

Vous devrez tre capable de conseiller un client construire des solutions adaptes ses besoins et constituer des quipes de pharmaciens ou dingnieurs en pharmacie pour grer les projets.

Vous avez une exprience dans les rles suivant :

Grer les ressources et les plans de charge des projets

Structurer construire nos offres et proposer diffrents delivery models

Assurer un suivi de la performance oprationnelle et financire de vos projets

VOTRE PROFIL & PERSONNALIT

Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 Scientifique Ecole dIngnieur et Pharmacie avec une exprience significative en rdaction de Module 3 des dossiers denregistrement pour les mdicaments.

Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.

Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challenger vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques financiers ou humains vous serez valoris sur votre performance et/ou celle de votre quipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.

MODLE DENTREPRISE

Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.

Nous sommes aujourdhui plus de 2 500 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.

Notre ambition : devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.

  • Ingnieur Simulation Aronautique HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Analyser et comprendre les spcifications techniques de lavion ainsi que les contraintes de la simulationSpcifier concevoir et dvelopper des modules logiciels de simulation de systmes avioniqueRdiger les documents...

  • Ingnieur Mcatronique HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERVous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes :Recueillir et synthtiser les besoins avec nos clients et le marketing.tre linterface directe pour tous les sujets techniques associs en interne et en externe.Grer et mettre jour les exigences produits.Raliser le dossier de justification du...

  • Ingnieur Hyperfrquences HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIEREn tant quIngnieur Hyperfrquences vous aurez pour mission de tester et valider diffrents bancs de test hyperfrquences de la phase de prparation jusquaux tests finaux. Vous serez galement responsable de la gestion documentaire associe et travaillerez en troite collaboration avec des quipes pluridisciplinaires.Vos principales...

  • Ingnieur Systmes Embarqus HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Apprhender le code dvelopp et prendre en charge le dveloppement de nouvelles fonctionnalits en C et C.Dvelopper du firmware sur des microcontrleurs.Participer aux phases de tests et de dploiement.Assurer la maintenance...

  • Ingnieur support N2-N3 HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Analyser grer et suivre les ticketsAssurer la rsolution des tickets (N2/N3)Checker les logConfigurer des machines distance ou sur siteEffectuer des requtes SQLVous avez une volont de vous professionnaliser sur les...

  • Ingnieur Scurit IT SaaS HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Administrer des outils SaaS et OnPremise :Administrer les applications SaaS et OnPremise du clientVrifier lintgration IDP Responsable des sauvegardes des configurations et des donnes des plans SaaSSauvegarde :Vrifier...

  • Ingnieur Atlassian et outils de collaboration HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Migration et administration Atlassian :Planifier coordonner et excuter la migration des environnements Confluence et Jira existants vers une nouvelle infrastructureAssurer lintgrit des donnes minimiser les temps darrt...

  • DevOps HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Maintien oprationnel ou dfinition de pipeline CI/CD en fonction des diffrents produits de la chaine de valeur VO.Mise en place dune stratgie de dploiement outille autour de la technologie Kubernetes.Industrialisation de...

  • Dveloppeur C HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.VOS RESPONSABILITS...

  • Dveloppeur C Unreal HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Analyser le besoin client et rdiger les spcificationsConcevoir les architectures et les solutions logiciellesDvelopper et implmenter ces solutions dans un environnement tempsrel en veillant ce quelles soient prennes...

  • Dveloppeur C WPF HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Analyser le besoin client et rdiger les spcifications.Concevoir les architectures et les IHM.Dvelopper et implmenter ces IHM dans un environnement tempsrel en veillant ce quelles soient prennes rutilisables et aux...

  • Testeur Automaticien HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Aide la spcification du besoin Interface client Ralisation et excution de campagne de tests automatiss Analyse des rapports de tests automatiss Mise jour du patrimoine de tests ...

  • Dveloppeur CC HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes :Participer la prparation et la migration des projets vers Git puis la mise en place du nouveau processus de dveloppement dans le cadre de modification des couches bas niveau sur le dveloppement Windows mais aussi sur...

  • Architecte en Cyberscurit HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Ateme Temps plein

    Si vous avez dj regard un programme la tl ou un film sur votre tlphone ou tablette il y a de forte chance que cette exprience vous ait t offerte grce une solution Ateme cre par nos ingnieurs prims.Ateme (PARIS : ATEME) est le leader mondial de la diffusion vido partenaire des plus grands fournisseurs de contenus et de services ainsi que des plateformes de...

  • Conducteur de travaux HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de raliser tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : tudier loffre commerciale et le dossier technique.Vrifier le budget du chantier.Complter et prciser la production des plans.Effectuer les demandes dautorisation ncessaires.Identifier et slectionner des fournisseurs et...

  • Chef de Secteur Magasins Franchisés Grand-ouest Hf

    Il y a 5 mois

    Rennes, France La Vie Claire Temps plein

    **La Vie Claire recherche un(e) chef de secteur de réseau de magasins franchisés HF sur le Grand-Ouest**: Rattaché(e) au Directeur Réseau, au sein d'une équipe de 7 chefs de secteurs répartis sur la France entière, vos missions principales seront: **Suivre, visiter et dynamiser chaque mois un parc de magasins franchisés** - Votre rôle clef est...

  • Automaticien HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Rdaction des cahiers des charges et analyses fonctionnelles. Concevoir les programmes sur les automates. Dvelopper la supervision. Mettre en place les systmes et vrifier la conformit et le fonctionnement des...

  • Dveloppeur ReactJSNodeJS HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Analyser et la corriger les anomaliesConcevoir de nouvelles fonctionnalitsDvelopper en ReactJS pour le frontendRaliser des tests unitaires et dintgrationAvoir une autonomie back sur NodeJSVous avez une volont de vous...

  • Technicien lectrotechnique HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes : Raliser des essais et mesures lectriques sur des prototypes.Intervenir sur site clients (France) pour raliser des diagnostics et des tests sur nos produits.Raliser des schmas lectriques sous le logiciel SEE...

  • Dessinateur Projeteur Mcanique HF

    il y a 4 semaines

    Rennes, France Fortil Temps plein

    VOS RESPONSABILITS MTIERPour accompagner lquipe vous tes capable de concevoir et mettre en plan des systmes mcaniques rpondant aux cahiers des charges.Vos activits quotidiennes seront les suivantes :Effectuer lanalyse la conception ainsi que les dessins des systmes mcaniques en respectant le cahier des charges et les diverses contraintes.Rdiger des dossiers...