Ingnieur Affaires Rglementaires HF

il y a 4 semaines

Paris, France Fortil Temps plein

Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants.

Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant.

VOS RESPONSABILITS MTIER

Au sein de lquipe projet vous tes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilits mtiers suivantes:

  • Mettre son expertise rglementaire aux diffrents services de lentreprise en amont et en aval de la mise sur le march du dispositif mdical
  • Constituer les dossiers rglementaires requis dans les diffrents pays de commercialisation des produits
  • Assurer la veille normative et la conformit rglementaire de lentreprise et en informer les personnes pertinentes
  • Piloter lactivit de lensemble du service Affaires Rglementaires
  • Manager des quipes des diffrentes directions en interne sur les aspects rglementaires en amont et en aval de la mise sur le march du produit
  • Dfinir et dployer la stratgie technicorglementaire de lentreprise
  • Etablir la dclaration de conformit UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif mdical
  • Valider la conformit rglementaire des dossiers de mise sur le march et/ou de certification soumis aux organismes notifis en vue de marquage CE de conformit.
  • Superviser la matriovigilance

Vous avez une volont de vous professionnaliser sur les ventuelles comptences manquantes.

VOS ATOUTS POUR RUSSIR

Vous devrez tre capable de conseiller un client construire des solutions adaptes ses besoins et constituer des quipes de pharmaciens ou dingnieurs en pharmacie pour grer les projets.

Vous avez une exprience dans les rles suivant:

  • Grer les ressources et les plans de charge des projets
  • Structurer construire nos offres et proposer diffrents delivery models
  • Assurer un suivi de la performance oprationnelle et financire de vos projets

VOTRE PROFIL & PERSONNALIT

Vous tes diplm(e) dune formation Bac5 Scientifique Ecole dIngnieur et Pharmacie et justifiez dun minimum de 5 ans dexprience sur une fonction similaire.

Vous avez une apptence forte pour les projets complexes et la rsolution de problmatiques. On reconnait votre curiosit et votre culture technique dans le milieu professionnel mais aussi dans le milieu personnel. Vous avez une remise en cause facile et cherchez constamment vous amliorer.

Vous entreprenez portez des projets des engagements. Vous challenger vos mthodes et vos ides pour vous dpasser et atteindre un haut niveau dexcellence. Dans ce contexte vos moteurs peuvent tre techniques financiers ou humains vous serez valoris sur votre performance et/ou celle de votre quipe.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap des adaptations de poste peuvent facilement tre mises en place.

MODLE DENTREPRISE

Fortil est un modle pens par des ingnieurs entrepreneurs. Collaborer avec nos quipes cest travailler avec une communaut ambitieuse et experte anime par lexactitude le challenge et lmulation.

Nous sommes aujourdhui plus de 2500 collaborateurs et nous sommes concentrs maintenir une performance industrielle et conomique au travers un haut niveau dexpertise.

Notre ambition : Devenir le plus grand leader indpendant de lingnierie en Europe au service des gnrations futures.

  • Ingnieur Testeur QA HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France Fortil Temps plein

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  • Ingnieur Qualit HF

    il y a 4 semaines

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  • Ingnieur DevOps Cloud HF

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  • Ingnieur DevOps HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France Taneo Consulting Temps plein

    Qui sommes nous Chez TANEO Consulting nous sommes bien plus quune ESN. Nous sommes une communaut de passionns fusionnant laudace dune startup la stabilit dune entreprise solide.Nous rejoindre cest adhrer des principes qui vont audel des simples changes professionnels pour forger des relations saines et durables.Ce qui nous distingue cest notre dvouement...

  • Ingnieur CSV HF

    il y a 4 semaines

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  • Ingnieur Process HF

    il y a 4 semaines

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  • Ingnieur Automaticien HF

    il y a 4 semaines

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  • Ingnieur Electronique HF

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  • Ingnieur process et procds chimiques HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France Fortil Temps plein

    Engineering & commissioningNos ingnieur(e)s en procds chimiquespilotent les activits de Engineering & Commissioning . Nous prenons actuellement en main des sujets denvergure dans de nombreux domaines tels que la dfense laronautique le spatial ou encore le nuclaire. Notre expertise sapplique la production et/ou la chefferie de projet notamment dans des...

  • Ingnieur Architecte Directeurrice de travaux

    il y a 4 semaines

    Paris, France Lemon Talents Temps plein

    Rejoignez une agence darchitecture dynamique spcialise dans le secteur de la sant !Notre client recherche un(e) Ingnieur(e) / Architecte Directeur(rice) de travaux pour rejoindre leur quipe base Paris dans le 20me arrondissement. propos de notre client : Leur agence forte de plus de 25 ans dexprience est spcialise dans la conception et la ralisation de...

  • Ingnieur Qualification HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France Fortil Temps plein

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  • Ingnieur Devops HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France Infodis IT Temps plein

    Afin daccompagner la fin de la phase projet et constituer lquipe Plateforme SI nous recherchonsun(e) Ingnieur(e) Plateforme passionn(e) pour rejoindre notre client.Vous serez responsable de lacration et de la gestion des outils et infrastructures ncessaires pour amliorer lefficacit desquipes de dveloppement des DevOps et de lquipe dexploitation. Votre rle...

  • Ingnieur Systmes et Rseaux HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France Newsl-ot Prestation Temps plein

    Nous recherchons un IngnieurSystmes et Rseaux bas(e) Paris 12e.Rmunration :Debrut par anAvantages : Mutuellepanier repas mutuelle remboursement transport 50%Contrat :CDI (39 h) DESCRIPTION DU POSTE Sous la direction de votre Directeur Technique qui jouera un rle de mentor vous interviendrez sur des projets haute valeur ajoute auprs de clients varis en...

  • Comptable OPCVM HF

    il y a 4 semaines

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  • Ingnieur Mthodes et Industrialisation HF

    il y a 4 semaines

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  • Ingnieur Gnie Electrique HF

    il y a 4 semaines

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    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. VOS RESPONSABILITS...

  • Ingnieur Calcul de structure HF

    il y a 4 semaines

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    Fortil vous accompagne dans laccomplissement de vos objectifs professionnels et dveloppe vos comptences au travers de projets complexes innovants et enrichissants. Prsente en France et linternational nous accompagnons nos partenaires dans la russite de leurs projets techniques dans diffrents domaines tels que lindustrie lIT ou la sant. MODLE...

  • Ingnieur mise en service

    il y a 4 semaines

    Paris, France Cofabrik RH Temps plein

    Rejoignez une entreprise innovante spcialise dans la gnration dnergie nuclaire dcarbone. Fonde en 2020 cette socit en pleine croissance a su attirer plus de 70 collaborateurs grce son projet ambitieux : dcarboner lindustrie en utilisant la fission nuclaire. Lentreprise dj labellise FrenchTech2030 prpare son premier projet denvergure qui sera livr en 2026....

  • Ingnieur Qualit Environnementale du Btiment HF

    il y a 4 semaines

    Paris, France WSP France Temps plein

    WSP est le leader mondial de lingnierie spcialise dans les infrastructures le transport lenvironnement lnergie et le btiment. WSP a une vision claire de la faon dont elle veut contribuer amliorer le monde en redonnant leur place aux communauts et en soutenant ce qui est vraiment important pour notre futur.Votre nouveau rle en quoi consistetil Au sein de...

  • Ingnieur Planificateur Industriel HF

    il y a 4 semaines

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