Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons sur le poste de Technicien Chimiste Stabilités H/F pour un CDD d’une durée de 18 mois sur notre site de Luitré Dompierre (35-Bretagne-Proximité de Fougères).
Rattaché(e) au Responsable Stabilités & Développements Analytiques, vos principales missions seront les suivantes :
•    Réalisation d’études de stabilité de surveillance conformément au programme :
o    Gestion des entrées/sorties des échantillons de stabilités des enceintes climatiques,
o    Réalisation et suivi des analyses physico-chimiques en conformité avec le référentiel en vigueur et dans les délais autorisés,
o    Renseignement de données brutes d’analyses sur les supports manuscrits et informatiques dans le respect des règles qualité en vigueur,
o    Vérification de l’exactitude/complétude des résultats des analyses et statut sur la conformité et la tendance.
•    Participation aux activités de développement telles que :
o    Etudes de stabilités de développement (ICH) pour les Affaires réglementaires Europe et Export,
o    Etudes de stabilité de transport, d’études en solution reconstituées, de photo stabilités, validations, vérifications ou transferts analytiques.
•    En lien avec le pôle de chimie de routine : analyses de produits finis / matières premières, maintenance et vérification périodique d’équipements, gestion de consommables.
•    Détection de résultats non conformes / anomalies, investigation et rédaction d’enquêtes en lien.
•    Participation à la rédaction et la mise à jour des modes opératoires, procédures.
•    Participation à la conduite d’actions CAPA, de Change Control ou de projets.
•    Participation à la formation de nouveaux arrivants.

De formation BTS/DUT ou Licence professionnelle en chimie analytique ou organique, vous avez acquis une expérience significative en milieu industriel réglementé idéalement dans le domaine pharmaceutique, cosmétique ou agroalimentaire.

Vous avez nécessairement une maitrise des techniques physico-chimiques et notamment : CLHP, UV, KF, comptage particulaire.
Vous connaissez les BPF et les pharmacopées.
Vous maitrisez le pack Office et la connaissance du logiciel Empower serait un atout supplémentaire.

Rigoureux, et efficace vous aimez travailler en équipe.

Nous vous proposons de développer vos compétences au sein d’une entreprise dynamique, avec une politique axée sur l’accompagnement de ses salariés et dans une équipe soudée autour d’objectifs communs. Vous bénéficierez d’un parcours d’intégration à votre emploi élaboré par votre Manager et d’un plan de formation spécifique construit avec le service RH

Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d’être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques.
A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques.

Découvrez l’entreprise PANPHARMA