Chargé Qualification

il y a 2 jours


Lille, France MEENT Temps plein

Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la qualification/requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés (CSV). - Assurer la supervision QA sur les analyses de risques pFMEA. - Participer à l'élaboration des stratégies de qualification/validation, examiner et approuver les protocoles et rapports associés. - Contribuer aux analyses de risques, identifier les écarts et proposer des plans de remédiation adaptés. - Examiner et/ou approuver les documents de qualification/validation et les évaluations de risques, en prenant des décisions qualité conformes aux standards de l'entreprise. - Garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) pour les activités de qualification et validation. - Collaborer activement avec les partenaires internes et les différents interlocuteurs du projet.Issu(e) d'une formation d'ingénieur ou de Bac +5, vous disposez d'une expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique, vous disposez de compétences solides en validation des systèmes informatisés (CSV), validation de processus et qualification des équipements, maitrisez bien les BPF et avez de l'expérience dans la réalisation d'analyses de risques et la gestion des écarts.


  • Chargé de Qualification

    il y a 1 semaine


    Lille, France Consultys Temps plein

    Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : * Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, * Assumer les responsabilités de chef de projet validation : * Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, * Rédiger les...


  • Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification, vos missions sont: - Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son périmètre - Relire/corriger les protocoles/rapports des prestataires en support...

  • Chargé Qualification

    il y a 4 jours


    Lille, France MEENT Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines


    Lille, France MEENT Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...

  • Chargé Qualification

    il y a 1 semaine


    Lille, France Meent Life Sciences Temps plein

    En tant que Chargé(e) Qualification/Validation d'équipements, vous interviendrez notamment sur la qualification et la validation d'un système de contrôle vision automatisé. Vos missions principales seront les suivantes : - Assurer le bon déroulement de l'ensemble des étapes de qualification et validation. - Participer à la rédaction des SOP afin de...


  • Lille, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont: - Rédiger la documentation, les livrables de qualification et/ou validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP,VN, VS) selon les stratégies définies- Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou...

  • Chargé Qualification

    il y a 3 jours


    Lille, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...


  • Lille, France STTRATEN Temps plein

    **À propos du poste** En tant que Responsable Qualification / Validation, vous serez garant du bon déroulement des activités de validation et qualification sur site. **Responsabilités** - Manager une équipe de 6 collaborateurs (techniciens, chargés et coordinateur en Q/V) - Piloter et coordonner les activités de qualification et métrologie des...


  • Lille, France Efor Group Temps plein

    Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation, qui sera en charge de : Planification et gestion des activités de qualification et validation : - Élaborer et mettre en oeuvre les stratégies de qualification/validation selon les normes et réglementations en vigueur. -...