Biostatisticien/Biostatisticienne

BIOSTATISTICIEN(E) H/F

EXCELYA

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ». Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient. Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

DETAIL DE VOS MISSIONS

Vous serez chargé(e) de la mise en place et du suivi des essais cliniques en collaboration avec le statisticien du projet et l'équipe de l'essai clinique :

• Calculs de taille d'échantillon ou de puissance/fichiers de simulation (par exemple, script East/SAS/R le cas échéant) et documentation.

• Section statistique de tout document d'étude.

• Documentation statistique pour le plan de randomisation et les rapports de test d'acceptation par l'utilisateur.

• Documentation de l'examen statistique des documents de l'étude.

• Documentation statistique de la charte du CGM et SAP.

• Rapports de surveillance statistique.

• SAP et liste des TL&F (tableaux, listes et figures) pour l'étude.

• Documentation de l'examen de la documentation SDTM/ADAM.

• Programmes statistiques en SAS ou R et documentation CQ.

PROFIL

• De formation scientifique supérieure BAC+5
• 2 ans d'expérience minimum en Biométrie (biostatistique, data clinique, programmeur statistique) dans un environnement CRO ou Laboratoire.
• Mobile en IDF.
• Maîtrise de l’anglais écrit et oral indispensable.