Ingenieur assurance stérilité

il y a 3 semaines

Créteil, France ALERYS Temps plein

Devenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable. Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·e INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ & MICROBIOLOGIE (H/F) CDI - Maisons-Alfort (94) Le contexte et l'équipe : Site de référence dans la fabrication de produits injectables stériles, il évolue dans un environnement réglementaire particulièrement exigeant (EMA, ICH) et accompagne l'intégration progressive de nouveaux produits. Rattaché au service Assurance Qualité Produit, le poste s'inscrit au coeur des activités terrain et contribue à la mise en oeuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité, en apportant un regard critique et opérationnel sur les pratiques existantes, au service de la conformité réglementaire et de la maîtrise des procédés aseptiques. Le poste : Rattaché·e à l'Assurance Qualité Produit, vous contribuez directement à la mise en oeuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité du site. Vous intervenez notamment sur : - l'analyse et l'interprétation des données de surveillance environnementale (air, surfaces, eau), - la préparation et l'animation des comités d'assurance de stérilité par secteur, - le challenge des actions proposées par la production en cas de contaminations ou de dérives, - la contribution à la Contamination Control Strategy (CCS) et aux analyses de risques associées, - les APS / Media Fill Tests (revue des dossiers, acceptation, participation à certaines simulations), - la participation aux audits et inspections, avec une exposition directe sur les sujets stérilité et microbiologie. Votre profil : Nous recherchons un profil Bac+5 (ingénieur ou universitaire), avec au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique sur un site stérile. Vous maîtrisez au moins deux des trois dimensions suivantes : procédés aseptiques, assurance de stérilité / qualité, microbiologie industrielle. Une expérience en laboratoire de microbiologie pourrait être un atout, pour témoigner de votre capacité à analyser des contaminations. Anglais requis. Ce que vous trouverez : Un rôle exposé et structurant, au coeur de la maîtrise des risques microbiologiques d'un site stérile, avec une diversité de sujets techniques, une vraie marge de contribution, et un environnement reconnu pour son niveau d'exigence. Si les mots-clés suivants vous parlent : Assurance de stérilité, microbiologie, Annexe 1 GMP, contamination control strategy (CCS), APS / media fill tests, surveillance environnementale, site stérile, BPF, audits, injectables alors parlons-nous Conditions : - Contrat : CDI - Horaires : journée (cadre) - Rémunération : 40/60 K¤ selon profil Merci d'adresser CV en format pdf, sous la réf : **********-CAD Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

  • Ingénieur Assurance Produit – Développement

    il y a 2 semaines

    Créteil, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...

  • Ingénieur Assurance Produit – Développement

    il y a 2 semaines

    Créteil, France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles mobilités,...

  • Ingénieur Assurance Produit

    il y a 1 semaine

    Créteil, France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Produit pour intervenir sur des systèmes optroniques (spatial et défense) dans le cadre des activités de développement et d'industrialisation. Vous serez garant de la qualité projet, de la configuration et de la conformité des produits tout au long du cycle de vie. Missions principales : - Piloter les...

  • Ingénieur Assurance Produit – Traitement des Non-Conformités H/F

    il y a 2 semaines

    Créteil, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Description de l'entreprise Explorez de nouveaux horizons au sein d'un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l'opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l'avenir au sein d'une entreprise pour qui l'innovation est indissociable de l'ingénierie. Nouvelles mobilités, véhicules...

  • Ingénieur Assurance Produit

    il y a 2 semaines

    Créteil, France Segula Technologies Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Produit pour intervenir sur des systèmes optroniques (spatial et défense) dans le cadre du traitement des non-conformités en développement et en production. Vous serez intégré au sein d'une équipe qualité et participerez activement à la résolution des anomalies et à l'amélioration continue des...

  • Ingénieur Qualité Produit H/F

    il y a 18 heures

    Créteil, Île-de-France EPSYL ALCEN Temps plein

    EPSYL, filiale du groupe industriel ALCEN, conçoit des systèmes technologiques de pointe en lien avec les grands enjeux de la transition énergétique.Accélérez l'innovation scientifique et technologique avec nous Fabricant d'équipements de mesure de haute précision destinés à la recherche et à l'industrie, nous développons des solutions à forte...

  • Ingénieur Qualité Produit H/F

    il y a 3 semaines

    Créteil, France ABMI Groupe Temps plein

    De formation Bac +5 ( ingénieur, master) avec une spécialisation en qualité, vous avez une expérience de 4 ans minimum sur un poste similaire dans le secteur aéronautique, spatial ou défense Un très bon niveau d'anglais est attenduDans le cadre de notre développement dans le secteur spatial, nous recherchons notre futur(e) Ingénieur qualité produit...

  • Ingénieur Qualité Projet

    il y a 2 semaines

    Créteil, Île-de-France Expleo Group Temps plein

    Au sein de l'équipe Industrial Operations & In-Services rattaché à l'agence de Montigny le Bretonneux vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualité Projet Software H/F.En tant qu'Ingénieur Qualité Projet Software vous déploierez les activités d'Assurance Qualité aux différentes étapes du cycle de vie d'un produit ou d'un système, de la validation...

  • Ingénieur Qualité Projet

    il y a 2 jours

    Créteil, France Expleo Temps plein

    Description du poste: Au sein de l'équipe Industrial Operations & In-Services rattaché à l'agence de Montigny le Bretonneux vous occuperez le rôle d'Ingénieur Qualité Projet Software H/F. En tant qu'Ingénieur Qualité Projet Software vous déploierez les activités d'Assurance Qualité aux différentes étapes du cycle de vie d'un produit ou d'un...

  • Spécialiste Assurance Qualité Produit H/F

    il y a 3 semaines

    Créteil, France ALERYS Temps plein

    Rejoignez un site industriel pharmaceutique de référence et contribuez directement à la mise à disposition de médicaments de qualité. Nous recrutons, pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un·e Spécialiste Assurance Qualité Produit, pour rejoindre une équipe engagée, proche du terrain et au coeur des opérations de...