Responsable assurance qualité clinique H/F

il y a 4 jours


PlombièreslèsDijon, France ROBERT WALTERS LYON INDUSTRY Temps plein
Cette société est composée d'environ 150 collaborateurs et poursuit un programme clinique ambitieux et diversifié.
Nous recherchons pour notre client, société biopharmaceutique au stade clinique avancé, un Responsable assurance qualité clinique (H/F) pour rejoindre leur équipe qualité. Le poste peut être basé à Paris, Dijon ou Lyon.Rattaché(e) au Responsable de la qualité, en tant que Responsable assurance qualité clinique veille, vous garantirez la qualité des activités cliniques, en contribuant à l'amélioration continue du SMQ, aux formations et aux audits, ainsi qu'au contrôle de la qualité des études cliniques sponsorisées par la société.Vos principales missions seront de : * Mettre en place et suivre une approche qualité basée sur l'évaluation des risques et accompagner les équipes du développement clinique dans la conduite de ses analyses de risques * Contribuer à l'amélioration continue du SMQ et à la préparation à une inspection * Participer à la rédaction de la documentation qualité et contribuer à sa révision (SOPs, instructions) * Contribuer au processus de sélection, qualification et d'évaluation des sous-traitants (en développement clinique) * Définir le plan d'audit clinique et la méthodologie associée (audits de processus, de sous-traitants et de sites investigateurs) et réaliser les audits * Suivre le processus de réponses aux observations d'audit et de la mise en oeuvre des plans d'actions (CAPA) * Revoir les documents d'études lorsqu'applicable (protocoles, ICF, plans, rapports, etc.) * Faciliter les initiatives d'amélioration de la qualité ou toute action visant à prévenir les non-conformités, * Coordonner les besoins urgents concernant la qualité et gérer la remontée des anomalies majeures auprès des interlocuteurs dédiés * Assurer le contrôle qualité des activités cliniques tout au long des études * Assurer une interaction efficace avec les équipes (opérations cliniques, médical, pharmacovigilance, data management, biostatistique, développement pharmaceutique, PK) * Définir des indicateurs qualité et les communications adaptées (réunions périodiques, newsletters...) * Coordonner les activités du Coordinateur qualité clinique en collaboration avec le Responsable du département d'Assurance QualitéDes déplacements ponctuels sont à prévoir à l'international.Cette opportunité est l'occasion de rejoindre une société biopharmaceutique qui offre de la flexibilité à ses collaborateurs.
Profil recherché : * Formation bac + 5 (scientifique ou ingénieur) avec une expérience de plus de 5 ans dans un poste similaire (biotech ou industrie pharmaceutique) * Connaissance approfondie de la recherche clinique et de sa réglementation (BPC, ICH) * Profil auditeur souhaité * Très bon niveau d'anglais écrit et oral requisPersonnalité : * Doté d'un bon relationnel, de flexibilité et une solide capacité à travailler avec des équipes pluridisciplinaires. Cette opportunité éveille votre intérêt ? Vous souhaitez en savoir plus ? N'hésitez pas à candidater

  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Description du posteNous recherchons un Responsable assurance qualité qui rejoindra notre équipe à Lyon. Ce poste consiste à veiller à la qualité des activités cliniques et à contribuer à l'amélioration continue du système de gestion qualité (SMQ).Rattaché au Responsable de la qualité, vous serez chargé de garantir la qualité des études...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Informations généralesNom de l'entreprise : ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAINSalaireLe salaire est d'environ 70 000 euros par an, tenant compte des qualifications et de l'expérience du candidat.Vous recherchez un nouveau défi professionnel ? Nous sommes à la recherche d'un Responsable assurance qualité clinique pour...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Offre de posteNous recherchons un Responsable assurance qualité clinique pour rejoindre notre équipe qualité dans le domaine de la recherche clinique. Le candidat idéal possèdera une formation scientifique ou ingénieur avec une expérience de plus de 5 ans dans un poste similaire.


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Caractéristiques du posteL'entreprise Robert Walters est à la recherche d'un Responsable assurance qualité pour rejoindre son équipe à Lyon. Ce poste offre l'occasion de contribuer à l'amélioration continue du système de gestion qualité (SMQ) et de veiller à la qualité des activités cliniques.Rattaché au Responsable de la qualité, vous serez...


  • Dijon, France Recrutis Temps plein

    RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE - H/FCDI – basé à DijonNotre client AdhexPharma est un laboratoire pharmaceutique international expert dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films orodispersibles. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le monde entier, à...


  • Dijon, France Recrutis Temps plein

    **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE - H/F** **CDI - basé à Dijon** **Notre client AdhexPharma est un laboratoire pharmaceutique international expert dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films orodispersibles.** **AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et biotechnologiques dans le...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    Description du PosteNous recherchons pour notre client, une société biopharmaceutique au stade clinique avancé, un responsable gestion de la qualité clinique pour rejoindre leur équipe qualité. Le poste peut être basé à Paris, Dijon ou Lyon.Pour ce poste, nous recherchons un candidat ayant une formation bac + 5 (scientifique ou ingénieur) avec une...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France ROBERT WALTERS LYON MANUFACTURING ET SUPPLY CHAIN Temps plein

    **Description du poste :**Nous recherchons un Responsable gestion des risques cliniques (H/F) pour rejoindre notre équipe qualité.Vous serez chargé de veiller à la qualité des activités cliniques et d'assurer l'amélioration continue du SMQ, aux formations et aux audits.Vos principales missions seront :Mettrre en place et suivre une approche qualité...

  • Manager de Clinique

    Il y a 3 mois


    Dijon, France Clinique des Champs Elysées Temps plein

    **À propos**: Experte et leader de son secteur depuis plus de 30 ans, la Clinique des Champs-Elysées accentue son développement sur la médecine esthétique et accélère sa croissance avec depuis 3 ans, plus de 15 ouvertures par an en France et à l’international. Avec l’arrivée du fonds d’investissement Raise il y a 2 ans, nous nous développons...


  • Dijon, France Kali Group Temps plein

    Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi,...

  • Manager de Clinique

    Il y a 3 mois


    Dijon, France Clinique des Champs Elysées DIJON Temps plein

    Nous sommes à la recherche d'un.e **Manager** pour la Clinique des Champs Elysées située à **DIJON** ! Le Manager, un poste clé ! **Vos objectifs**: Développer l’activité du centre et les revenus, suivre les campagnes de relances, les évènements spéciaux, le parcours patient, et accompagner les conseillers et praticiens dans le suivi de leurs...


  • Dijon, Bourgogne-Franche-Comté, France HARRY HOPE Temps plein

    En tant que spécialiste de l'assurance qualité en pharmacie, vous rejoindrez le centre de cancérologie Harry Hope à proximité de Dijon. Cet établissement de grande renommée dispose de 200 lits et d'un important plateau technique exclusivement dédié à la lutte contre le cancer.MissionsContribuer à l'organisation de la gestion économique et...


  • Dijon, France Centre Georges-François Leclerc Temps plein

    Membre de la fédération UNICANCER, le CGFL est un établissement de santé privé d’intérêt collectif (ESPIC) à but non lucratif. Son activité est exclusivement dédiée à la lutte contre le cancer, dans le domaine des soins, de l’enseignement et de la recherche. Il dispose de 200 lits et d’un important plateau technique. Il emploie 1 000...


  • Dijon, France Recrutis Temps plein

    TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE - H/FCDD ou CDI – en 2x8 et journée (cycle 3 semaines) - basé à DijonNotre client AdhexPharma est un laboratoire pharmaceutique international expert dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films orodispersibles. AdhexPharma accompagne ses clients, groupes et start-ups pharmaceutiques et...


  • Dijon, France CheMatech Temps plein

    **L’entreprise** CheMatech est spécialisée dans le développement et la fabrication d’agents chélatants pour la médecine nucléaire et l’imagerie médicale. CheMatech dispose d’un catalogue de plus de 100 produits et propose également à ses clients la synthèse à façon de molécule de l’échelle du gramme au kilogramme sous conditions R&D...


  • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand Est, France Gan assurance Temps plein

    Offre d'emploi : Chef de souscription assuranceGan Assurances, filiale du groupe Groupama, est un assureur généraliste qui propose une offre complète adaptée aux besoins des particuliers, professionnels et entreprises en auto, habitation, santé, prévoyance, épargne, retraite, placements et garanties professionnelles.Nos 1,4 million de clients font de...


  • Dijon, Côte-d'Or, France STATERA Temps plein

    STATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre).Nous...


  • Dijon, France STATERA Temps plein

    STATERA BioEngineering est une nouvelle société de conseil qui repose sur la qualité de la relation avec ses consultants et ses clients. Flexibilité, adaptabilité et confiance représentent notre façon de travailler.Le bien-être et l’équilibre font partie de notre ADN (Statera, n.f : latin du grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre).Nous...

  • Data Manager clinique

    Il y a 3 mois


    Dijon, France HARRY HOPE Temps plein

    Harry Hope, cabinet de recrutement accompagne candidats et entreprises dans leurs recherches des meilleures opportunités en France et à l'international. Afin de mieux répondre à vos enjeux, tous nos consultants sont spécialisés par secteur d'activité et zone géographique. Notre client, un CRO, recherche à proximité de Dijon (21) un Data Manager...


  • Dijon, France DELIVER UP Temps plein

    Vous rejoignez le pôle digital d’un groupe de 250 personnes, opérant tant en France qu’à l’international, concepteur de solutions dédiées à la sécurisation des flux logistiques de produits énergétiques. Dans un contexte d’amélioration continue de la qualité des logiciels, les équipes ont engagé le renforcement de la fiabilité de ses...