Ingénieur qualification validation – secteur pharmaceutique F/H

il y a 3 semaines


Paris, Île-de-France Riversen Temps plein
Ingénieur qualification validation – secteur pharmaceutique F/H

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Profil
  • 1 à 2 ans d'expérience dans le domaine de la fabrication/science et technologie de la fabrication/développement technique/qualité.
  • Compréhension approfondie des procédés de fabrication et de l'équipement connexe.
  • Bonne connaissance pratique des systèmes de qualité et des exigences réglementaires de plusieurs autorités sanitaires.
  • Expérience dans l'exécution de la validation de processus.
  • Expérience dans l'examen et la rédaction de rapports techniques.
  • Compréhension fondamentale des tests analytiques pharmaceutiques standard.
Descriptif Du Poste
  • Assurer la planification de la validation du site en rédigeant et en maintenant le plan de validation pour les processus de fabrication et de nettoyage (le processus de conditionnement est hors du champ d'application).
  • Soutenir, rédiger et réviser les protocoles et rapports de validation des processus de fabrication.
  • Assurer l'exécution des activités de validation dans l'atelier.
  • Examiner les procédures, les dossiers de lots maîtres et les contrôles de changement associés (le cas échéant).
  • Confirmer le besoin de revalidation en fonction des changements techniques.
  • Définir la stratégie de validation du nettoyage et évaluer les risques liés au nettoyage (ne pas autoriser et s'assurer que toutes les activités de validation du site sont effectuées et sont conformes aux exigences actuelles de Novartis et aux BPF, gérer les déviations associées à la validation du processus et faire des recommandations pour la résolution des déviations et la prévention de leur répétition).
  • Soutenir les unités de production en apportant son expertise dans les enquêtes complexes.
Infos Complémentaires

Poste: CDI
Statut du poste: Cadre du secteur privé
Temps de travail: Temps plein
Expérience: Tous niveaux d'expérience acceptés
Localisation: postes basés en région Parisienne ou quart sud-est de la France
Date de prise de poste envisagée: Dès que possible

#J-18808-Ljbffr

  • Paris, Île-de-France Le CabRH Temps plein

    Poste : Le CabRH, cabinet spécialisé en recrutement et approche directe, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique, un Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements proche de Blois.Vos missions :En tant qu'Ingénieur en Qualification et Validation des Équipements, vous jouerez un rôle essentiel dans l'assurance qualité en...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    Au sein d'un site de production cosmétique vos principales missions seront les suivantes :Assurer le suivi et l'optimisation de la productionContrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomaliesFournir un support aux équipes qualitéGarantir la qualification et validation des équipements informatiquesRédiger des...

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    il y a 4 semaines


    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Créé en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 600 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...

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    il y a 3 semaines


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  • Ingénieur Qualification

    il y a 6 jours


    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Poste : Nous recrutons un(e) ingénieur(e) Qualification Validation - H/F pour le secteur pharmaceutique. Dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la qualification - validation des équipements. Vos tâches seront notamment, mais pas...


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  • Ingénieur Qualification

    il y a 1 semaine


    Paris, Île-de-France NEO2 Temps plein

    Poste : ?? Ingénieur Qualification Validation - Secteur Pharmaceutique (H/F) ??Vous souhaitez contribuer à des projets d'envergure dans l'industrie pharmaceutique ? Nous recherchons un Ingénieur Qualification Validation H/F dans le cadre de plusieurs projets d'investissements sur un site pharmaceutique.?? Votre mission :Vous serez au coeur des activités...


  • Paris, Île-de-France Pharmacos Temps plein

    CHARGÉ DE QUALIFICATION ET VALIDATION D'INSTALLATIONS PHARMACEUTIQUES – H/F Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre : Evoluer au sein d'une société spécialisée, qui rassemble depuis 2007 des collaborateurs passionnés d'innovation Intégrer une PME à taille humaine (environ 80 collaborateurs) où l'esprit d'équipe, le...

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    il y a 3 semaines


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    il y a 1 semaine


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    Poste : Dans le cadre du renforcement des activités de qualification d'équipements et de validation des procédés de stérilisation d'un de nos clients, nous recherchons un Chargé de Qualification Validation spécialisé dans les équipements et procédés de stérilisation conformes aux normes ISO 11135 (stérilisation à l'oxyde d'éthylène) et ISO...


  • Paris, Île-de-France MEENT Temps plein

    Bienvenue chez MEENT MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise significative en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du...


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    il y a 6 jours


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    il y a 3 semaines


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