Chargé de qualification
il y a 3 semaines
Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée
Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques injectables pour hôpitaux et cliniques (antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables), il opère à partir de 3 sites de production. En tant que Chargé(e) AQ Validation des Systèmes Informatisés et Data Integrity, vous intégrez le service qualité et serez rattaché(e) au Responsable du pôle AQVQM (Assurance qualité validation qualification métrologie)
Vous garantissez un état validé des systèmes informatisés (SI) et l'intégrité des données (Data Integrity).
La validation des systèmes d'information, liés ou non à un équipement, et plus spécifiquement :
Définir du plan directeur de validation et rédaction des procédures associées
Conduire d'une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Apporter son support à la rédaction des spécifications (URS), des analyses de risque et des fiches de tests
Approuver des URS, rédaction des PDV et des protocoles/rapports de validation, supervision de la conduite des tests, évaluation de l'impact des changements
Suivre des déviations et support à la rédaction des investigations
Conduire des revalidations périodiques des systèmes
La Data Integrity :
Définir de la stratégie de Data Integrity et rédaction des procédures associées
Conduire une veille réglementaire et mise en conformité des process concernés
Garantir l'intégration des exigences DI dans la définition des besoins et des documents de validation
Apporter son support dans la mise en place des exigences DI au sein des services (gestion des comptes, audits trails, documentation, ?)
Conditions : 50 à 60k€, TR, mutuelle 100% pris en charge par l'entreprise pour toute la famille, participation, prévoyance, CSE Issu(e) d'une formation à dominante technique ou scientifique, de type Ingénieur/Master, vous possédez une expérience opérationnelle d'au moins 5 ans dans des fonctions de validation des systèmes d'information en termes d'exigences réglementaires.
La connaissance du secteur pharmaceutique serait un plus.
Vous maitrisez la démarche validation informatique GAMP5, les référentiels pharmaceutiques (BPF, BPD, BPL, ? / GxP) et les exigences de Data Integrity (21 CFR Part 11).
Vous connaissez l'informatique industrielle dans un environnement GxP et maitrisez la démarche d'investigation et d'analyse de risque.
Autonome, vous êtes force de proposition, avez une capacité à structurer les idées, à l'oral comme à l'écrit avec de bonnes qualités rédactionnelles (français et anglais). Doté(e) d'un bon relationnel, vous appréciez le travail en équipe, basé sur un mode coopératif et fédérateur.
Vous bénéficierez d'un accompagnement personnalisé
Chargé de qualification / validation Assurance qualité Syst informatisés DI (H/F)
L'entrepriseActivité du client : Industrie pharmaceutique
Découvrez l’entreprise Manpower CABINET DE RECRUTEMENT DE RENNES
-
Chargé de qualification
Il y a 3 mois
Fougères, France MANPOWER FRANCE Temps pleinPoste : Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique et contribuez à l'excellence dans un environnement stimulant, où votre expertise sera valorisée ! Notre client, laboratoire responsable et engagé, aspire à devenir un leader européen indépendant dans le secteur des médicaments essentiels. Spécialisé dans les médicaments génériques...
-
Chargé de Comptabilité Financière
Il y a 2 mois
Fougères, Bretagne, France Domino RH Temps pleinRejoignez Domino RH, une entreprise spécialisée dans le recrutement et l'approche directe. Nous recherchons un Chargé de Comptabilité Financière pour rejoindre notre équipe.Description du posteNous recherchons un professionnel expérimenté en comptabilité financière pour travailler auprès d'un cabinet d'expertise comptable basé à Fougères (35)....
-
Responsable Financier Bâtiment
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Agence de Romagné Temps pleinDescription du posteUne agence de recrutement à Romagné recherche un responsable financier bâtiment. Vous intégrez une entreprise bien implantée dans le pays de Fougères et en Ille-et-Vilaine.MissionsVous suivez les chantiers, saisissez les dépenses et bons d'interventions sur ONAYA.Situer les situations de travaux, calculer les révisions selon les...
-
Opérateur en pneumatique PL F/H
il y a 4 semaines
Fougères, France Agence de Romagné Temps pleinLe poste de Opérateur en pneumatique PL F/HVotre agence Norman Recrutement de Romagné (35) recrute un Opérateur en pneumatique PL (H/F). - Domaine d'activité : Transports - Type de contrat : CDI - Durée du travail : du lundi au samedi jusqu'à 13h - un jour de repos fixe dans la semaine - Rémunération, conditions : à définir en fonction...
-
Mécanicien PL F/H
il y a 4 semaines
Fougères, France Agence de Romagné Temps pleinLe poste de Mécanicien PL F/HVotre agence Norman Recrutement de Romagné (35) recrute un Mécanicen Poids Lourds (H/F). - Domaine d'activité : Transports - Type de contrat : CDI - Durée du travail : du lundi au samedi jusqu'à 13h - un jour de repos fixe dans la semaine - Rémunération, conditions : à définir en fonction du profil -...
-
Technicien de maintenance chariots élévateurs F/H
il y a 4 semaines
Fougères, France Agence de Romagné Temps pleinLe poste de Technicien de maintenance chariots élévateurs F/HVotre agence Norman Recrutement de Romagné (35) recrute un Technicien de maintenance chariots élévateurs (H/F). - Domaine d'activité : Transports - Type de contrat : CDI - Durée du travail : du lundi au samedi jusqu'à 13h - un jour de repos fixe dans la semaine - Rémunération,...
-
Spécialiste en plomberie et installation de systèmes de chauffage
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France ABALONE FOUGERES Temps pleinDescription du posteNous recherchons un spécialiste expérimenté en plomberie pour rejoindre notre équipe à Fougères. Vos missions seront variées et incluront l'installation, le réparation et l'entretien de systèmes de chauffage et de chaudières.Mission cléVous serez chargé d'effectuer des diagnostics, de lire et interpréter les schémas...
-
Comptable d'entreprise du bâtiment
il y a 4 semaines
Fougères, France Agence de Romagné Temps pleinLe poste de Comptable d'entreprise du bâtiment (f/h) Notre agence Norman Recrutement de Romagné (35) recrute, pour l'un de ses clients, un Comptable (h/f). Vous intégrez une entreprise du bâtiment (second oeuvre), bien implantée dans le pays de Fougères et en Ille et Vilaine. - Contexte : remplacement d'un départ en retraite. - Date...
-
Chargé(E) de Projet en Communication
Il y a 2 mois
35300 Fougères, France CPTS Pays de Fougères Temps plein**Présentation de l’association** L’association de loi 1901 CPTS Pays de Fougères Communauté Professionnelle Territoriale de Santé regroupe les professionnels de santé sur le territoire et a pour missions: - D’accompagner les professionnels de santé dans leur exercice, s’organiser et se coordonner à l’échelle locale - Mettre en œuvre des...
-
Ouvrier en Cuir
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France ABALONE FOUGERES Temps pleinLe PosteNous proposons un poste de confectionneur de luxe dans notre usine de Fougères. Vous serez chargé de préparer la surface des pièces en cours de fabrication, réaliser des opérations de découpe, de piquage, de teinture et de thermocollage, ainsi que de contrôler la qualité et les finitions des produits.Salaires et AvantagesUn salaire...
-
Aide Soignant Dynamique pour un Environnement Hospitalier
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France Vitalis Médical Temps pleinSalaireNous offrons un salaire négociable selon le profil du candidat, qui peut varier en fonction de l'expérience et des qualifications. Selon nos calculs, le salaire est estimé entre 25 000 € et 35 000 € par an.Description du PosteVotre rôle consiste à assurer le confort et le bien-être des patients, à contribuer à la prise en charge...
-
Chef de Tournée Logistique
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France ABALONE FOUGERES Temps pleinOffre d'EmploiNous proposons un poste de conducteur routier spécialisé dans le transport de marchandises. Vous travaillerez en équipe dynamique et efficace.Salaire et AvantagesL'estimation du salaire est comprise entre 18€ et 28€ l'heure. Nous proposons également une mutuelle et des paniers repas.Description du TravauxVos missions...
-
Titre d'Infirmier Médical
il y a 4 semaines
Fougères, Bretagne, France Vitalis Médical Temps pleinVitalis Médical est une entreprise de recrutement et d'intérim en franchise, développée par des professionnels expérimentés du secteur. Nous nous appuyons sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial et une expertise métier.Salaire et RémunérationLe salaire pour ce poste d'infirmier à Fougères est négociable selon le profil et...
-
Ingenieur Travaux Expert en Entreprise
il y a 6 jours
Fougères, Bretagne, France Talents Croisés Temps pleinA propos de l'entreprise :Talents Croisés recherche un Ingénieur Travaux pour son équipe d'excellence dans l'industrie agroalimentaire.Salarie Le salaire estimé pour ce poste est compris entre 60 000 € et 80 000 € par an, selon les qualifications et l'expérience du candidat. Ce montant peut varier en fonction des négociations et des conditions...
-
Responsable Unite Pedagogique
il y a 3 semaines
Fougères, France Chambre de métiers et de l'artisanat de Bretagne Temps plein**Rejoignez la Chambre de Métiers et de l'Artisanat de Bretagne (CMAB)** et participez à la transmission des savoir-faire au cœur d'un secteur dynamique ! Nous accompagnons 75 000 entreprises artisanales et formons des jeunes à des métiers d'avenir. Si vous partagez nos valeurs d'excellence, de qualité et de proximité, venez contribuer au...
-
Mission Chef de Projet Expertise-Comptable
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France Talents AEC Temps pleinFonctionnalités du posteVous serez chargé de la gestion d'un portefeuille clients varié, de l'encadrement de 5 à 10 collaborateurs et de la mise en œuvre de projets financiers.Expérience et qualificationsNous recherchons un candidat ayant au moins 4 ans d'expérience dans un poste similaire, en cabinet d'expertise comptable. Vous devrez également...
-
Comptable d'entreprise du bâtiment
Il y a 2 mois
Fougères, France Agence de Romagné (35) Temps pleinLe poste de Comptable d'entreprise du bâtiment (f/h) Notre agence Norman Recrutement de Romagné (35) recrute, pour l'un de ses clients, un Comptable (h/f). Vous intégrez une entreprise du bâtiment (second oeuvre), bien implantée dans le pays de Fougères et en Ille et Vilaine. - Contexte : remplacement d'un départ en retraite. - Date de prise de...
-
Charge de Mission action Coeur de Ville Et commerce
Il y a 4 mois
35300 Fougères, France Ville de Fougères Temps plein**À propos de nous**: Fougères, ville centre de son agglomération, située à 30 minutes de Rennes, offre un cadre de vie agréable grâce à son environnement naturel et à la diversité de ses équipements. Attachée au bien-être de ses 450 collaborateurs, elle propose des conditions de travail favorables et, selon votre situation : le télétravail,...
-
Aide Soignant Intérimaire Fougères
il y a 3 semaines
Fougères, Bretagne, France Vitalis Médical Temps pleinInformations sur l'offre d'emploiL'offre est pour un aide soignant(e) en intérim, en milieu gériatrique, dans le secteur de la santé. Le salaire proposé est compris entre 12 et 14 euros par heure.Détails du posteAssurer les soins d'hygiène et de confort des résidentsParticiper à la prise en charge globale du patientContribuer à la...
-
Conducteur de Véhicule Routier
il y a 1 semaine
Fougères, Bretagne, France MyJobCompany Temps pleinProfessionnel du Transport - Conducteur de Bus et CarNous sommes à la recherche d'un professionnel motivé et expérimenté pour joindre notre équipe de transport. En tant que conducteur de bus et de voiture, vous serez chargé de conduire nos véhicules sur les routes urbaines et interurbaines, tout en fournissant un excellent service aux...