Ingénieur CSV/VSI H/F

il y a 5 jours

BouchesduRhone, France Kali Group Temps plein

Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région.

Description du poste :

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) pour assurer la conformité et l'excellence des systèmes informatisés de nos clients.En tant qu'Ingénieur VSI/CSV, vous serez responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés pour garantir qu'ils répondent aux exigences réglementaires et aux normes de qualité les plus élevées.Missions :• Développer et mettre en œuvre des protocoles de qualification et de validation pour les systèmes informatisés utilisés dans la production et la gestion des données pharmaceutiques.• Rédiger et approuver les documents de validation des systèmes informatisés, tels que les plans de validation, les rapports et les procédures (IQ, OQ, PQ).• Réaliser des analyses de risques et des évaluations de conformité pour les systèmes informatisés, en s'assurant qu'ils respectent les exigences réglementaires (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP).• Collaborer avec les équipes IT, production, qualité et réglementation pour intégrer les exigences de validation dans les projets de mise en œuvre des systèmes informatisés.• Assurer la traçabilité et la documentation complète des processus de validation, en garantissant la transparence et l'intégrité des données.• Participer aux audits internes et externes pour évaluer et améliorer les processus de validation des systèmes informatisés.• Former et sensibiliser les équipes aux exigences et aux procédures de validation des systèmes informatisés.

Profil recherché :

Profil recherché :• Diplôme d'ingénieur en informatique, génie pharmaceutique, qualité ou domaine connexe.• Expérience significative dans le domaine de la validation des systèmes informatisés (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique.• Connaissance approfondie des normes et des réglementations en matière de validation des systèmes informatisés (GMP, 21 CFR Part 11, GAMP).• Capacité à travailler de manière autonome et à résoudre les problèmes de manière proactive.• Aptitude à communiquer efficacement avec les équipes internes et externes.• Esprit d'analyse, rigueur et sens du détail.Rencontrons-nous :Si vous êtes disponible rapidement et que vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel

  • Ingénieur Conception mécanique H/F

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Ingénieur Conception mécanique H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région PACA et recrute un Ingénieur en...

  • Ingénieur calcul pipestress

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur calcul pipestress (F/H) pour l'un de nos clients du secteur de l'énergie. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région des Bouches-du-Rhône.A ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : • Réaliser le...

  • Ingénieur ventilation nucléaire

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur ventilation nucléaire (F/H) pour l'un de nos clients du secteur du nucléaire. Vous interviendrez sur le site client situé dans le département de la Drôme.A ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : • Réaliser des...

  • Ingénieur DevSecOps

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France SQUAD Conseil et Expertises Temps plein

    Ingénieur DevSecOps H/FFondé en 2011, Squad est un cabinet de conseil et d’expertise, TOP7 français des spécialistes de lacybersécurité, certifié PASSI RGS et LPM.SQUAD est une société de conviction technique qui a très tôt identifié une convergence entre la cybersécurité et les métiers de l'infrastructure, du Cloud et du développement....

  • Ingénieur DevOps

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France SQUAD Conseil et Expertises Temps plein

    Ingénieur DevOps H/FFondé en 2011, Squad est un cabinet de conseil et d’expertise, TOP7 français des spécialistes de lacybersécurité, certifié PASSI RGS et LPM.SQUAD est une société de conviction technique qui a très tôt identifié une convergence entre la cybersécurité et les métiers de l'infrastructure, du Cloud et du développement. Forts...

  • Ingénieur décisionnel F/H

    il y a 3 semaines

    Bouches-du-Rhone, France ONET ACCUEIL Temps plein

    Description du poste Intitulé du Poste Ingénieur décisionnel F/H Votre mission Onet recrute, pour son siège social de Marseille (9ème arrondissement), un Ingénieur décisionnel F/H . Au sein de la Direction des systèmes d’information et du numérique du groupe, vous rejoignez une équipe de cinq personnes en charge de l’exploitation...

  • Ingénieur calcul

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur calcul Systus (F/H) pour l'un de nos clients du secteur nucléaire. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région des Bouches-du-Rhône.A ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes : • Réaliser, modifier des...

  • Ingénieur installation générale H/F

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Ingénieur installation générale H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région PACA et recrute un(e) Ingénieur...

  • Ingénieur Qualité H/F

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Ingénieur Qualité H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région PACA et recrute un Ingénieur qualité projet...

  • Ingénieur Réseau Et Sécurité F/H

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France maten Temps plein

    Descriptif du poste Vous êtes passionné par les réseaux informatiques et lacybersécurité ? Vous êtes expert en conception, gestion et sécurisationd’infrastructure réseau de pointe ? Nous sommes à la recherche d’un Ingénieur Réseau etSécurité F/H pour le compte de notre client, acteur référent dans lesecteur de la santé. Si...

  • Ingénieur fiabilité structure H/F

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France Dekra Temps plein

    Description du poste Profil principal : Filière/Métier Inspection / Contrôle - Contrôle Technique Construction Intitulé de l'offre Ingénieur fiabilité structure H/F Type de contrat CDI Temps de travail Temps complet Description de la mission Rejoindre Dekra Industrial c'est être un véritable ambassadeur/rice...

  • Ingénieur/e Sites et Sols Pollués H/F

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France Dekra Temps plein

    Description du poste Profil principal : Filière/Métier Qualité / Sécurité /Environnement - Environnement Intitulé de l'offre Ingénieur/e Sites et Sols Pollués H/F Type de contrat CDI Temps de travail Temps complet Description de la mission Rejoindre Dekra Industrial c'est être un véritable ambassadeur/rice de...

  • Ingénieur IVVQ

    il y a 1 semaine

    Bouches-du-Rhone, France Scalian Temps plein

    Ingénieur IVVQ - Domaine Aéronautique (H/F)Type : CDILieu : Bouches-du-Rhône (13)Date de prise de poste : immédiatement ou en fonction de votre préavisSalaire : en fonction du profil - entre 35K et 45K Brut annuels (hors avantages Scalian)Avantages Scalian : Accord d'entreprise télétravail, Tickets restaurants, Mutuelle groupe, accord aménagement...

  • Ingénieur développement logiciel en alternance F/H

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France ONET ACCUEIL Temps plein

    Description du poste Intitulé du Poste Ingénieur développement logiciel en alternance F/H Votre mission Au sein d'une équipe projet et multi-métiers et encadré par un ingénieur en systèmes embarqués expérimenté, vos missions seront les suivantes : - Elaborer une plateforme de tests commune aux dispositifs développés par nos équipes ...

  • Ingénieur logistique/Ingénieure logistique

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France INNOVATEAM x AWAKE Temps plein

    ⚡️ La team recrute : toi aussi, deviens un InnovActeur ⚡️Qui sommes-nous ? En 2024, nous rassemblons l’ensemble de nos activités au sein d’AWAKE Group, pour accélérer les innovations environnementales et responsables dans l’industrie. AWAKE Group, c’est :d’un côté INNOVATEAM, acteur de référence du conseil en ingénieriede...

  • Ingénieur Gestion de Configuration matériel H/F

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Ingénieur Gestion de Configuration matériel H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région PACA et recrute un...

  • Ingénieur Systèmes Linux

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France SQUAD Conseil et Expertises Temps plein

    Ingénieur Systèmes LinuxFondé en 2011, Squad est un cabinet de conseil et d’expertise, TOP7 français des spécialistes de la cybersécurité, certifié PASSI RGS et LPM. SQUAD est une société de conviction technique qui a très tôt identifié une convergence entre la cybersécurité et les métiers de l'infrastructure, du Cloud et du développement....

  • Ingénieur calculs thermo-hydraulique F/H

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France ONET ACCUEIL Temps plein

    Description du poste Intitulé du Poste Ingénieur calculs thermo-hydraulique F/H Votre mission Afin d'accompagner la croissance de nos projets d'ingénierie pour l'industrie nucléaire, nous recrutons un ingénieur d'études en calculs mécaniques. Rattaché au département technique et au pôle équipements sous pression et réglementation,...

  • Ingénieur études mécanique expérimenté F/H

    il y a 3 semaines

    Bouches-du-Rhone, France ONET ACCUEIL Temps plein

    Description du poste Intitulé du Poste Ingénieur études mécanique expérimenté F/H Votre mission Afin d'accompagner la croissance de nos projets d'ingénierie pour l'industrie nucléaire, nous recrutons un ingénieur d'études en conception mécanique. Vous intervenez sur des sujets pour des grands donneurs d'ordre du nucléaire afin de créer...

  • Ingénieur méthodes

    il y a 4 semaines

    Bouches-du-Rhone, France ONET ACCUEIL Temps plein

    Description du poste Intitulé du Poste Ingénieur méthodes /industrialisation des outillages F/H Votre mission Afin de renforcer nos équipes au sein du siège du groupe ONET à Marseille, nous recrutons : Un ingénieur méthode industrialisation des outillages en charge de définir et piloter les essais de mise au point et de qualification des...