Ingénieur Assurance Qualité
il y a 3 semaines
Notre département Qualité Pré & Post-Market IT Solutions, Cybersécurité et Séquençage recherche un Ingénieur Qualité R&D en charge du programme Séquençage qui évoluera en CDI au sein du département Qualité Pré & Post-Market et sera rattaché au Directeur Qualité IT Solutions, Cybersécurité et Séquençage au sein d'une équipe de 5 collaborateurs. Quelle sera votre mission chez bioMérieux ? * Piloter la Qualité pour l'Innovation : Porter les livrables qualité des projets de séquençage (réactifs & logiciels), en garantissant la conformité aux normes internationales (ISO 13485, IVDR, FDA si applicable) depuis la conception jusqu'à la gestion du cycle de vie. * Gérer les Risques : Détenir et maintenir les dossiers de gestion des risques, en intégrant les interactions entre logiciels, réactifs et équipements, et en animant les revues de risques pour assurer la sécurité et l'utilisabilité. * Soutenir l'Excellence Post-Market : Contribuer à la surveillance, à l'analyse de tendances et aux processus d'actions terrain, en favorisant l'amélioration continue et la coordination interfonctionnelle. * Renforcer la Qualité Logicielle & la Cybersécurité : Garantir la conformité logicielle (IEC 62304, 21 CFR Part 11 si applicable), soutenir le développement sécurisé et gérer les vulnérabilités en collaboration avec l'équipe Sécurité Produit. * Élargir le Périmètre Équipement : Prendre progressivement en charge les instruments de l'écosystème de séquençage, en alignant les interactions entre logiciels, réactifs et équipements. * Promouvoir le SMQ & les Bonnes Pratiques : Rédiger et revoir les procédures, soutenir les audits, piloter les CAPA et la gestion des changements, et accompagner les collègues pour diffuser l'excellence qualité.Qui êtes-vous ? * * 5+ ans d'expérience en ingénierie qualité dans les environnements réactifs, équipements et/ou logiciels, ou dans des fonctions similaires au sein de l'IVD, des dispositifs médicaux ou de la biotechnologie. * Maîtrise avancée des normes ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IVDR (EU 2017/746), 21 CFR Part 11. * Expérience avérée en maîtrise des contrôles de conception, gestion des risques, vérification et validation. * Atout supplémentaire : Formation en bio-informatique, ou gestion de pipelines de données pour l'analyse NGS (une expérience cloud/SaaS est un plus). Expérience démontrable en séquençage et/ou dans des systèmes complexes associant logiciels et réactifs * Capacité à fédérer sans autorité hiérarchique directe, à accompagner les pairs et à influencer des équipes transverses à l'échelle internationale ; excellentes compétences en communication et en négociation. * Excellentes aptitudes analytiques, sens de la résolution de problèmes et de l'organisation ; solides compétences en rédaction documentaire. * Maîtrise de l'anglais ; capacité à évoluer dans un environnement international et multi-sites.
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Ingénieur Assurance Qualité
il y a 5 jours
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMerieux Temps pleinIngénieur Assurance Qualité - R&D Sequencage F/H/DLocalisation: Grenoble, FranceType de Contrat: Contrat à Durée IndéterminéeFonction: QualitéEntreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes...
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Ingénieur Affaires Règlementaires et Assurance Qualité H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, France Efor Group Temps pleinAfin d'intervenir au sein des services Qualité et Réglementaires de nos clients, nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Dispositifs Médicaux (H/F) pour mission d'implémenter et de suivre le Système de Management de la Qualité dédié aux différents projets de nos client. Vos missions: - Coordonner la mise en place, le déploiement et le...
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ingénieur qualité 50
il y a 1 semaine
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble Temps pleinLe poste L'ingénieur qualité participe, au sein des structures d'appui à la recherche (Centre de Ressources Biologiques et Centre d'Investigation Clinique), et en lien avec la responsable assurance qualité de la DRSI, à : L'accompagnement et l'animation du système de management de la qualité de ces structures d'appui à la recherche en cohérence et...
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Ingenieur Qualité Produit H/F
il y a 16 heures
Grenoble, France Prime Engineering Temps pleinLe job : Ingénieur qualité produit En tant qu'Ingénieur qualité produit, vous êtes le référent de l'assurance qualité tout au long du cycle de vie du produit (disjoncteurs, systèmes de contrôle, composants électroniques, etc.). Votre rôle principal est d'anticiper les risques de non-qualité, de garantir la conformité des produits aux normes et...
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Chargé(e) d’Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Grenoble, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Chargé(e) d'Assurance Qualité
il y a 2 semaines
Grenoble, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Ingenieur Qualité Produit H/F
il y a 2 semaines
Grenoble, France Prime Engineering Temps pleinLe job : Ingénieur qualité produit En tant qu'Ingénieur qualité produit, vous êtes le référent de l'assurance qualité tout au long du cycle de vie du produit (disjoncteurs, systèmes de contrôle, composants électroniques, etc.). Votre rôle principal est d'anticiper les risques de non-qualité, de garantir la conformité des produits aux normes et...
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Responsable Assurance Qualité
il y a 6 jours
Grenoble, France Younicorn Temps pleinLe groupe PHAREA est constitué d’un ensemble de bureaux d'études spécialisés en conception et simulation numérique. Implantés sur toute la France, nos 15 agences interviennent dans les domaines de la mécanique, plasturgie, béton armé, charpente métallique et tuyauterie. Nous accompagnons nos clients dans leur cycle de développement de produit,...
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Ingenieur qualité fournisseur
il y a 2 semaines
Grenoble, France Alpee Temps pleinJeune société de conseil et d'ingénierie, ALPEE accompagne des entreprises industrielles du bassin Alpin sur des missions d'assistance technique et d'expertise. Voici nos ambitions : Etre proche des clients, en créant un vrai partenariat long terme avec les entreprises locales (dpt 38,73,74 uniquement) Etre proche des collaborateurs en leur proposant des...
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Ingénieur Qualité H/F
il y a 13 heures
Grenoble, France Prime Engineering Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités industrielles dans le bassin grenoblois nous recherchons un(e) Ingénieur(e) qualité. En tant qu'ingénieur(e) qualité, vous serez le principal interlocuteur qualité auprès de fournisseurs stratégiques, en garantissant la conformité des produits, en assurant la bonne application contractuelle, et en...
