Chargé(e) Assurance Qualité Fournisseurs H/F

il y a 4 semaines


GometzleChâtel, France SEQENS Temps plein

Poste : Maitriser la qualité des matières et sous-traitants :
- Gérer et soutenir les activités liées aux fournisseurs et sous-traitants
- Collecter auprès d'eux la documentation (e.g. certificats, questionnaires) nécessaires à la qualification, la revoir et statuer sur l'état de qualification
- Participer comme Lead Auditeur ou co-auditeur aux audits externes selon le programme approuvé
- Maintenir le planning des audits
- Etablir et participer à l'établissement des accords qualité avec les fournisseurs et sous-traitants afin de définir les rôles et les responsabilités en matière de BPF entre CELLforCURE et le fournisseur du contrat, ainsi que les détails et les exigences du produit
- Etre en charge de la mise en ouvre de l'accord de qualité conformément aux exigences
- Etre en charge de la gestion et de la supervision des alertes de conformité et d'action
- Etre en charge des enregistrements qualité en lien avec les matières et sous-traitance (OOS/OOE, déviations, CAPAs, contrôles des changements)
Participe au besoin à la bonne conduite des opérations du département :
- gestion de la documentation cGMP, gestion des Changements, participation aux auto-inspections, collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI), suivi des actions du Plan Qualité Site...
Profil : Bac+5 scientifique ou technologique en chimie, pharmacie, biologie, biochimie ou équivalent
Expériences de 5 ans minimum dans les domaines de la Qualité notamment en Assurance qualité fournisseur avec une connaissance approfondie des réglementations et directives cGMP
Une expérience en tant qu'auditeur serait un plus
Bon niveau de communication et négociation
Anglais professionnel courant
Entreprise : CELLforCure Les Ulis est l'activité de Seqens spécialisée dans le développement et la production de thérapies cellulaires et géniques et témoigne d'une expertise française et d'un savoir-faire reconnu dans le monde entier.
Depuis 2010, nos collaborateurs dédiés aux développements, productions et services GMP évoluent sur 10.000m2 de surface industrielle dont 2.200m2 de production GMP.
La plateforme CELLforCURE est la première installation modulaire en Europe permettant la production industrielle (commerciale) à grande échelle de thérapies cellulaires et géniques.

Vous avez à cour d'intégrer un groupe français, à dimension internationale, acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire ?
L'histoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis, le groupe n'a cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi qu'un large portefeuille de principes actifs et d'intermédiaires pharmaceutiques.
Aujourd'hui, Seqens emploie près de 3300 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 16 sites de production et 9 centres de recherche et de développement, nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

  • Le Havre, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 1 Milliard d’euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède...


  • Gometz-le-Châtel, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.À ce titre, vos missions sont les suivantes: * Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise, * Assurer le suivi et la clôture des CAPA, * Gérer la libération sur le marché et être...


  • Gometz-le-Châtel, France Talents Santé Temps plein

    Poste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petiteenfance, laboratoires d'analyses et l'Industrie pharmaceutique.Nous cherchons un(e) RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F) EN CDD.Rattaché(e) à la Directrice Générale Déléguée des...


  • Le Havre, France Ebusco Temps plein

    EBUSCO® est un pionnier du transport par bus électrique et a été le premier fabricant européen à recevoir une homologation européenne pour les bus électriques. Depuis octobre 2021, Ebusco est cotée sur Euronext à Amsterdam (symbole : EBUS). Ebusco a développé un véritable gamechanger innovant dans l'industrie des bus électriques. L'Ebusco 3.0...


  • Le Havre, France FARMACLAIR Temps plein

    Au sein du Département Assurance Qualité, nous recherchons notre **Expert Assurance Qualité fournisseurs H/F, **en CDI pour notre site Farmaclair situé à Hérouville-Saint-Clair, à côté de Caen (14). Vous participez au pilotage de l’agrément et de maintien à jour des agréments fournisseurs conformément aux standards du groupe Fareva et aux...


  • Le Pouzin, France ROBERTET BIO Temps plein

    **recrute un(e)** **Chargé d’Assurance Qualité environnement GMP II - Bio** Notre client est une PME créée en 1998, spécialisée dans le sourcing, la production, la filtration, l’assemblage et la commercialisation _**d’huiles essentielles et d’hydrolats issus**_ - **de l’agriculture biologique**_. Pour accompagner sa croissance, il nous...


  • Montigny-le-Bretonneux, France Safran Temps plein

    Job Description Vous souhaitez relever un nouveau challenge et participer au ramp up des activités Maintenance et Réparation de Safran Aircraft Engines, alors n'hésitez pas : Rejoignez le Service Assurance Qualité Fournisseurs MRO du Département Qualité Services et Réparation de Safran Aircraft Engines ! Vous assurerez le rôle de Responsable...


  • Le Havre, France OLVEA Temps plein

    **Le challenge à relever**: **Rejoignez-nous en tant que Chargé Assurance Qualité & Affaires Réglementaires !** Avec OLVEA, vous aurez la possibilité de jouer un rôle clé dans la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité et de la Sécurité Sanitaire ; assurant ainsi le succès de l’entreprise dans un environnement réglementaire...


  • Le Trait, Seine-Maritime, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s recherche pour son client, dans le domaine pharmaceutique et basé près de Rouen en intérim un Coordinateur ou une Coordinatrice Assurance Qualité Fournisseur (H/F). ...


  • Le Trait, Seine-Maritime, France LHH Temps plein

    Votre mission LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, travail temporaire spécialisé, gestion de transition et évaluation d'expert.e.s, cadres et dirigeant.e.s recherche pour son client, dans le domaine pharmaceutique et basé près de Rouen en intérim un Coordinateur ou une Coordinatrice Assurance Qualité Fournisseur (H/F). ...


  • Le Haillan, France Safran Additive Manufacturing Campus Temps plein

    Job Description Au sein du service Qualité de Safran Additive Manufacturing Campus, nous cherchons à recruter un-e Responsable Assurance Qualité Fournisseur et Développement afin de venir compléter l'équipe en place. En tant que responsable Assurance Qualité Fournisseur et Développement vos missions principales seront de : • Consolider la...


  • Le Haillan, France Safran Additive Manufacturing Campus Temps plein

    Job Description Au sein du service Qualité de Safran Additive Manufacturing Campus, nous cherchons à recruter un-e Responsable Assurance Qualité Fournisseur et Développement afin de venir compléter l'équipe en place. En tant que responsable Assurance Qualité Fournisseur et Développement vos missions principales seront de : • Consolider la...


  • Le Vaudreuil, France COMPTOIR NOUVEAU DE LA PARFUMERIE Temps plein

    Description du poste La Direction Qualité d'Hermès Parfums recherche un Assistant Assurance Qualité Fournisseurs H/F en alternance, dans le cadre d'un Master 1 et/ou Master 2, à partir de Septembre 2023. Intégré(e) à l'équipe Assurance Qualité Fournisseurs, vos missions principales seront les suivantes: **_GESTION DE CAHIERS DES CHARGES:_** -...


  • Gometz-le-Châtel, France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Dans le cadre du renfort de la direction Qualité de notre client industriel, nous recherchons un(e) Responsable Qualité Projet. Durant cette mission, vous serez en charge de :Générer le plan spécifique de gestion de projet et de qualité à partir du document modèle disponible. Réviser et assurer l'approbation par...


  • Le Havre, France E-Search Temps plein

    Notre client proposent dans le monde entier un ensemble de produits - émulseurs, équipements mousse, appareils de recherche de victimes, ventilateurs de désenfumage, lances, canons incendies, caméras thermiques, etc - de haute technicité et fiables en toutes circonstances pour protéger et secourir les personnes et les biens. Sous la responsabilité du...


  • Le Kremlin-Bicêtre, France CANDIA Temps plein

    Candia appartient au groupe Sodiaal, qui rassemble une communauté de 16 000 éleveurs et de 9 000 collaborateurs. 1ère coopérative laitière française, Sodiaal collecte et valorise le lait de ses éleveurs sur l'ensemble de ses 60 sites de transformation en France. N°1 du lait de consommation et N°2 du beurre en France, Candia est à l'origine...

  • Ingénieur Qualité Projet F/H

    il y a 4 semaines


    Gometz-le-Châtel, France ELYSIS CONSULTING Temps plein

    Poste : Notre client, leader mondial dans l'industrie des hautes technologies, recherche un Ingénieur Qualité Projet F/H.Votre rôle consiste à gérer tous les aspects internes et externes du projet relatifs à la gestion de la qualité. Vous êtes force de proposition dans la recherche de solutions face aux problèmes et...


  • Le Havre, France Interaction Temps plein

    Notre agence INTERACTION POR JEROME SUR SEINE recherche pour l'un de ses clients, un chargé d'assurance qualité appliquée (H/F) Vos missions: - Fournir un support aux clients et délivrer les approbations en lien avec les processus du Système Qualité - Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la...


  • Noisy-le-Grand, France VERIDIS ASSURANCE Temps plein

    Veridis Assurance, notre cabinet de courtage est actuellement à la recherche d'un professionnel pour rejoindre notre équipe en tant que Conseiller en Assurance & Santé. Il devra être efficient dans sa relation avec les particuliers afin de leurs proposer notre dernier catalogue de produits d'assurances comprenant l'assurance emprunteur, l'assurance vie,...


  • Le Havre, France Interaction Temps plein

    Notre agence PORT JEROME SUR SEINE recherche pour l'un de ses clients, un chargé d'assurance qualité système (H/F) Vos missions: - Appliquer et améliorer des processus clairs et univoques, transcrivant les règles qualité - Promouvoir les processus, informer et former les utilisateurs à leur bonne compréhension pour leurs périmètres - Gérer le...