Spécialiste Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux F/H

il y a 3 jours


LevalloisPerret, France AMARYLYS Temps plein

Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.

Description du poste :

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Consutant spécialisé en Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant En tant que Senior Regulatory Affairs Specialist, vous serez au cœur de la stratégie réglementaire pour obtenir les approbations nécessaires au lancement de notre dispositif médical de Classe III sur des marchés internationaux. Votre rôle consistera à piloter les soumissions réglementaires, garantir la conformité aux normes internationales et travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires pour accélérer la mise sur le marché de ce produit innovant.Vos missions principales seront les suivantes : • Stratégies réglementairesIdentifier les exigences locales et définir des stratégies pour les études, enregistrements et approbations.Analyser les impacts des évolutions produits/processus et recommander des solutions conformes. • Conformité et qualitéAssurer la conformité aux normes (ISO 13485, 21 CFR Part 820) et maintenir des processus documentaires efficaces.Préparer et réussir audits internes/externes. • Collaboration et gestion des risquesIntégrer les exigences réglementaires dans le développement et la fabrication.Apporter un appui stratégique en matière de conception, étiquetage et production. • Formation et amélioration continue : Former les équipes aux exigences réglementaires et optimiser les outils/processus pour plus d'efficacité. • Conformité marketing et étiquetage : Valider les étiquetages et supports marketing selon les normes et dossiers déposés. • Soutien aux essais cliniques : Piloter les soumissions pour les essais et garantir leur conformité tout au long du processus. • Veille et gestion des relations : Suivre les évolutions réglementaires, soumettre les dossiers complexes et interagir avec les autorités pour obtenir les approbations nécessaires.La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)Démarrage dès que possibleLocalisation : proche de Levallois

Profil recherché :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : • Diplôme Bac+5 en ingénierie, mathématiques ou domaine similaire. • Au moins 5 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux de classe 3. • Bonnes connaissances de la norme ISO 13485, 21 CFR Part 820



  • Levallois-Perret, France AMARYLYS Temps plein

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  • Levallois-Perret, Hauts-de-Seine, France NEO2 Temps plein

    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l’ingénierie intervenant sur quatre secteurs d’activité : - Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux - Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques… - Environnement : Traitement d’eau, des déchets, Valorisation...

  • Responsable Etudes

    il y a 4 jours


    Levallois-Perret, France Covéa Temps plein

    Responsable Etudes & Projets réglementaires F/H Rejoignez la Direction Secrétariat Général &Réglementaire de la DG GMF , en qualité de Responsable Etudes & Projetsréglementaires F/H en CDI et faites partie de l’entité Etudes& Projets réglementaires, composée d’un manager et de 3collaborateurs. L’entité Etudes & Projets...


  • Levallois-Perret, France L'Oréal Temps plein

    Chargé·e de Communication Médicale Depuis plus de ans , L’Oréal consacre toute son énergie et toutes ses compétences à un seul métier : la Beauté . Nous mettons notre expertise au service des Femmes et des Hommes du monde entier afin de répondre à l'infinie diversité de leurs envies de Beauté. La Division Beauté Dermatologique  de...


  • Levallois-Perret, France Ordre national des pharmaciens Temps plein

    L’Ordre national des pharmaciens est l'institution qui regroupe tous les pharmaciens exerçant leur art en France Métropole ou dans les départements et collectivités d'Outre-mer. Il est chargé par la loi de remplir des missions fixées par le Code de la santé publique : assurer le respect des devoirs professionnels, assurer la défense de l’honneur...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    A propos de l'entreprise : NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité :- Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux- Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques...- Environnement : Traitement d'eau, des...


  • Levallois-Perret, France Ordre national des pharmaciens Temps plein

    L’Ordre national des pharmaciens est l'institution qui regroupe tous les pharmaciens exerçant leur art en France Métropole ou dans les départements et collectivités d'Outre-mer. Il est chargé par la loi de remplir des missions fixées par le Code de la santé publique : assurer le respect des devoirs professionnels, assurer la défense de l’honneur...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Poste : Pour répondre à des besoins de traitement d'obsolescence, de développement ou de mise en conformité du réseau gaz, nous sommes à la recherche d'un gestionnaire d'affaires foncier en appui des directeurs de Projets. En appui des DdP et / ou des CPCT, le gestionnaire d'affaires Foncier contribue à l'ensemble des...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Poste : Pour répondre à des besoins de traitement d'obsolescence, de développement ou de mise en conformité du réseau gaz, nous sommes à la recherche d'un gestionnaire d'affaires foncier en appui des directeurs de Projets.En appui des DdP et / ou des CPCT, le gestionnaire d'affaires Foncier contribue à l'ensemble des...


  • Levallois-Perret, France NEOSEARCH CONSULTING Temps plein

    Poste : Rattaché(e) au responsable d'agence, vous interviendrez aux différentes phases du projet (Audit, APS, APD, appel d'offres, suivi de réalisation, commissioning / Qualification).Vous apporterez votre expertise en Utilités Propres et vous proposerez des solutions techniques dans le respect des exigences réglementaires, des délais, des coûts et du...

  • Pédodontiste (H/F)

    il y a 6 jours


    Levallois-Perret, France JoberGroup Temps plein

    Entreprise :Spécialisé dans le recrutement de chirurgien-dentiste, ophtalmologue, gynécologue, médecin généraliste et spécialiste, assistant(e) dentaire, secrétaire médicale,... nous mettons à votre disposition notre expertise dans le domaine médical, dentaire et paramédical pour vous faire gagner du temps dans vos recherches ! Notre expertise...


  • Levallois-Perret, France GEODIS Temps plein

    Description du poste Type de contrat Stagiaire ou autres types de contrats Durée du contrat 6 mois Fonction Fonctions Support - Assurance & Juridique Intitulé du poste Stagiaire - Compliance analyst H/F Description de la mission GEODIS, Lead Logistics Provider, propriété de la SNCF, est classé quatrième prestataire logistique en Europe et...


  • Levallois-Perret, France Joseph Sebban Temps plein

    EntrepriseLa Solution Médicale est une agence spécialisée dans le recrutement de professionnels de santé. Elle accompagne, depuis 2014, les responsables des centres médicaux et dentaires dans leur recherche de professionnels de manière structurée afin de répondre aussi bien aux exigences du centre qu’aux attentes des candidats. Notre philosophie...

  • Chargé d'Affaires Juridiques

    il y a 2 semaines


    Levallois-Perret, France AGS - La garantie des salaires Temps plein

    Nous recherchons un Chargé d’Affaires Juridiques (F/H) en CDI pour notre centre situé à Levallois-Perret . Vos missions principales seront les suivantes : Gérer un portefeuille de dossiers en procédure collectives : Vérifier et appliquer les conditions de mises en œuvre de la garantie AGS Détecter et signaler les éventuelles tentatives de...


  • Levallois-Perret, France AGS - La garantie des salaires Temps plein

    Nous recherchons un Chargé d’Affaires Juridiques (F/H) en CDI pour notre centre situé à Levallois-Perret.Vos missions principales seront les suivantes :Gérer un portefeuille de dossiers en procédure collectives :Vérifier et appliquer les conditions de mises en œuvre de la garantie AGSDétecter et signaler les éventuelles tentatives de fraudes...


  • Levallois-Perret, France DLSI Temps plein

    Salaire: 2000 - 3000 EUR Le Groupe DLSI et son agence d'Orsay recrutent pour un de leurs clients, un :Technicien de maintenance fluides médicaux (h/f) Votre mission - Maintenance sur les dalles source de gaz médicaux- Réalise intervention terrain ainsi que le...

  • Secrétaire Médicale H/F

    il y a 3 jours


    Levallois-Perret, France Unilabs France Temps plein

    En tant que secrétaire médicale vous serez rattaché au biologiste responsable et vous intégrerez la SELAS UNILABS Eylau de Levallois ( Hôpital Franco - Britannique )Vous aurez pour mission d'accueillir et renseigner nos patients, tout en planifiant les activités et en assurant le suivi administratif. Horaires de 7h-14h ou 12h-19hMissions : Accueillir...


  • Levallois-Perret, France Institut F2i Temps plein

    Fondée en 1998, le Groupe IEF2I Éducation est un établissement d’enseignement privé post-baccalauréat spécialisé dans les technologies informatiques, le digital, le médical et les filières commerciales de BAC à BAC+5 en cursus initial ou alternance.Avec un réseau de plus de 3000 entreprises partenaires qui nous font confiance dans le choix de...

  • Secrétaire médicale

    il y a 3 jours


    Levallois-Perret, France Institut F2i Temps plein

    Fondée en 1998, le Groupe IEF2I Éducation est un établissement d’enseignement privé post-baccalauréat spécialisé dans les technologies informatiques, le digital, le médical et les filières commerciales de BAC à BAC+5 en cursus initial ou alternance.Avec un réseau de plus de 3000 entreprises partenaires qui nous font confiance dans le choix de...


  • Levallois-Perret, France NEO2 Temps plein

    Ingénieur d'Affaires Junior (F/H) Chez NEO2, les Ingénieur d'Affaires Juniors (H/F) sont des commerciaux, mais aussi de vrais entrepreneurs. Leur vocation est de développer et de diriger leur département, sorte de micro-entreprise au sein de NEO2. Nos postes sont ouverts à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Bordeaux et Aix-en-Provence. Vos...