Spécialiste Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux F/H
il y a 10 heures
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel. Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Description du poste :Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Consutant spécialisé en Affaires Réglementaires des Dispositifs Médicaux. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant En tant que Senior Regulatory Affairs Specialist, vous serez au cœur de la stratégie réglementaire pour obtenir les approbations nécessaires au lancement de notre dispositif médical de Classe III sur des marchés internationaux. Votre rôle consistera à piloter les soumissions réglementaires, garantir la conformité aux normes internationales et travailler en collaboration avec des équipes multidisciplinaires pour accélérer la mise sur le marché de ce produit innovant.Vos missions principales seront les suivantes : • Stratégies réglementairesIdentifier les exigences locales et définir des stratégies pour les études, enregistrements et approbations.Analyser les impacts des évolutions produits/processus et recommander des solutions conformes. • Conformité et qualitéAssurer la conformité aux normes (ISO 13485, 21 CFR Part 820) et maintenir des processus documentaires efficaces.Préparer et réussir audits internes/externes. • Collaboration et gestion des risquesIntégrer les exigences réglementaires dans le développement et la fabrication.Apporter un appui stratégique en matière de conception, étiquetage et production. • Formation et amélioration continue : Former les équipes aux exigences réglementaires et optimiser les outils/processus pour plus d'efficacité. • Conformité marketing et étiquetage : Valider les étiquetages et supports marketing selon les normes et dossiers déposés. • Soutien aux essais cliniques : Piloter les soumissions pour les essais et garantir leur conformité tout au long du processus. • Veille et gestion des relations : Suivre les évolutions réglementaires, soumettre les dossiers complexes et interagir avec les autorités pour obtenir les approbations nécessaires.La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)Démarrage dès que possibleLocalisation : proche de Levallois
Profil recherché :Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : • Diplôme Bac+5 en ingénierie, mathématiques ou domaine similaire. • Au moins 5 ans d'expérience dans le secteur des dispositifs médicaux de classe 3. • Bonnes connaissances de la norme ISO 13485, 21 CFR Part 820
-
Spécialiste Assurance Qualité des Dispositifs médicaux
il y a 2 jours
Levallois-Perret, France AMARYLYS Temps pleinRejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de...
-
Chargé Affaires Réglementaires International
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France IVIDATA STATS Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour le Département Affaires Réglementaires Core Markets de notre client un Chargé Affaires Réglementaires International H/F pour la Chine et Hong Kong. Mission : Gestion de l’activité réglementaire - Préparation des dossiers d’enregistrement et des réponses aux questions des autorités - Préparation des...
-
Rédacteur Médical
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France Ividata Life Sciences Temps pleinNous recherchons **un Rédacteur Médical F/H **pour contribuer à la constitution de documents cliniques dans le contexte de dossiers de variations réglementaires dans différentes zones. Dans ce contexte, vous serez amené à: - Rechercher des informations auprès des interlocuteurs techniques (rédacteurs médicaux, médecins, statisticiens, équipiers...
-
Responsable Affaire Règlementaire
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France ACCESS INTERIM Temps pleinNous recherchons pour un de nos clients un Responsable affaire règlementaire H/F à Levallois Perret en CDI: Taches principale: Collecte et contrôle de l'exhaustivité des dossiers d'informations produits (PID) - Exigences analogues au Règlement UE CE 1223/2009 du 30 novembre 2009 relatif aux produits cosmétiques - Préparation des données pour le...
-
Spécialiste en Risques et Réglementaires
il y a 4 semaines
Levallois-Perret, Île-de-France Devoteam Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un spécialiste en risques et réglementaires pour rejoindre notre équipe projet. Vous serez en charge de la gestion des risques et des réglementaires pour nos clients. Vos tâches incluront l'analyse des risques, la définition de la gouvernance et l'animation de réunions. Qualifications Nous recherchons un...
-
Chargé Affaires Réglementaires Eaeu
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France Ividata Life Sciences Temps pleinLes missions seront les suivantes: Réaliser les différents dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, question des autorités, etc..) à partir des dossiers maîtres, dans le respect du planning et des standards réglementaires applicables dans les pays concernés: - Proposer et participer à l’élaboration des stratégies...
-
Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinVous avez comme principales missions: - Participer à l’élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires : IMPd, NDA, IND, AMM module 3. - Préparer les dossiers d’enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Répondre aux questions des autorités de...
-
Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
-
Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
-
Chargé(E) Affaires Règlementaires
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France EFOR GROUP Temps pleinFondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le...
-
Customer Success Manager
Il y a 2 mois
Levallois-Perret, France Tessan Temps plein**Contexte**: Tessan, start-up française spécialisée en télémédecine avec pour objectifs de lutte contre les déserts médicaux, se développe dans toute la France (avec près de 1 300 dispositifs déployés en moins de 6 ans, et ce n'est qu'un début ). Notre objectif ? Permettre à chaque français d'avoir accès à un médecin à moins de 15 minutes...
-
Spécialiste des Affaires Juridiques à LHH
il y a 1 semaine
Levallois-Perret, Île-de-France LHH Recruitment Solutions Temps pleinLHH Recruitment Solutions, un cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, vous accompagne tout au long de votre carrière.Salaires'Environ 6 500 euros nets par mois pour ce poste de spécialiste des affaires juridiques dans le secteur de l'énergie.Déscription du posteNous recherchons un Juriste droit des contrats H/F pour rejoindre...
-
Spécialiste en Réglementaires et Risques
il y a 3 semaines
Levallois-Perret, Île-de-France Devoteam Temps pleinDétails du PosteVous serez rattaché(e) directement chez un de nos clients, poste basé en Ile de France.L'équipe projets au sein duquel vous travaillerez intervient sur des sujets Réglementaires, Risques, Front Back ou Middle Office.
-
Customer Support
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France Tessan Temps plein**Contexte**: Tessan, start-up française spécialisée en télémédecine avec pour objectifs de lutte contre les déserts médicaux, se développe dans toute la France (avec près de 1000 dispositifs déployés en moins de 5 ans, et ce n'est qu'un début ). Notre objectif ? Permettre à chaque français d'avoir accès à un médecin à moins de 15 minutes...
-
Chargé(E) de Planification Médicale
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France Tessan Temps plein**Contexte**: Tessan, start-up française spécialisée en télémédecine avec pour objectifs de lutte contre les déserts médicaux, se développe dans toute la France (avec près de 1000 dispositifs déployés en moins de 5 ans, et ce n'est qu'un début ). Notre objectif ? Permettre à chaque français d'avoir accès à un médecin à moins de 15 minutes...
-
Spécialiste des Projets Risques et Réglementaires
il y a 1 mois
Levallois-Perret, Île-de-France Devoteam Creative Tech France Temps pleinFonction Principale Vous serez amené à intervenir sur des projets de risques et réglementaires, en tant que spécialiste des projets, au sein d'une équipe projets.Compétences Régulièrement Utilisées Études d'opportunité et de faisabilité des projets Notes de cadrage et définition de la gouvernance Animation de...
-
Customer Support
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France Tessan Temps plein**Contexte**: Tessan, start-up française spécialisée en télémédecine avec pour objectifs de lutte contre les déserts médicaux, se développe dans toute la France (avec près de 1000 dispositifs déployés en moins de 5 ans, et ce n'est qu'un début ). Notre objectif ? Permettre à chaque français d'avoir accès à un médecin à moins de 15 minutes...
-
Spécialiste en Biologie Médicale à Temps Plein
il y a 4 jours
Levallois-Perret, Île-de-France Vitalis Médical Temps pleinBienvenue chez Vitalis Médical Paris Ouest, votre partenaire de confiance pour des solutions de recrutement flexibles et adaptées à vos besoins professionnels dans le domaine médical.À propos de l'entrepriseVitalis Médical a été imaginé par des professionnels expérimentés du secteur qui s'appuient sur deux valeurs fortes : l'esprit entrepreneurial...
-
Health Specialist
Il y a 6 mois
Levallois-Perret, France Talents Santé Temps plein**Description de l'entreprise**: Nous recherchons pour l'un de nos partenaires, une entreprise internationale de santé qui accompagne ses usagers en cas de problème ou d'accident, un(e) SPÉCIALISTE EN SERVICE DE SANTÉ en CDI, pour un poste basé à Levallois-Perret. (100 % BILINGUE ANGLAIS) **Description du poste**: En tant que Health Specialist...
-
Data Manager
il y a 4 semaines
Levallois-Perret, France Ividata Life Sciences Temps pleinDans le cadre d'un nouveau projet, nous recherchons un profil Data Manager F/H pour contribuer au déploiement d'un nouvel outil au sein du département de recherche. Les principales missions sont les suivantes: - Recueil des besoins métier (challenge du besoin, comptes rendus, etc.), - Test des évolutions techniques et fonctionnelles du produit Vitro, -...