Chargé de Qualification H/F

il y a 3 semaines

Huningue, France Elanco Temps plein

Venez rejoindre une équipe dynamique et riche de sa diversité Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié, hors laboratoires, des équipements de production (conditionnement et/ou fabrication), utilités (réseaux de fluides, HVAC) , des infrastructures (salles de production) Dans ce cadre vous : - Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement. Pour cela vous : - Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification). - Pilotez les analyses de risques et analyses d'impact. - Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP. - Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance) et exécutez les tests. - Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP. - Rédigez les fiches de déviation, évaluez l'impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi. - Assurez le maintien de l'état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d'activités de requalification. - Participez aux inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant. - Développez les outils de standardisation au sein du service.Votre profil : Votre expérience recouvre au moins 3 à 5 ans dans la qualification d'équipements pharmaceutiques dans un environnement BPF Gmp avec une connaissance des référentiels qualités appliqués à l'industrie pharmaceutique, aux systèmes d'information et de la réglementation en vigueur (21 CFR part 11, BPF, CGMP). Vous bénéficiez d'une expérience de qualification sur des équipements de conditionnement (blistéreuse, encartoneuse,) et/ou de fabrication (granulateur, sécheur, presse à comprimés) Vous êtes Ingénieur ou titulaire d'un Master, en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste. Votre niveau d'anglais vous permet d'interagir en réunion et de gérer la documentation technique. Les plus qui feront la différence : Votre rigueur et appétence technique. Votre capacité à collaborer efficacement en équipes transverses. Votre souci de l'amélioration continue. Nos plus qui font la différence : Un site à taille humaine et stimulant en plein développement (extension de bâtiment, arrivées de nombreux nouveaux équipements). Une grande variété d'équipements.

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 jours

    Huningue, France Elanco Temps plein

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE **At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to...

  • Chargé de Qualification H/F

    il y a 1 semaine

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society...

  • Chargé de Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Elanco Temps plein

    At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animalsAs a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers,...

  • Chargé(E) de Missions RH

    il y a 5 jours

    Huningue, France ECOLE SUPERIEURE DE COMMERCE DES 3 FRONTIERES Temps plein

    **CHARGÉ(E) DE MISSIONS RH H/F en alternance BAC+3** Notre partenaire recherche un(e) chargé(e) de mission(s) RH dans le cadre d'un contrat en alternance afin d'obtenir un diplôme BAC+3 en Ressources Humaines. Notre école t'invite à rejoindre cette aventure qui te permettras de gagner en compétences tout en associant pratique et théorie ! Tes...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours

    Huningue, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • QC Analyst

    il y a 2 semaines

    Huningue, France FR12 (FCRS = FR012) Novartis Pharma S.A.S. Temps plein

    QC Analyst (h/f), Huningue, France A propos du poste: Nous recherchons un(e) Technicien(ne) de laboratoire en Contrôle Qualité en CDD, travaillant en rythme 5x8, qui sera responsable de réaliser des analyses sur les échantillons au sein du département. Si vous apportez une expérience en laboratoire ainsi qu’une qualification en Microbiologie, nous...

  • Apprenti Spécialiste Process

    il y a 5 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: Alternant(e) - Assistant(e) chef(fe) de projets (H/F) **About the Role**: **TITRE : Alternant(e) - Assistant(e) chef(fe) de projets (H/F)** **A propos du rôle** Avec plus de 118 000 de 144 nationalités différentes, Novartis est un acteur de santé leader dans son secteur. Grâce à leur expertise unique, nos collaborateurs agissent chaque...

  • Agent Logistique

    il y a 3 jours

    Huningue, France Novartis Temps plein

    386423BR **Agent logistique (h/f) - CDD**: France **À propos du rôle** **Localisation**: Huningue **A propos du poste**: Nous recherchons un(e) Agent(e) Logistique qui sera responsable de réaliser l’ensemble des activités liées au processus logistique de l’arrivée sur le site des marchandises à la mise à disposition du matériel à...

  • Spécialiste C&q Process Cdi

    il y a 1 semaine

    Huningue, France Novartis Temps plein

    **Summary**: Technicien de maintenance I Responsable de l’exécution des activités de maintenance et d’étalonnage et des activités de mise en service pour les projets au niveau du site. **About the Role**: **Responsabilités**: - Assurer et superviser le bon déroulement des qualifications périodiques d’équipements process (QI, QO, QP)...

  • QC Analyst

    il y a 2 semaines

    Huningue, Grand Est, France Novartis Temps plein

    Job Description SummaryQC Analyst (h/f), Huningue, FranceA propos du poste:Nous recherchons un(e) Technicien(ne) de laboratoire en Contrôle Qualité en CDD, travaillant en rythme 5x8, qui sera responsable de réaliser des analyses sur les échantillons au sein du département. Si vous apportez une expérience en laboratoire ainsi qu'une qualification en...