Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F

Il y a 2 mois


Montmagny, France FED ENGINEERING Temps plein

Poste : Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95

Au sein du service Qualité, et directement rattaché(e) au responsable QA dans un environnement dynamique et international, vous accompagnerez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en oeuvre de la stratégie qualité. Vous serez également responsable de l'établissement et du maintien des dossiers et des systèmes de qualité OE, en garantissant le respect des systèmes et de la réglementations qualité liée aux dispositifs médicaux.

A ce titre, vous aurez pour principales missions :

- Harmoniser, développer, améliorer et assurer l'alignement avec les standards de qualité des opérateurs économiques pour répondre aux exigences de la réglementation MDR (procédures, outils, formations)
- Évaluer et suivre les opérateurs économiques dans le cadre de normes de qualité
- Développer des outils et des plans d'actions, piloter et améliorer la performance opérationnelle (logistique et qualité) des opérateurs économiques
- Gestion opérationnelle des opérateurs économiques
- Élaborer des normes de qualité pour répondre aux exigences de qualité et réglementaires
- Mettre en oeuvre des contrats et accords qualité
- Aligner les processus, systèmes, outils et procédures en collaboration avec les différents sites du groupe
- Participer à la qualification des opérateurs économiques et maintenir la liste des agréés
- Diriger et coordonner l'évaluation annuelle des fournisseurs
- Diriger la préparation et participer à la revue de direction annuelle
- Participer au plan de résolution de problèmes
- Participer à la conduite/coordination des audits fournisseurs ; examiner les résultats de l'audit et prendre des mesures correctives dans le cas échéant
- Participer aux audits internes et externes de l'entreprise
- Gestion de la relation fournisseurs
Profil : Issu(e) d'une formation de type Bac+5 avec une expérience significative d'au moins 4ans dans l'univers des dispositifs médicaux, vous bénéficiez de
solide connaissance des exigences et des normes applicables aux dispositifs médicaux ou aux produits pharmaceutiques.
Anglais courant : possibilité de voyager à l'international
Capacité à rédiger des rapports, à coordonner des problèmes interfonctionnels et à communiquer efficacement
Expérience en audit, la certification d'auditeur est indispensable
Connaissance pratique des normes 21 CFR Part 820, ISO 13485, MDD et MDR pour les environnements de fabrication de dispositifs médicaux.
Entreprise : Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.

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    Samuel, Consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95Rejoignez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant. Au sein du service Qualité, et...


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    Carrière : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/FVous rejoignez FED ENGINEERING, une entreprise internationale leader sur son marché, au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.En tant qu'Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/F, vous accompagnez les Responsables Achats et Qualité dans la...


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    Samuel, consultant au sein du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialiste en dispositif médicaux un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95.MissionVous rejoindrez une entreprise internationale, leader sur son marché au sein d'une équipe dynamique avec un projet humain et stimulant.Compétences...


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    Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/FRejoignez FED ENGINEERING, un cabinet international leader sur son marché, et rejoignez notre équipe dynamique dans un projet humain et stimulant.MissionAu sein du service Qualité, vous accompagnez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en œuvre de la stratégie qualité....


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    Poste : Ingénieur Qualité Fournisseur Dispositif Médicaux H/FAu sein du service Qualité, et directement rattaché(e) au responsable QA, vous accompagnerez les Responsables Achats et Qualité dans la définition et la mise en oeuvre de la stratégie qualité. Vous serez responsable de l'établissement et du maintien des dossiers et des systèmes de...


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    Professionnel de Qualité Dispositifs MédicauxL'entreprise Fed Group recherche pour son équipe en Ile-de-France un Ingénieur Qualité fournisseur H/F basé(e) dans le 95.Vous serez responsable de l'établissement et du maintien des dossiers et des systèmes de qualité pour les opérateurs économiques. Vous devrez également harmoniser,...

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    il y a 1 mois


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    Ingénieur Qualité H/FRejoignez Fed Group, leader sur son marché, en tant qu'Ingénieur Qualité H/F. Vous serez responsable de l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la production pour résoudre les problèmes liés à la qualité.Missions clésAssurer l'interface avec la R&D, les ingénieurs Manufacturing et la...

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    Il y a 3 mois


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    il y a 1 mois


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    Il y a 3 mois


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  • Ingénieur Qualité Senior

    il y a 3 semaines


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    Il y a 3 mois


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